Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Michiganské centrum prevence násilí mezi mládeží: Budování důkazů pro prevenci násilí ze zbraní – implementace SafERteens

15. listopadu 2023 aktualizováno: Patrick Carter, University of Michigan
Účelem této studie je určit předběžnou účinnost (prostřednictvím návrhu mikrorandomizované studie [MRT]) rozšíření Enhanced-Replicating Effective Program (E-REP) se strategiemi zapojení pro zvýšení a udržení dosahu poskytovatelů zdravotní péče (např. , sociální pracovníci) při implementaci programu SafERteens napříč různými zdravotnickými zařízeními.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento návrh zkoumá, zda rozšíření implementační strategie Enhanced-Replicating Effective Program (E-REP) o strategie zapojení založené na teorii (ES) pro poskytovatele zdravotní péče (tj. sestry; sociální pracovníci) zlepšuje dosah během implementace SafERteens v různých zdravotnických zařízeních.

SafERteens je behaviorální intervence s jedním sezením, která kombinuje motivační rozhovory (MI) a nácvik kognitivně-behaviorálních dovedností (CBT), které prokazatelně snižují četné následky násilí, včetně nepartnerské (tj. vrstevnické) agrese, nepartnerské a partnerské viktimizace a násilí. následky (např. záškoláctví) mezi mládeží z pohotovostního oddělení (ED) s nedávnými bitkami a pitím.

Žádné předchozí studie nezkoumaly účinek přidání jednotlivých strategií zapojení do balíčku E-REP ani nezkoumaly účinek opakovaného uplatňování takových strategií v průběhu času na posílení implementace intervence založené na důkazech.

V této studii budou výzkumníci testovat čtyři ES: strategie přesvědčování vyprávění, strategie reciprocity, personalizované strategie zpětné vazby a strategie závazků.

Výzkumníci použijí návrh mikrorandomizované studie (MRT) - nový experimentální design pro konstrukci časově proměnných intervencí m-health. Při MRT jsou jednotlivci náhodně přiřazováni k možnostem intervence, opakovaně - v několika časových bodech v průběhu studie. Data lze použít ke zkoumání kauzálních účinků specifických ES na proximální výsledek (tj. dosah), změny těchto účinků v průběhu času a individuální nebo kontextové faktory, které zmírňují ES.

V této hybridní studii typu 3 vědci začlení randomizované testování MRT, týdenní doručování tří strategií ES popsaných výše (a možnost kontroly - bez ES) a měsíční poskytování personalizované zpětné vazby (a možnost kontroly - Bez zpětné vazby) a prověří předběžnou účinnost těchto strategií zapojení při rostoucím dosahu implementovaného programu SafERteens. Výzkumníci také prozkoumají potenciální signály pro individuální (např. věk, klinická role), v rámci jednotlivce (např. předchozí zapojení) a organizační (např. implementační klima) moderátory předběžné účinnosti ES a také prozkoumají srovnání mezi různými ES. a trendy v jejich účinnosti v čase.

Toto je část větší studie. Ačkoli první souhlas byl podepsán v únoru 2023, část klinické studie začala až v dubnu 2023.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Zatím nenabíráme
        • University of Michigan
      • Fruitport, Michigan, Spojené státy, 49415
        • Zatím nenabíráme
        • Trinity Health Medical Group, Academic Family Medicine - Fruitport
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Zatím nenabíráme
        • Helen DeVos Children's Hospital Emergency Department
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Zatím nenabíráme
        • Hackley Community Care Medical Services
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Nábor
        • Trinity Health-Emergency Department
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49440
        • Nábor
        • Muskegon Pediatrics
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49442
        • Nábor
        • HealthWest Youth and Family Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnán na studijním místě
  • Zúčastněte se screeningu a/nebo dodávky SafERteens.

Kritéria vyloučení:

  • Neočekává se, že v jejich klinické roli dokončí screening a/nebo poskytování intervence
  • Začněte pracovat na místě více než 9 měsíců po zahájení implementace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Narativní přesvědčování (randomizované týdně, 1 ze 4 možností)
Narativní přesvědčování bude svědectvím mládeže nebo poskytovatele o násilí v jejich komunitě a/nebo o tom, jak SafERteens pomohli jejich rozvoji a snížili násilí. Randomizované týdenní.
Behaviorální: Narativní přesvědčování
Příběhy budou používat anonymní posudky z naší předchozí práce v kombinaci s obrázky s otevřeným zdrojovým kódem. Výzkumníci požádají účastníky, aby hodnotili poselství svědectví jako míru zapojení.
Experimentální: Reciprocita (randomizované týdně, 1 ze 4 možností)
Strategie vzájemného zapojení (ES) bude uvedena do provozu jako nevyžádaná dárková karta v hodnotě 5 USD s logem SafERteens. Randomizované týdenní.
Behaviorální: Vzájemnost
Výzkumníci budou sledovat kliknutí na dárkovou kartu jako míru zapojení
Experimentální: Závazek (randomizované týdně, 1 ze 4 možností)
Závazek bude uveden do praxe jako závazek k prověřování a/nebo poskytování SafERteens (v závislosti na roli). Randomizované týdenní.
Behaviorální: Závazek
Poskytovatelé obdrží zprávu o závazku a budou požádáni, aby odpověděli jako měřítko zapojení.
Žádný zásah: Řízení strategie zapojení (randomizované týdně, 1 ze 4 možností)
Kontrolní podmínka nebude zahrnovat žádný ES pro týdenní strategie zapojení. Randomizované týdenní.
Žádný zásah: Personalizovaná kontrola zpětné vazby (náhodně měsíčně, 1 ze 2 možností)
Kontrolní podmínka nebude zahrnovat žádnou personalizovanou zpětnou vazbu. Randomizované měsíčně
Experimentální: Personalizovaná zpětná vazba (randomizovaná měsíčně, 1 ze 2 možností)
Zpětná vazba ES bude zprovozněna jako vizuální grafika screeningu jejich osobního výkonu a/nebo poskytování SafERteens ve vztahu k průměru skupiny poskytovatelů a/nebo k předem stanovenému standardu (tj. screening 75 % adolescentů; míra porodnosti 75 % způsobilých mladých lidí). Personalizovaná nebo žádná zpětná vazba bude náhodně náhodně vybírána měsíčně.
Behaviorální: Personalizovaná zpětná vazba
Výzkumníci budou sledovat kliknutí na odkaz a/nebo otevření za účelem kontroly vizuálních dat jako zdroje zapojení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předběžná účinnost: týdenní dosah poskytovatelů
Časové okno: Od začátku realizace do 52 týdnů nebo ukončení pracovního poměru poskytovatele, pokud před 52 týdny.

Dosah je definován jako počet prověřovaných účastníků nebo počet účastníků, kterým byla intervence doručena.

Výzkumníci předpokládají, že během týdnů, kdy poskytovatelé obdrží strategii zapojení (ES), bude dosah vyšší než týdny, kdy nedostanou žádnou ES.
Od začátku realizace do 52 týdnů nebo ukončení pracovního poměru poskytovatele, pokud před 52 týdny.
Předběžná účinnost: měsíční dosah poskytovatelů
Časové okno: Od začátku realizace do 52 týdnů nebo ukončení pracovního poměru poskytovatele, pokud před 52 týdny.

Dosah je definován jako počet prověřovaných účastníků nebo počet účastníků, kterým byla intervence doručena.

Výzkumníci předpokládají, že během měsíců, kdy poskytovatelé dostávají personalizovanou zpětnou vazbu, bude dosah vyšší než měsíce, kdy nedostanou žádné ES.
Od začátku realizace do 52 týdnů nebo ukončení pracovního poměru poskytovatele, pokud před 52 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Carter, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HUM00220789
  • 5-U01-CE-003382-02-00 (Jiné číslo grantu/financování: Centers for Disease Control and Prevention)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Násilí v dospívání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit