Scala alternativa per la sonnolenza di Epworth ESS-ALT in francese (SOMNOLD)
Sonnolenza negli anziani: convalida della scala alternativa della sonnolenza di Epworth ESS-ALT in francese
La Epworth Sleepiness Scale (ESS) è senza dubbio lo strumento più utilizzato nella pratica clinica quotidiana per valutare la sonnolenza diurna in pazienti di tutte le età mediante un questionario autosomministrato.
Nei soggetti anziani, il medico si trova spesso di fronte a difficoltà nella stima accurata del punteggio ESS e nella misurazione della sonnolenza diurna soggettiva. Infatti, secondo Onen et al, l'ESS tende a sottostimare la prevalenza dei disturbi del sonno nella popolazione geriatrica, principalmente a causa della mancata risposta ad item problematici, vale a dire:
- Punto 3: Seduto, inattivo in un luogo pubblico (cinema, teatro, riunione)
- Punto 8: In un'auto ferma da alcuni minuti.
Per superare questo problema, il team tedesco di Janine Gronewold ha sviluppato e iniziato a lavorare sulla convalida di una versione alternativa dell'ESS, l'ESS-ALT, adattata alla popolazione di interesse, in tedesco.
Lo scopo del presente lavoro è adattare l'ESS-ALT in francese, quindi studiarne la correlazione con i dati del sonno registrati dalla polisonnografia notturna e, tra gli obiettivi secondari, correlarlo con la latenza del sonno durante i test iterativi di latenza del sonno, al fine di proporre al clinico uno strumento semplice e riproducibile, che consenta di misurare la sonnolenza diurna nei soggetti anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sviluppata nel 1991 dal Dr. Johns presso l'Università di Melbourne e da lui modificata nel 1997, la Epworth Sleepiness Scale (ESS) è senza dubbio lo strumento più utilizzato nella pratica clinica quotidiana per valutare la sonnolenza diurna in pazienti di tutte le età mediante un questionario autosomministrato.
Nei soggetti anziani, il medico si trova spesso di fronte a difficoltà nella stima accurata del punteggio ESS e nella misurazione della sonnolenza diurna soggettiva. Infatti, secondo Onen et al, l'ESS tende a sottostimare la prevalenza dei disturbi del sonno nella popolazione geriatrica, principalmente a causa della mancata risposta ad item problematici, vale a dire:
- Punto 3: Seduto, inattivo in un luogo pubblico (cinema, teatro, riunione)
- Punto 8: In un'auto ferma da alcuni minuti.
Per superare questo problema, il team tedesco di Janine Gronewold ha sviluppato e iniziato a lavorare sulla convalida di una versione alternativa dell'ESS, l'ESS-ALT, adattata alla popolazione di interesse, in tedesco.
Lo scopo del presente lavoro è adattare l'ESS-ALT in francese, quindi studiarne la correlazione con i dati del sonno registrati dalla polisonnografia notturna e, tra gli obiettivi secondari, correlarlo con la latenza del sonno durante i test iterativi di latenza del sonno, al fine di proporre al clinico uno strumento semplice e riproducibile, che consenta di misurare la sonnolenza diurna nei soggetti anziani
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ivry-sur-Seine, Francia, 94205
- Hospital Charles Foix
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Paris, Francia, 75013
- service des pathologies du sommeil, hôpital Pitié Salpêtrière
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 65 anni
- Consulenza per i disturbi del sonno
- Iscritto ad un regime previdenziale o avente diritto ad esso
- Paziente informato e che ha espresso la sua non opposizione a partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Gravi disturbi psichiatrici o cognitivi che non consentono il completamento di esami/questionari
- Pazienti che sono dipendenti per tutti gli atti della vita quotidiana
- Pazienti con un'aspettativa di vita molto breve
- Pazienti sotto tutela o curatela
- Pazienti in AME
- Pazienti la cui prima lingua non è il francese
- Pazienti con disabilità visive o cognitive che rendono impossibile la lettura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Anziani con sospetti disturbi del sonno sottoposti a valutazione
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Gli anziani reclutati nello studio testeranno la Epworth Alternate Sleepiness Scale -ALT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convalida dell'alternativa Epworth Daytime Sleepiness Scale -ALT adattata alla popolazione anziana e geriatrica in francese
Lasso di tempo: 24 ore
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traduzione avanti e indietro" tra inglese e francese e correlazione con la scala della sonnolenza ESS.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Studio della correlazione tra i risultati dell'ESS-ALT francese ei dati della polisonnografia
Lasso di tempo: 24 ore
|
Confronto statistico per identificare la validità intrinseca dell'ESS-ALT
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24 ore
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Studio della correlazione tra i risultati dei dati francesi ESS-ALT e MSLT (Multiple Sleep Latency Test)
Lasso di tempo: 24 ore
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Confronto statistico per identificare la validità intrinseca dell'ESS-ALT
|
24 ore
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validità intrinseca dell'ESS-ALT in francese
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Confronto statistico per identificare la validità intrinseca dell'ESS-ALT
|
24 mesi
|
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Studio della correlazione tra la coorte ESS-ALT in francese e la coorte ESS-ALT in Germania
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Confronto statistico per identificare la validità intrinseca della versione francese di ESS-ALT
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP230377
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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