Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nebulisoitu deksmedetomidiini yhdistettynä ketamiiniin verrattuna sumutettuun deksmedetomidiiniin suulakihalkiota varten

tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: FATMA NABIL AHMED MOHAMED, Assiut University

Sumutettu deksmedetomidiini yhdistettynä ketamiiniin vs. sumutettu deksmedetomidiini indusoi ennen leikkausta sedaatiota ja vaimentaa kiihtyneisyyttä lapsilla, joille tehdään suulakihalkiokorjausleikkauksia

Vertaa deksmedetomidiinin ja ketamiinin yhdistelmän leikkausta edeltävän sumutuksen tehokkuutta pelkän deksmedetomidiinin sumutukseen sedaatiossa ja deliriumin ilmaantumisen ehkäisyssä lapsilla, joille tehdään suulakihalkiokorjausleikkauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suulakihalkio on yleinen synnynnäinen epämuodostuma. Amerikkalainen suulakihalkio-kallokasvo-yhdistys suosittelee, että suulakihalkion ensisijainen korjaus tulisi suorittaa 12-18 kuukauden kuluttua syntymästä.

Leikkausta edeltävä jakso on lapsille varsin tuskallista vanhempien eron, anestesian induktion kasvonaamion, neulojen pelon ja tuntemattomien kasvojen vuoksi. Leikkausta edeltävä ahdistuneisuus liittyy haitallisiin tuloksiin stressimarkkerien nousun, hemodynamiikan vaihteluiden edistämisen ja negatiivisen vaikutuksen leikkauksen jälkeiseen palautumiseen kautta. Kiinnostus deksmedetomidiinin, erittäin selektiivisen alfa-2-adrenergisen agonistin, käyttöön lasten esilääkitykseen on kasvanut. Ketamiini voi heikentää deksmedetomidiinin aiheuttamaa bradykardiaa ja hypotensiota ja nopeuttaa sedaation alkamista ilman hengityslamaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Asyut, Egypti, 71515
        • Rekrytointi
        • Assiut University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Samar A Abdellah
          • Puhelinnumero: +201095769703
        • Päätutkija:
          • Mohammed Galal, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II ja joille määrätään suulakihalkiokorjausleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempien kieltäytyminen
  • Allergia tutkimuslääkkeille
  • Epäillään vaikeita hengitysteitä
  • Potilaat, joilla on endokriininen, munuaisten, maksan ja sydämen patologia
  • Psyykkiset sairaudet
  • Astmapotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nebulisoitu deksmedetomidiini ja ketamiini
Deksmedetomidiinin ja ketamiinin leikkausta edeltävä sumutus
Lääke: Deksmedetomidiinin ja ketamiinin sumuttaminen
Deksmedetomidiinin ja ketamiinin leikkausta edeltävä sumutus
Active Comparator: Nebulisoitu deksmedetomidiini
Deksmedetomidiinin sumuttaminen ennen leikkausta
Lääke: Deksmedetomidiinin sumuttaminen
Deksmedetomidiinin sumuttaminen ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Michiganin yliopiston sedaatioasteikko (UMSS)
Aikaikkuna: Edeltävä
Se vaihtelee välillä 0 = hereillä, hälytys 4 = arvoton
Edeltävä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parental Separation käyttäen parenteraalista erotteluahdistusasteikkoa (PSAS)
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä
Se vaihtelee välillä 1 = helppo erottaminen ja 4 = itkeminen ja vanhempansa takertuminen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Leikkausta edeltävä
Watchka -asteikko Emergence delirium
Aikaikkuna: Postoperatiivisesti jopa 2 tuntia saapumisesta anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön.
Se vaihtelee välillä 1 = rauha 4 = levoton
Postoperatiivisesti jopa 2 tuntia saapumisesta anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 3. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dexmedetomidine Ketamine

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa