구개열에 대한 분무 덱스메데토미딘 대 케타민과 조합된 분무 덱스메데토미딘
2025년 9월 30일 업데이트: FATMA NABIL AHMED MOHAMED, Assiut University
케타민과 결합된 분무형 덱스메데토미딘과 구개열 복구 수술을 받는 어린이의 수술 전 진정을 유도하고 출현 동요를 약화시키기 위한 분무형 덱스메데토미딘 대 분무형 덱스메데토미딘
구개열 복구 수술을 받는 어린이의 진정 및 출현 섬망의 예방을 위한 덱스메데토미딘 단독의 분무에 비해 덱스메데토미딘 및 케타민의 조합의 수술 전 분무의 효능을 비교하기 위함.
연구 개요
상세 설명
구개열은 흔한 선천성 기형입니다. 미국 구개열-두개안면 협회에서는 일차 구개열 수리는 출생 후 12-18개월 사이에 이상적으로 수행되어야 한다고 권장합니다.
수술 전 기간은 부모의 이별, 마취 유도를 위한 마스크 착용, 바늘에 대한 두려움, 낯선 얼굴 등으로 인해 아이들에게 상당히 괴로운 시기입니다. 수술 전 불안은 스트레스 마커의 상승, 혈역학의 변동 촉진, 수술 후 회복에 부정적인 영향을 미침으로써 불리한 결과와 관련이 있습니다. 소아 전투약을 위한 고도로 선택적 알파-2 아드레날린 작용제인 덱스메데토미딘의 사용에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 케타민은 덱스메데토미딘에 의해 유발된 서맥과 저혈압을 약화시킬 수 있으며 호흡 저하 없이 진정 작용의 시작을 가속화할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fatma N. Mohamed, M.D.
- 전화번호: +201003633992
- 이메일: fatmanabil2012@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Samar Ah. Abdellah, M.B.B.Ch.
- 전화번호: +201095769703
- 이메일: samarahmed1810@gmail.com
연구 장소
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Asyut, 이집트, 71515
- 모병
- Assiut University
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연락하다:
- Fatma N. Mohamed, M.D.
- 전화번호: +201003633992
- 이메일: fatmanabil2012@aun.edu.eg
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연락하다:
- Samar A Abdellah
- 전화번호: +201095769703
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수석 연구원:
- Mohammed Galal, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I 및 II에 구개열 복구 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 부모의 거부
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 의심되는 어려운 기도
- 내분비, 신장, 간 및 심장 병리를 가진 환자
- 정신 질환
- 천식 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분무형 덱스메데토미딘 및 케타민
덱스메데토미딘 및 케타민의 수술 전 분무
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덱스메데토미딘 및 케타민의 수술 전 분무
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활성 비교기: 분무된 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘의 수술 전 분무
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덱스메데토미딘의 수술 전 분무
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미시간 대학 진정 규모 (UMSS)
기간: 수술 전
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0 = 깨어 있고 경고까지 4 = ancousable 범위입니다.
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수술 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비경구 분리 불안 척도(PSAS)를 사용한 부모 분리
기간: 수술 전
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1 = 쉽게 분리되는 것부터 4 = 울고 부모에게 달라붙는 것까지입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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수술 전
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출현 섬망을위한 Watcha 규모
기간: 수술 후, 도착 후 마취 후 치료 부서로 시작하는 최대 2 시간.
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1 = Calm ~ 4 = 동요입니다
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수술 후, 도착 후 마취 후 치료 부서로 시작하는 최대 2 시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dexmedetomidine Ketamine
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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