공격적인 수막종에서 종양 미세환경의 역할 (MEME)
2023년 4월 7일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
수막종은 성인에서 중추신경계의 가장 흔한 원발성 종양입니다.
높은 등급의 형태는 신경섬유종증 2(NF2) 돌연변이 빈도가 높고 수막종의 25%를 차지하며 면역 요법을 포함한 의학적 옵션 없이 이환율 및 생존율 감소와 관련된 여러 재발이 있습니다.
수막은 면역 세포의 다양성과 수막 림프관(MLV)의 존재를 통해 신경 면역 통신에서 중요한 역할을 합니다.
우리 팀을 포함한 최근 데이터는 양성 수막종에 특이적인 림프구 및 골수 세포의 빈번한 침윤을 보여줍니다.
우리의 가설은 수막 면역 세포와 MLV로 구성된 면역 미세 환경이 NF2 돌연변이 수막종의 악성 조직학적 진행과 면역 감시 회피 행동을 조절한다는 것입니다. 이 연구는 수막종 미세 환경의 다른 세포 집단을 특성화하는 것을 목표로 합니다.
우리는 수막종 절제술을 위해 신경외과 수술을 받는 환자의 경질막과 수막종의 MRI 영상과 외과적 생검을 사용하여 수막종의 시작과 진행에 면역 및 혈관 세포 집단의 정확한 참여를 설명할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 이 종양의 시작과 진행에서 그들의 역할을 더 잘 이해하기 위해 수막종의 미세 환경, 특히 면역 및 혈관 세포 집단의 다른 세포 집단을 특성화하는 것입니다.
이를 위해 경질막과 수막종의 MRI 영상 및 외과 생검을 사용하여 세포 표현형과 조직 미세 환경에서의 상호 작용을 특성화합니다.
이 연구는 신경외과 서비스에서 수막종 치료를 받는 환자 집단에 대해 수행될 것입니다.
연구에 필요한 샘플은 수막종 절제술을 받은 환자의 외과 폐기물에서 얻을 것입니다.
연구에 필요한 데이터는 환자의 의료 기록, MRI 검사 및 수술 폐기물의 특성에 따른 데이터에서 수집됩니다.
예비 환자는 정보 노트를 통해 연구에 대해 알릴 것입니다.
참여에 반대하지 않는 환자는 일반적인 서비스 프로토콜에 따라 신경외과 중재를 받게 됩니다.
개입하는 동안 수막종 및 인접한 경막을 포함하여 수술 폐기물이 생성되며 일상적인 진단 조직학적 분석을 위해 파편을 채취할 신경병리학자의 책임하에 수집됩니다.
그런 다음 종양 등급의 신경병리학적 평가와 관련된 표적 돌연변이 분석을 수행하여 1등급 수막종 10건과 NF2 돌연변이를 지닌 2등급 및 3등급 수막종 10건을 선택합니다.
그런 다음 10x Genomic의 단일 세포 RNA 시퀀싱(scRNA-seq) 기술을 사용하여 이러한 샘플에 대해 심층 분석을 수행합니다.
이 분석은 종양의 이질성을 이해하고 종양 세포, 경막 세포 및 관련 면역 세포의 표현형 및 분화 궤적을 확립하는 데 도움이 될 것입니다.
RNA 분석 외에도 유전자 서명의 발현은 RNAscope 테스트로 검증되며, Hyperion 이미징은 다양한 유형의 세포와 공간 분포 사이의 상호 관계를 시각화할 수 있습니다.
3차원 형광 현미경 이미징과 결합된 iDISCO+ 면역 라벨링은 수막종 및 경질막 세포 유형의 특정 단백질 발현 프로필을 3D로 시각화할 수 있습니다.
분석이 완료되면 수막종 및 경막 샘플이 파괴됩니다.
수술 전 MRI 이미지도 검색 및 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michel KALAMARIDES, MD
- 전화번호: 33 1 42 16 31 12
- 이메일: michel.kalamarides@aphp.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수막종 절제술을 위해 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 수막종 절제술을 위해 수술을 받은 환자.
- 볼록면과 시상면 부위에 위치한 수막종 환자.
- 18세 이상 환자.
- 연구에 대한 정보를 제공받았고 참여에 반대하지 않은 환자.
제외 기준:
- 정의에 의해 보호되는 법적 보호(후견인, 신탁통치)를 받는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
수막종 치료를 받는 환자
연구에 필요한 샘플은 수막종 절제술을 받은 환자의 외과 폐기물에서 얻을 것입니다.
|
연구에 필요한 샘플은 수막종 절제술을 받은 환자의 외과 폐기물에서 얻을 것입니다.
연구에 필요한 데이터는 환자의 의료 기록, MRI 검사 및 수술 폐기물의 특성에 따른 데이터에서 수집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조직 미세 환경에서의 세포 표현형 및 상호 작용
기간: 어느 날
|
다양한 등급의 수막종 및 관련 경질막의 샘플을 사용하여 다양한 기술과 분석 시스템(RNA-seq, RNAScope, Hyperion, Hyperion 면역염색)을 결합하여 특성화
|
어느 날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수막종에서 발현된 유전자
기간: 어느 날
|
다양한 등급의 수막종 및 경질막 샘플을 사용하여 scRNA-seq 및 RNAscope 분석을 통해 얻은 수막종 세포, 경질막 세포 및 관련 면역 세포에서 발현된 유전자의 차별적 발현 및 유전자 온톨로지
|
어느 날
|
|
세포 유형 및 공간 분포
기간: 어느 날
|
Hyperion 세포 이미징 시스템을 특징으로 하는 수막종 및 관련 경질막의 세포 유형 및 공간 분포
|
어느 날
|
|
공간적 맥락에서 상호 관계의 시각화
기간: 어느 날
|
Hyperion 셀룰러 이미징 시스템 사용
|
어느 날
|
|
3D 단백질 발현
기간: 어느 날
|
형광 현미경 이미징과 결합된 iDISCO+ 면역 라벨링을 통해 얻은 수막종 및 관련 경질막에서 세포 유형의 특정 3D 단백질 발현 프로필
|
어느 날
|
|
3차원 재구성
기간: 어느 날
|
수술 전 MRI 데이터와 관련된 림프관 및 경부 림프절의 3차원 재구성.
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michel KALAMARIDES, MD, APHP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .