Centro de Prevención de la Violencia Juvenil de Michigan: Construyendo Evidencia para la Prevención de la Violencia con Armas - Implementación de SafeRteens
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta propuesta examina si aumentar la estrategia de implementación del Programa efectivo de replicación mejorada (E-REP) con estrategias de participación (ES) basadas en la teoría para los proveedores de atención médica (es decir, enfermeras, trabajadores sociales) mejora el alcance durante la implementación de SafERteens en múltiples entornos de atención médica.
SafERteens es una intervención conductual de una sola sesión que combina entrevistas motivacionales (MI) y capacitación en habilidades cognitivo-conductuales (CBT) que se ha demostrado que reduce múltiples resultados de violencia, incluida la agresión por parte de personas que no son de la pareja (es decir, compañeros), la victimización por parte de personas que no son de la pareja y de la pareja, y la violencia. consecuencias (p. ej., ausentismo) entre los jóvenes del departamento de emergencias (ED) con peleas y consumo de alcohol recientes.
Ningún estudio previo ha examinado el efecto de agregar estrategias de participación individual a un paquete E-REP o ha examinado el efecto de aplicar repetidamente tales estrategias a lo largo del tiempo para mejorar la implementación de una intervención basada en evidencia.
En este estudio, los investigadores probarán cuatro ES: estrategias de persuasión narrativa, estrategias de reciprocidad, estrategias de retroalimentación personalizada y estrategias de compromiso.
Los investigadores emplearán un diseño de ensayo microaleatorio (MRT), un diseño experimental novedoso para construir intervenciones de m-health variables en el tiempo. En los MRT, los individuos se asignan aleatoriamente a las opciones de intervención, repetidamente, en múltiples puntos de tiempo durante el transcurso del ensayo. Los datos se pueden utilizar para examinar los efectos causales de ES específicos en un resultado proximal (es decir, el alcance), los cambios en estos efectos a lo largo del tiempo y los factores individuales o contextuales que moderan los ES.
En este ensayo híbrido tipo 3, los investigadores incorporarán una prueba MRT aleatoria, entrega semanal de tres estrategias de ES descritas anteriormente (y una opción de control, sin ES) y entrega mensual de comentarios personalizados (y una opción de control, sin comentarios) y examinará la eficacia preliminar de esas estrategias de participación para aumentar el alcance del programa SafeERteens implementado. Los investigadores también explorarán señales potenciales para moderadores individuales (p. ej., edad, función clínica), intraindividuales (p. ej., compromiso previo) y organizacionales (p. ej., clima de implementación) de la eficacia preliminar de los SE, y examinarán las comparaciones entre diferentes SE. y las tendencias en su eficacia a lo largo del tiempo.
Esta es una parte de un estudio más grande. Aunque el primer consentimiento se firmó en febrero de 2023, la parte del ensayo clínico del estudio no comenzó hasta abril de 2023.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Fruitport, Michigan, Estados Unidos, 49415
- Trinity Health Medical Group, Academic Family Medicine - Fruitport
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Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49440
- Muskegon Pediatrics
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Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49442
- HealthWest Youth and Family Services
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Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
- Trinity Health - Community Health And Well-Being
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Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
- Trinity Health-Emergency Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado en el sitio de estudio
- Participe en la evaluación y/o entrega de Saferteens.
Criterio de exclusión:
- No se esperaría que complete la evaluación y/o la entrega de la intervención en su rol clínico
- Comenzar a trabajar en el sitio más de 9 meses después de iniciada la implementación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Persuasión narrativa (aleatorizado semanalmente, 1 de 4 opciones)
La persuasión narrativa será el testimonio de jóvenes o proveedores sobre la violencia en su comunidad y/o cómo Saferteens ayudó a su desarrollo y redujo la violencia.
Semanal aleatorizado.
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Las narraciones utilizarán testimonios anónimos de nuestro trabajo anterior combinados con imágenes de código abierto.
Los investigadores pedirán a los participantes que califiquen el mensaje testimonial como medida de compromiso.
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Experimental: Reciprocidad (aleatorizado semanalmente, 1 de 4 opciones)
La estrategia de compromiso de reciprocidad (ES) se implementará como una tarjeta de regalo no solicitada de $5 con el logotipo de SafERteens.
Semanal aleatorizado.
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Los investigadores harán un seguimiento de los clics en la tarjeta de regalo como una medida de participación.
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Experimental: Compromiso (aleatorizado semanalmente, 1 de 4 opciones)
El compromiso se pondrá en práctica como un compromiso de detección y/o entrega de SafERteens (según el rol).
Semanal aleatorizado.
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Los proveedores recibirán un mensaje de compromiso y se les pedirá que respondan como medida de compromiso.
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Sin intervención: Control de estrategia de participación (aleatorizado semanalmente, 1 de 4 opciones)
La condición de control no implicará ES para las estrategias de compromiso semanales.
Semanal aleatorizado.
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Sin intervención: Control de feedback personalizado (aleatorizado mensualmente, 1 de 2 opciones)
La condición de control no implicará comentarios personalizados.
Mensual aleatorio
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Experimental: Comentarios personalizados (mensualmente aleatorios, 1 de 2 opciones)
El ES de retroalimentación se pondrá en funcionamiento como un gráfico visual de su evaluación de desempeño personal y/o entrega de SafERteens en relación con la media del grupo de proveedores y/o hacia un estándar preestablecido (es decir, evaluación del 75% de los adolescentes; tasa de entrega de 75% de los jóvenes elegibles).
Los comentarios personalizados o ninguno se asignarán aleatoriamente mensualmente.
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Los investigadores rastrearán los clics en un enlace y/o la apertura para revisar los datos visuales como fuente de participación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia preliminar: alcance semanal por parte de los proveedores
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la implementación hasta las 52 semanas o el final del empleo del proveedor si es antes de las 52 semanas.
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El alcance se define como el número de participantes evaluados o el número de participantes a quienes se les entregó la intervención. Los investigadores plantean la hipótesis de que durante las semanas en las que los proveedores reciben una estrategia de participación (ES), el alcance será mayor que en las semanas en las que no se recibe ninguna ES. |
Desde el inicio de la implementación hasta las 52 semanas o el final del empleo del proveedor si es antes de las 52 semanas.
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Eficacia preliminar: alcance mensual por parte de los proveedores
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la implementación hasta las 52 semanas o el final del empleo del proveedor si es antes de las 52 semanas.
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El alcance se define como el número de participantes evaluados o el número de participantes a quienes se les entregó la intervención. Los investigadores plantean la hipótesis de que durante los meses en los que los proveedores reciben comentarios personalizados, el alcance será mayor que en los meses en los que no se recibe ES. |
Desde el inicio de la implementación hasta las 52 semanas o el final del empleo del proveedor si es antes de las 52 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Carter, MD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HUM00220789
- 5-U01-CE-003382-02-00 (Otro número de subvención/financiamiento: Centers for Disease Control and Prevention)
- 5U01CE003382-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .