ミシガン州青少年暴力防止センター: 銃による暴力防止のための証拠の構築 - SafeRteens の実装
調査の概要
詳細な説明
この提案では、拡張反復効果プログラム (E-REP) の実施戦略を、医療提供者 (つまり、看護師、ソーシャル ワーカー) 向けの理論に基づくエンゲージメント戦略 (ES) で強化することで、複数の医療環境での SafeRteens の実施中にリーチが改善されるかどうかを調べます。
SafERteens は、動機付け面接 (MI) と認知行動スキル トレーニング (CBT) を組み合わせた単一セッションの行動介入であり、非パートナー (つまり、仲間) の攻撃、非パートナーおよびパートナーの犠牲、暴力を含む複数の暴力の結果を減らすことが示されています。最近の喧嘩や飲酒を伴う救急部門(ED)の若者の間での結果(例えば、不登校)。
E-REPパッケージに個々の関与戦略を追加することの効果を調べた研究や、エビデンスに基づく介入の実施を強化するためにそのような戦略を長期にわたって繰り返し適用することの効果を調べた研究はありません。
この研究では、研究者は 4 つの ES をテストします: 物語的説得戦略、互恵戦略、個人化されたフィードバック戦略、およびコミットメント戦略です。
研究者は、マイクロ ランダム化試験 (MRT) デザインを採用します。これは、時間によって変化する m-health 介入を構築するための新しい実験デザインです。 MRT では、被験者はランダムに介入オプションに割り当てられ、試行中の複数の時点で繰り返されます。 このデータを使用して、特定の ES が近位の結果 (つまり、リーチ) に及ぼす因果効果、経時的なこれらの効果の変化、および ES を緩和する個人または文脈上の要因を調べることができます。
このタイプ 3 のハイブリッド トライアルでは、研究者は MRT テストを無作為化して、上記で概説した 3 つの ES 戦略 (およびコントロール オプション -- ES なし) を毎週配信し、パーソナライズされたフィードバック (およびコントロール オプション -- フィードバックなし) を毎月配信します。そして、実装された SafeRteens プログラムのリーチが拡大する中で、これらのエンゲージメント戦略の予備的な有効性を検証します。 研究者はまた、予備的な ES 有効性の個人 (年齢、臨床的役割など)、個人内 (以前の関与など)、および組織 (実施環境など) のモデレーターの潜在的なシグナルを調査し、異なる ES 間の比較を調べます。時間の経過に伴う効果の傾向。
これは、より大きな研究の一部です。 最初の同意は 2023 年 2 月に署名されましたが、研究の臨床試験部分は 2023 年 4 月まで開始されませんでした。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Patrick Carter, MD
- 電話番号:734-647-6125
- メール:cartpatr@med.umich.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Katy Clark
- 電話番号:734-615-8706
- メール:katymc@med.umich.edu
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- まだ募集していません
- University of Michigan
-
Fruitport、Michigan、アメリカ、49415
- まだ募集していません
- Trinity Health Medical Group, Academic Family Medicine - Fruitport
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- まだ募集していません
- Helen DeVos Children's Hospital Emergency Department
-
Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
- まだ募集していません
- Hackley Community Care Medical Services
-
Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
- 募集
- Trinity Health-Emergency Department
-
Muskegon、Michigan、アメリカ、49440
- 募集
- Muskegon Pediatrics
-
Muskegon、Michigan、アメリカ、49442
- 募集
- HealthWest Youth and Family Services
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究現場で採用
- スクリーニングおよび/または SafeRteens 配信に参加します。
除外基準:
- 臨床的役割においてスクリーニングおよび/または介入の提供を完了することは期待されない
- 導入開始から9ヶ月以上現場での就業開始。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:物語的説得(毎週ランダム化、4 つのオプションのうちの 1 つ)
物語による説得は、地域社会での暴力について、および/またはセーフティーンズがどのように彼らの成長を助け、暴力を減らしたかについて、青少年または提供者の証言となります。
毎週ランダム化されます。
|
物語は、オープンソースの写真と組み合わせた以前の仕事からの匿名の証言を使用します.
研究者は参加者に、エンゲージメントの尺度として証言メッセージを評価するよう求めます。
|
実験的:互恵性 (毎週ランダム化、4 つのオプションのうちの 1 つ)
互恵エンゲージメント戦略 (ES) は、SafERteens のロゴが付いた未承諾の 5 ドルのギフト カードとして運用されます。
毎週ランダム化されます。
|
研究者は、エンゲージメントの尺度としてギフトカードのクリックを追跡します
|
実験的:コミットメント (週ごとにランダム化、4 つのオプションのうちの 1 つ)
コミットメントは、スクリーニングおよび/または SafeRteens の提供を約束する誓約として運用されます (役割によって異なります)。
毎週ランダム化されます。
|
プロバイダーはコミットメント メッセージを受け取り、エンゲージメントの尺度として返信するよう求められます。
|
介入なし:Engagement Strategy Control (毎週ランダム化、4 つのオプションのうちの 1 つ)
制御条件には、毎週のエンゲージメント戦略の ES は含まれません。
毎週ランダム化されます。
|
|
介入なし:パーソナライズされたフィードバック コントロール (ランダム化された毎月、2 つのオプションのうちの 1 つ)
制御条件には、パーソナライズされたフィードバックは含まれません。
毎月無作為化
|
|
実験的:パーソナライズされたフィードバック (毎月ランダム化、2 つのオプションのうちの 1 つ)
フィードバック ES は、提供者グループの平均に関連して、および/または事前に設定された基準 (つまり、青少年の 75% をスクリーニング; の配信率対象となる若者の 75%)。
パーソナライズされたフィードバックは、月単位で無作為化されます。
|
研究者は、エンゲージメントのソースとして、リンクのクリックやビジュアル データを確認するためのオープニングを追跡します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
暫定的な有効性: プロバイダーによる毎週のリーチ数
時間枠:実施の開始から 52 週間まで、または 52 週間より前の場合はプロバイダーの雇用終了まで。
|
リーチは、スクリーニングされた参加者の数、または介入が提供された参加者の数として定義されます。 研究者らは、プロバイダーがエンゲージメント戦略 (ES) を受け取った週は、ES を受け取らなかった週よりもリーチが高くなるという仮説を立てています。 |
実施の開始から 52 週間まで、または 52 週間より前の場合はプロバイダーの雇用終了まで。
|
暫定有効性: プロバイダーによる月間リーチ数
時間枠:実施の開始から 52 週間まで、または 52 週間より前の場合はプロバイダーの雇用終了まで。
|
リーチは、スクリーニングされた参加者の数、または介入が提供された参加者の数として定義されます。 研究者らは、プロバイダーが個別のフィードバックを受け取る月は、ES を受け取らない月よりもリーチが高くなるという仮説を立てています。 |
実施の開始から 52 週間まで、または 52 週間より前の場合はプロバイダーの雇用終了まで。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Patrick Carter, MD、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HUM00220789
- 5-U01-CE-003382-02-00 (その他の助成金/資金番号:Centers for Disease Control and Prevention)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
思春期の暴力の臨床試験
-
Hospital Universitario Doctor Pesetわからない
-
Food and Drug Administration (FDA)United States Department of Defense; National Eye Institute (NEI); United States Naval Medical...完了
-
Mahmoud Hussein Bahr積極的、募集していない( 4 in 1 ブロック ) & ( 内転筋管ブロック ) による鎮痛効果の比較エジプト
-
Food and Drug Administration (FDA)National Eye Institute (NEI)完了
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris完了
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulationまだ募集していませんin vivo 大動脈の強度特性 | インビトロでの大動脈の強度特性 | インビトロおよびインビトロの大動脈強度特性の回帰モデルロシア連邦
-
Maastricht University Medical Center引きこもった
-
Queen Mary University of London完了このプロジェクトの最初の目的は、利用可能な Mutanome データから選択されたネオエピトープ候補の in vitro 検証を実行することです。イギリス