- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05822128
대체 Epworth 졸음 척도 ESS-ALT in French (SOMNOLD)
노인의 졸음: 대체 Epworth 졸음 척도 ESS-ALT(프랑스어)의 검증
Epworth 졸음 척도(ESS)는 의심할 여지 없이 자가 관리 설문지를 통해 모든 연령대의 환자의 주간 졸림을 평가하기 위해 일상 임상 실습에서 가장 일반적으로 사용되는 도구입니다.
노인 피험자에서 임상의는 종종 ESS 점수를 정확하게 추정하고 주관적인 주간 졸림을 측정하는 데 어려움을 겪습니다. 실제로 Onen 등에 따르면 ESS는 노인 인구에서 수면 장애의 유병률을 과소평가하는 경향이 있는데, 이는 주로 다음과 같은 문제 항목에 대한 무반응 때문입니다.
- 항목 3: 공공 장소(영화관, 극장, 회의)에서 앉아서 활동하지 않음
- 항목 8: 몇 분 동안 정차한 차 안에서.
이 문제를 극복하기 위해 Janine Gronewold의 독일 팀은 ESS의 대체 버전인 ESS-ALT를 개발하여 관심 인구에 맞게 독일어로 조정하는 작업을 시작했습니다.
현재 작업의 목적은 프랑스어로 ESS-ALT를 수정한 다음 야간 수면다원검사에 의해 기록된 수면 데이터와의 상관관계를 연구하고, 2차 목표 중 반복 수면 잠복기 테스트 동안 수면 잠복기와 상관관계를 연구하는 것입니다. 임상의에게 간단하고 재현 가능한 도구를 제안하여 노인 대상자의 주간 졸림을 측정할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
1991년 멜버른 대학교의 Johns 박사가 개발하고 1997년에 그가 수정한 Epworth 졸음 척도(ESS)는 의심할 여지 없이 모든 연령대의 환자의 주간 졸림을 평가하기 위해 일상 임상 실습에서 가장 일반적으로 사용되는 도구입니다. 자기 관리 설문지.
노인 피험자에서 임상의는 종종 ESS 점수를 정확하게 추정하고 주관적인 주간 졸림을 측정하는 데 어려움을 겪습니다. 실제로 Onen 등에 따르면 ESS는 노인 인구에서 수면 장애의 유병률을 과소평가하는 경향이 있는데, 이는 주로 다음과 같은 문제 항목에 대한 무반응 때문입니다.
- 항목 3: 공공 장소(영화관, 극장, 회의)에서 앉아서 활동하지 않음
- 항목 8: 몇 분 동안 정차한 차 안에서.
이 문제를 극복하기 위해 Janine Gronewold의 독일 팀은 ESS의 대체 버전인 ESS-ALT를 개발하여 관심 인구에 맞게 독일어로 조정하는 작업을 시작했습니다.
현재 작업의 목적은 프랑스어로 ESS-ALT를 수정한 다음 야간 수면다원검사에 의해 기록된 수면 데이터와의 상관관계를 연구하고, 2차 목표 중 반복 수면 잠복기 테스트 동안 수면 잠복기와 상관관계를 연구하는 것입니다. 임상의에게 간단하고 재현 가능한 도구를 제안하여 노인 피험자의 주간 졸림을 측정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ivry-sur-Seine, 프랑스, 94205
- Hospital Charles Foix
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Paris, 프랑스, 75013
- service des pathologies du sommeil, hôpital Pitié Salpêtrière
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상 환자
- 수면장애 상담
- 사회보장제도에 가입했거나 받을 자격이 있는 사람
- 환자에게 연구 참여에 대해 알리고 반대 의사를 표명하지 않은 경우
제외 기준:
- 검사/설문지 완료를 허용하지 않는 심각한 정신과적 또는 인지적 장애
- 일상생활의 모든 행위가 의존적인 환자
- 기대 수명이 매우 짧은 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- AME 환자
- 모국어가 프랑스어가 아닌 환자
- 읽기가 불가능한 시각 또는 인지 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수면 장애가 의심되는 고령자 평가 의뢰
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연구에 모집된 노인들은 Epworth Alternate Sleepiness Scale -ALT를 테스트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대체 Epworth Daytime Sleepiness Scale -ALT의 타당성 검증
기간: 24 시간
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영어와 프랑스어 사이의 정방향 및 역방향 번역" 및 ESS 졸음 척도와의 상관관계.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프랑스 ESS-ALT 결과와 수면다원검사 데이터의 상관관계 연구
기간: 24 시간
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ESS-ALT의 본질적 타당성을 확인하기 위한 통계적 비교
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24 시간
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프랑스 ESS-ALT 결과와 MSLT(Multiple Sleep Latency Test) 데이터의 상관관계 연구
기간: 24 시간
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ESS-ALT의 본질적 타당성을 확인하기 위한 통계적 비교
|
24 시간
|
프랑스어로 된 ESS-ALT의 내재적 타당성
기간: 24개월
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ESS-ALT의 본질적 타당성을 확인하기 위한 통계적 비교
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24개월
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프랑스어 ESS-ALT 코호트와 독일 ESS-ALT 코호트의 상관관계 연구
기간: 24개월
|
프랑스어 버전 ESS-ALT의 내재적 타당성을 확인하기 위한 통계적 비교
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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