Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Michigan Ifjúsági Erőszak-megelőzési Központ: Bizonyítékok gyűjtése a fegyveres erőszak megelőzésére – SafERteens megvalósítás

2023. november 15. frissítette: Patrick Carter, University of Michigan
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az Enhanced-Replicating Effective Program (E-REP) olyan bevonási stratégiákkal történő kiegészítésének előzetes hatékonyságát (mikro-randomizált próba [MRT] tervezésen keresztül), amely növeli és fenntartja az egészségügyi szolgáltatók (pl. nővérek) elérését. , szociális munkások) a SafERteens program végrehajtása során több egészségügyi területen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a javaslat azt vizsgálja, hogy az Enhanced-Replicating Effective Program (E-REP) megvalósítási stratégiájának kiegészítése elméleti alapú elkötelezettségi stratégiákkal (ES) az egészségügyi szolgáltatók (azaz ápolók, szociális munkások) számára, javítja-e az elérést a SafERteens megvalósítása során több egészségügyi intézményben.

A SafERteens egy egymenetes viselkedési beavatkozás, amely a motivációs interjút (MI) és a kognitív-viselkedési készségek képzését (CBT) kombinálja, és kimutatta, hogy csökkenti a többszörös erőszak kimenetelét, beleértve a nem partner (azaz kortárs) agressziót, a nem partner és partner áldozattá válását és az erőszakot. következményei (pl. iskolakerülés) a sürgősségi osztályon (ED) a közelmúltban verekedős és italozásos fiatalok körében.

Egyetlen korábbi tanulmány sem vizsgálta az egyéni elkötelezettségi stratégiák E-REP csomaghoz való hozzáadásának hatását, és nem vizsgálta az ilyen stratégiák idővel történő ismételt alkalmazásának hatását a bizonyítékokon alapuló beavatkozás végrehajtásának javítására.

Ebben a tanulmányban a kutatók négy ES-t tesztelnek: a narratív meggyőzési stratégiákat, a kölcsönösségi stratégiákat, a személyre szabott visszacsatolási stratégiákat és az elkötelezettségi stratégiákat.

A kutatók mikro-randomizált vizsgálatot (MRT) alkalmaznak – egy új kísérleti tervet az időben változó m-egészségügyi beavatkozások megalkotására. Az MRT-kben az egyéneket véletlenszerűen osztják be a beavatkozási lehetőségek közé, ismételten – a vizsgálat során több időpontban. Az adatok felhasználhatók arra, hogy megvizsgálják az adott ES-nek a proximális kimenetelre (azaz elérésre) gyakorolt ​​okozati hatásait, e hatások időbeli változásait, valamint az ES-t mérséklő egyéni vagy kontextuális tényezőket.

Ebben a hibrid 3-as típusú kísérletben a kutatók beágyaznak egy randomizált MRT-tesztelést, a fent vázolt három ES-stratégia heti átadását (és egy kontrollopciót – nincs ES) és havi személyre szabott visszajelzést (és egy kontroll opciót – nincs visszajelzés). és megvizsgálja ezen elkötelezettségi stratégiák előzetes hatékonyságát a megvalósított SafERteens program elérésének növelésében. A kutatók feltárják az előzetes ES hatékonyságának egyéni (pl. életkor, klinikai szerepkör), egyénen belüli (pl. előzetes elkötelezettség) és szervezeti (pl. végrehajtási klíma) moderátorai számára a lehetséges jeleket, valamint megvizsgálják a különböző ES-ek összehasonlítását. és hatékonyságuk időbeli alakulása.

Ez egy nagyobb tanulmány része. Bár az első beleegyezést 2023 februárjában írták alá, a vizsgálat klinikai vizsgálati része csak 2023 áprilisában kezdődött.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Még nincs toborzás
        • University of Michigan
      • Fruitport, Michigan, Egyesült Államok, 49415
        • Még nincs toborzás
        • Trinity Health Medical Group, Academic Family Medicine - Fruitport
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Még nincs toborzás
        • Helen DeVos Children's Hospital Emergency Department
      • Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49444
        • Még nincs toborzás
        • Hackley Community Care Medical Services
      • Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49444
        • Toborzás
        • Trinity Health-Emergency Department
      • Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49440
        • Toborzás
        • Muskegon Pediatrics
      • Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49442
        • Toborzás
        • HealthWest Youth and Family Services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tanulmányi helyen alkalmazzák
  • Vegyen részt a szűrésben és/vagy a SafERteens szállításban.

Kizárási kritériumok:

  • Nem várható el, hogy klinikai szerepükben végezzenek szűrést és/vagy beavatkozást
  • A megvalósítás megkezdése után több mint 9 hónappal kezdje meg a munkát a telephelyen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Narratív meggyőzés (hetente véletlenszerűen, 4 lehetőség közül 1)
A narratív meggyőzés a fiatalok vagy a szolgáltatók beszámolója a közösségükben előforduló erőszakról és/vagy arról, hogy a SafERteens hogyan segítette elő fejlődésüket és csökkentette az erőszakot. Hetente véletlenszerűen.
Viselkedési: Narratív meggyőzés
A narratívák a korábbi munkáinkból származó névtelen ajánlásokat használnak majd nyílt forráskódú képekkel kombinálva. A kutatók arra kérik a résztvevőket, hogy értékeljék az ajánlás üzenetét az elkötelezettség mértékeként.
Kísérleti: Kölcsönösség (hetente véletlenszerűen, 4 lehetőség közül 1)
A kölcsönös elkötelezettségi stratégia (ES) egy kéretlen, 5 dolláros SafERteens logóval ellátott ajándékkártyaként fog működni. Hetente véletlenszerűen.
Viselkedési: Viszonosság
A kutatók nyomon fogják követni az ajándékutalványra kattintást az elkötelezettség mértékeként
Kísérleti: Kötelezettségvállalás (hetente véletlenszerűen, 4 lehetőség közül 1)
A kötelezettségvállalás olyan ígéretként fog működni, amely kötelezettséget vállal a SafERteen átvilágítására és/vagy szállítására (szereptől függően). Hetente véletlenszerűen.
Viselkedési: Elkötelezettség
A szolgáltatók kötelezettségvállalási üzenetet kapnak, és az elkötelezettség mértékeként válaszolniuk kell.
Nincs beavatkozás: Elköteleződési stratégia vezérlése (hetente véletlenszerűen, 4 lehetőség közül 1)
Az ellenőrzési feltétel nem tartalmaz ES-t a heti elköteleződési stratégiákhoz. Hetente véletlenszerűen.
Nincs beavatkozás: Személyre szabott visszajelzés-vezérlés (havonta véletlenszerűen, 1/2 lehetőség)
Az ellenőrzési feltétel nem tartalmaz személyre szabott visszajelzést. Véletlenszerű havonta
Kísérleti: Személyre szabott visszajelzés (havonta véletlenszerűen, 2 lehetőség közül 1)
A visszajelzési ES-t a személyes teljesítmény-szűrés és/vagy a Biztonságos serdülők teljesítése a szolgáltatói csoport átlagához és/vagy egy előre meghatározott szabványhoz viszonyítva (vagyis a serdülők 75%-ának szűrése; a jogosult fiatalok 75%-a). A személyre szabott visszajelzéseket havonta véletlenszerűen választjuk ki.
Viselkedési: Személyre szabott visszajelzés
A kutatók nyomon követik a linkre kattintást és/vagy a megnyitást, hogy áttekintsék a vizuális adatokat, mint az elköteleződés forrását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előzetes hatékonyság: heti elérhetőség a szolgáltatók által
Időkeret: A megvalósítás kezdetétől 52 hétig, vagy 52 hét előtt a szolgáltatói munkaviszony végéig.

Az elérést a szűrt résztvevők száma vagy azon résztvevők száma jelenti, akiknek a beavatkozást elvégezték.

A kutatók azt feltételezik, hogy azokban a hetekben, amikor a szolgáltatók elköteleződési stratégiát (ES) kapnak, az elérés magasabb lesz, mint azokban a hetekben, amikor nem kapnak ES-t.
A megvalósítás kezdetétől 52 hétig, vagy 52 hét előtt a szolgáltatói munkaviszony végéig.
Előzetes hatékonyság: havi elérés a szolgáltatók által
Időkeret: A megvalósítás kezdetétől 52 hétig, vagy 52 hét előtt a szolgáltatói munkaviszony végéig.

Az elérést a szűrt résztvevők száma vagy azon résztvevők száma jelenti, akiknek a beavatkozást elvégezték.

A kutatók azt feltételezik, hogy azokban a hónapokban, amikor a szolgáltatók személyre szabott visszajelzést kapnak, az elérés nagyobb lesz, mint azokban az esetekben, amikor nem kapnak ES-t.
A megvalósítás kezdetétől 52 hétig, vagy 52 hét előtt a szolgáltatói munkaviszony végéig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Együttműködők

Centers for Disease Control and Prevention

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick Carter, MD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00220789
  • 5-U01-CE-003382-02-00 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Centers for Disease Control and Prevention)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Erőszak a serdülőkorban

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel