Michigan Youth Violence Prevention Center: Todisteiden rakentaminen aseväkivallan ehkäisyyn – SafERteens-toteutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä ehdotuksessa tarkastellaan, parantaako E-REP (Enhanced-Replicating Effective Programme) -toteutusstrategian laajentaminen terveydenhuollon tarjoajien (eli sairaanhoitajien, sosiaalityöntekijöiden) teoriapohjaisilla sitouttamisstrategioilla kattavuutta SafERteens-ohjelman käyttöönoton aikana useissa terveydenhuoltoympäristöissä.
SafERteens on yhden istunnon käyttäytymisinterventio, jossa yhdistyvät motivoiva haastattelu (MI) ja kognitiivis-käyttäytymistaitojen koulutus (CBT), joiden on osoitettu vähentävän useita väkivallan seurauksia, mukaan lukien kumppanin ulkopuolinen (eli vertaisvastainen) aggressio, ei-kumppanin ja kumppanin uhriksi joutuminen ja väkivalta seuraukset (esim. poissaolo) ensiapuosaston (ED) nuorten keskuudessa, jotka ovat äskettäin tapelleet ja juoneet.
Yhdessäkään aikaisemmassa tutkimuksessa ei ole tutkittu yksittäisten sitoutumisstrategioiden lisäämisen E-REP-pakettiin vaikutusta tai tutkittu tällaisten strategioiden toistuvan soveltamisen vaikutusta ajan mittaan näyttöön perustuvan toimenpiteen toteuttamisen tehostamiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat neljää ES:tä: narratiivisia suostuttelustrategioita, vastavuoroisuusstrategioita, henkilökohtaisia palautestrategioita ja sitoutumisstrategioita.
Tutkijat käyttävät mikrosatunnaistettua tutkimusta (MRT) - uutta kokeellista suunnittelua ajassa vaihtelevien m-terveysinterventioiden rakentamiseen. MRT:issä yksilöt jaetaan satunnaisesti interventiovaihtoehtoihin toistuvasti - useaan ajankohtaan tutkimuksen aikana. Dataa voidaan käyttää tarkastelemaan tietyn ES:n syy-vaikutuksia proksimaaliseen lopputulokseen (eli tavoittamiseen), näiden vaikutusten muutoksia ajan myötä ja yksittäisiä tai kontekstuaalisia tekijöitä, jotka hallitsevat ES:tä.
Tässä hybridityypin 3 tutkimuksessa tutkijat sisällyttävät satunnaistetun MRT-testauksen, viikoittaisen kolmen yllä kuvatun ES-strategian (ja kontrollivaihtoehdon – ei ES-strategian) ja kuukausittaisen henkilökohtaisen palautteen toimituksen (ja kontrollivaihtoehdon – ei palautetta). ja tutkii näiden sitouttamisstrategioiden alustavaa tehokkuutta toteutetun SafERteens-ohjelman kattavuuden lisäämisessä. Tutkijat selvittävät myös mahdollisia signaaleja alustavan ES-tehokkuuden yksittäisille (esim. ikä, kliininen rooli), yksilön sisäisille (esim. aiempi sitoutuminen) ja organisaation (esim. toteutusilmapiiri) moderaattorille sekä vertailevat eri ES:ien välillä. ja niiden tehokkuuden trendit ajan mittaan.
Tämä on osa laajempaa tutkimusta. Vaikka ensimmäinen suostumus allekirjoitettiin helmikuussa 2023, tutkimuksen kliininen tutkimusosa alkoi vasta huhtikuussa 2023.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Fruitport, Michigan, Yhdysvallat, 49415
- Trinity Health Medical Group, Academic Family Medicine - Fruitport
-
Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49440
- Muskegon Pediatrics
-
Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49442
- HealthWest Youth and Family Services
-
Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49444
- Trinity Health - Community Health And Well-Being
-
Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49444
- Trinity Health-Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työssä opiskelupaikalla
- Osallistu seulontaan ja/tai SafERteens-toimitukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Niiden ei odoteta suorittavan seulontaa ja/tai interventiotoimitusta kliinisessä roolissaan
- Aloita työskentely työmaalla yli 9 kuukauden kuluttua täytäntöönpanon alkamisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Narratiivinen suostuttelu (satunnaistettu viikoittain, 1/4 vaihtoehtoa)
Narratiivinen suostuttelu on nuorten tai palveluntarjoajien kertomuksia väkivallasta yhteisössä ja/tai siitä, kuinka SafERteens auttoi heidän kehittymistään ja vähentäisi väkivaltaa.
Satunnaistettu viikoittain.
|
Narratiivit käyttävät anonyymejä suosituksia aikaisemmasta työstämme yhdistettynä avoimen lähdekoodin kuviin.
Tutkijat pyytävät osallistujia arvioimaan suositteluviestin sitoutumisen mittana.
|
|
Kokeellinen: Vastavuoroisuus (satunnaistettu viikoittain, 1/4 vaihtoehtoa)
Vastavuoroisuusstrategia (ES) otetaan käyttöön ei-toivottavana 5 dollarin lahjakorttina, jossa on SafERteens-logo.
Satunnaistettu viikoittain.
|
Tutkijat seuraavat lahjakortin napsauttamista sitoutumisen mittana
|
|
Kokeellinen: Sitoumus (satunnaistettu viikoittain, 1/4 vaihtoehtoa)
Sitoutuminen toteutetaan sitoumuksena seulomiseen ja/tai SafERteenien toimittamiseen (roolista riippuen).
Satunnaistettu viikoittain.
|
Palveluntarjoajat saavat sitoutumisviestin ja heitä pyydetään vastaamaan sitoutumisen mittana.
|
|
Ei väliintuloa: Sitoutumisstrategian hallinta (satunnaistettu viikoittain, 1/4 vaihtoehtoa)
Valvontaehto ei sisällä ES:tä viikoittaisille sitouttamisstrategioille.
Satunnaistettu viikoittain.
|
|
|
Ei väliintuloa: Henkilökohtainen palautteen hallinta (satunnaistettu kuukausittain, 1/2 vaihtoehtoa)
Valvontaehto ei sisällä henkilökohtaista palautetta.
Satunnaistettu kuukausittain
|
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen palaute (satunnaistettu kuukausittain, 1/2 vaihtoehtoa)
Palaute ES toimitetaan visuaalisena grafiikana heidän henkilökohtaisesta suorituskyvystään ja/tai SafERteens-toimituksesta suhteessa palveluntarjoajaryhmän keskiarvoon ja/tai kohti ennalta asetettua standardia (eli seulotaan 75 % nuorista; toimitusaste 75 % tukikelpoisista nuorista).
Henkilökohtaista palautetta tai ei mitään, satunnaistetaan kuukausittain.
|
Tutkijat seuraavat linkin napsauttamista ja/tai avaamista tarkastellakseen visuaalista dataa sitoutumisen lähteenä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alustava tehokkuus: palveluntarjoajien viikoittainen tavoittavuus
Aikaikkuna: Toteutuksen alusta 52 viikkoon tai palveluntarjoajan työsuhteen päättymiseen, jos ennen 52 viikkoa.
|
Kattavuus määritellään seulottujen osallistujien lukumääränä tai niiden osallistujien lukumääränä, joille interventio toimitettiin. Tutkijat olettavat, että viikkoina, jolloin palveluntarjoajat saavat sitouttamisstrategian (ES), kattavuus on suurempi kuin viikkoina, jolloin ES:tä ei saada. |
Toteutuksen alusta 52 viikkoon tai palveluntarjoajan työsuhteen päättymiseen, jos ennen 52 viikkoa.
|
|
Alustava tehokkuus: palveluntarjoajien kuukausittainen kattavuus
Aikaikkuna: Toteutuksen alusta 52 viikkoon tai palveluntarjoajan työsuhteen päättymiseen, jos ennen 52 viikkoa.
|
Kattavuus määritellään seulottujen osallistujien lukumääränä tai niiden osallistujien lukumääränä, joille interventio toimitettiin. Tutkijat olettavat, että kuukausina, jolloin palveluntarjoajat saavat henkilökohtaista palautetta, kattavuus on suurempi kuin kuukausina, jolloin ES:tä ei saada. |
Toteutuksen alusta 52 viikkoon tai palveluntarjoajan työsuhteen päättymiseen, jos ennen 52 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Carter, MD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00220789
- 5-U01-CE-003382-02-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Centers for Disease Control and Prevention)
- 5U01CE003382-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .