Centro per la prevenzione della violenza giovanile del Michigan: costruzione di prove per la prevenzione della violenza armata - Attuazione di SafERteens
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa proposta esamina se l'aumento della strategia di implementazione del programma E-REP (Enhanced-Replicating Effective Program) con strategie di coinvolgimento basate sulla teoria (ES) per gli operatori sanitari (ad esempio, infermieri, assistenti sociali) migliora la portata durante l'implementazione di SafERteens in più contesti sanitari.
SafERteens è un intervento comportamentale a sessione singola che combina il colloquio motivazionale (MI) e la formazione sulle abilità cognitivo-comportamentali (CBT) dimostrato di ridurre molteplici esiti di violenza, tra cui l'aggressività del non partner (cioè pari), la vittimizzazione del non partner e del partner e la violenza conseguenze (ad esempio, assenteismo) tra i giovani del pronto soccorso (DE) con recenti litigi e alcol.
Nessuno studio precedente ha esaminato l'effetto dell'aggiunta di strategie di coinvolgimento individuali a un pacchetto E-REP o esaminato l'effetto dell'applicazione ripetuta di tali strategie nel tempo per migliorare l'implementazione di un intervento basato sull'evidenza.
In questo studio, i ricercatori testeranno quattro ES: strategie di persuasione narrativa, strategie di reciprocità, strategie di feedback personalizzate e strategie di impegno.
I ricercatori impiegheranno un progetto di sperimentazione micro-randomizzata (MRT) - un nuovo progetto sperimentale per la costruzione di interventi di m-salute che variano nel tempo. Negli MRT, gli individui vengono assegnati in modo casuale alle opzioni di intervento, ripetutamente, in più punti temporali nel corso del processo. I dati possono essere utilizzati per esaminare gli effetti causali di specifici ES su un esito prossimale (ad es. portata), i cambiamenti di questi effetti nel tempo e i fattori individuali o contestuali che moderano l'ES.
In questo studio ibrido di tipo 3, i ricercatori incorporeranno un test MRT randomizzato, consegna settimanale di tre strategie ES descritte sopra (e un'opzione di controllo - nessun ES) e consegna mensile di feedback personalizzato (e un'opzione di controllo - nessun feedback) e esaminerà l'efficacia preliminare di tali strategie di coinvolgimento per aumentare la portata del programma SafERteens implementato. I ricercatori esploreranno anche potenziali segnali per i moderatori individuali (ad es. età, ruolo clinico), all'interno dell'individuo (ad es. impegno precedente) e organizzativi (ad es. clima di implementazione) dell'efficacia ES preliminare, nonché esamineranno i confronti tra diversi ES e le tendenze della loro efficacia nel tempo.
Questa è una parte di uno studio più ampio. Sebbene il primo consenso sia stato firmato nel febbraio 2023, la parte della sperimentazione clinica dello studio non è iniziata fino all'aprile 2023.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
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Fruitport, Michigan, Stati Uniti, 49415
- Trinity Health Medical Group, Academic Family Medicine - Fruitport
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Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49440
- Muskegon Pediatrics
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Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49442
- HealthWest Youth and Family Services
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Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
- Trinity Health - Community Health And Well-Being
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Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
- Trinity Health-Emergency Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impiegato presso il sito di studio
- Partecipa allo screening e/o alla consegna di SafERteens.
Criteri di esclusione:
- Non ci si aspetta che completino lo screening e/o la consegna dell'intervento nel loro ruolo clinico
- Iniziare a lavorare presso il sito più di 9 mesi dopo l'inizio dell'implementazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Narrative Persuasion (casuale ogni settimana, 1 di 4 opzioni)
La persuasione narrativa sarà la testimonianza di giovani o fornitori sulla violenza nella loro comunità e/o su come i SafERteens hanno aiutato il loro sviluppo e ridotto la violenza.
Settimanale randomizzato.
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Le narrazioni utilizzeranno testimonianze anonime del nostro lavoro precedente combinate con immagini open-source.
I ricercatori chiederanno ai partecipanti di valutare il messaggio di testimonianza come misura del coinvolgimento.
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Sperimentale: Reciprocità (casuale settimanale, 1 di 4 opzioni)
La strategia di impegno di reciprocità (ES) sarà resa operativa come una carta regalo da $ 5 non richiesta con il logo SafERteens.
Settimanale randomizzato.
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I ricercatori monitoreranno il clic sulla carta regalo come misura del coinvolgimento
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Sperimentale: Impegno (casuale settimanale, 1 di 4 opzioni)
L'impegno sarà reso operativo come impegno a selezionare e/o fornire SafERteens (a seconda del ruolo).
Settimanale randomizzato.
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I fornitori riceveranno un messaggio di impegno e verrà chiesto di rispondere come misura del coinvolgimento.
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Nessun intervento: Controllo della strategia di coinvolgimento (casuale ogni settimana, 1 di 4 opzioni)
La condizione di controllo non comporterà ES per le Strategie di Engagement settimanali.
Settimanale randomizzato.
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Nessun intervento: Controllo del feedback personalizzato (casuale mensile, 1 di 2 opzioni)
La condizione di controllo non comporterà alcun feedback personalizzato.
Mensile randomizzato
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Sperimentale: Feedback personalizzato (casuale mensile, 1 di 2 opzioni)
Il feedback ES sarà reso operativo come un grafico visivo del loro screening delle prestazioni personali e/o della consegna di SafERteens in relazione alla media del gruppo di fornitori e/o verso uno standard prestabilito (ad esempio, screening del 75% degli adolescenti; tasso di consegna di 75% dei giovani idonei).
Il feedback personalizzato o nessuno verrà randomizzato su base mensile.
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I ricercatori monitoreranno il clic su un collegamento e/o l'apertura per rivedere i dati visivi come fonte di coinvolgimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia preliminare: copertura settimanale da parte dei fornitori
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'implementazione fino a 52 settimane o alla fine del rapporto di lavoro del fornitore se prima delle 52 settimane.
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La portata è definita come il numero di partecipanti selezionati o il numero di partecipanti a cui è stato consegnato l'intervento. I ricercatori ipotizzano che durante le settimane in cui i fornitori ricevono una strategia di coinvolgimento (ES), la copertura sarà maggiore rispetto alle settimane in cui non viene ricevuta alcuna ES. |
Dall'inizio dell'implementazione fino a 52 settimane o alla fine del rapporto di lavoro del fornitore se prima delle 52 settimane.
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Efficacia preliminare: copertura mensile da parte dei fornitori
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'implementazione fino a 52 settimane o alla fine del rapporto di lavoro del fornitore se prima delle 52 settimane.
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La portata è definita come il numero di partecipanti selezionati o il numero di partecipanti a cui è stato consegnato l'intervento. I ricercatori ipotizzano che durante i mesi in cui i fornitori ricevono feedback personalizzato, la copertura sarà maggiore rispetto ai mesi in cui non viene ricevuto ES. |
Dall'inizio dell'implementazione fino a 52 settimane o alla fine del rapporto di lavoro del fornitore se prima delle 52 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Carter, MD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00220789
- 5-U01-CE-003382-02-00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Centers for Disease Control and Prevention)
- 5U01CE003382-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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