Alternativ Epworth Sleepiness Scale ESS-ALT på fransk (SOMNOLD)
Sleepiness in the Elderly: Validering av den alternative Epworth Sleepiness Scale ESS-ALT på fransk
Epworth Sleepiness Scale (ESS) er utvilsomt det mest brukte verktøyet i daglig klinisk praksis for å vurdere søvnighet på dagtid hos pasienter i alle aldre ved hjelp av et selvadministrert spørreskjema.
Hos eldre forsøkspersoner blir klinikeren ofte konfrontert med vanskeligheter med å nøyaktig estimere ESS-skåren og måle subjektiv søvnighet på dagtid. Faktisk, ifølge Onen et al, har ESS en tendens til å undervurdere forekomsten av søvnforstyrrelser i den geriatriske befolkningen, hovedsakelig på grunn av manglende respons på problematiske elementer, nemlig:
- Punkt 3: Sittende, inaktiv på et offentlig sted (kino, teater, møte)
- Punkt 8: I en bil som har vært stoppet i noen minutter.
For å overvinne dette problemet har Janine Gronewolds tyske team utviklet og begynt arbeidet med å validere en alternativ versjon av ESS, ESS-ALT, tilpasset interessepopulasjonen, på tysk.
Målet med dette arbeidet er å tilpasse ESS-ALT på fransk, deretter å studere dens korrelasjon med søvndata registrert ved nattlig polysomnografi, og blant de sekundære målene, å korrelere den med søvnlatens under iterative søvnlatenstester, for å foreslå klinikeren et enkelt, reproduserbart verktøy som gjør det mulig å måle søvnighet på dagtid hos eldre forsøkspersoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Epworth Sleepiness Scale (ESS) ble utviklet i 1991 av Dr. Johns ved University of Melbourne og modifisert av ham i 1997, og er utvilsomt det mest brukte verktøyet i daglig klinisk praksis for å vurdere søvnighet på dagtid hos pasienter i alle aldre ved hjelp av en selvadministrert spørreskjema.
Hos eldre forsøkspersoner blir klinikeren ofte konfrontert med vanskeligheter med å nøyaktig estimere ESS-skåren og måle subjektiv søvnighet på dagtid. Faktisk, ifølge Onen et al, har ESS en tendens til å undervurdere forekomsten av søvnforstyrrelser i den geriatriske befolkningen, hovedsakelig på grunn av manglende respons på problematiske elementer, nemlig:
- Punkt 3: Sittende, inaktiv på et offentlig sted (kino, teater, møte)
- Punkt 8: I en bil som har vært stoppet i noen minutter.
For å overvinne dette problemet har Janine Gronewolds tyske team utviklet og begynt arbeidet med å validere en alternativ versjon av ESS, ESS-ALT, tilpasset interessepopulasjonen, på tysk.
Målet med dette arbeidet er å tilpasse ESS-ALT på fransk, deretter å studere dens korrelasjon med søvndata registrert ved nattlig polysomnografi, og blant de sekundære målene, å korrelere den med søvnlatens under iterative søvnlatenstester, for å foreslå for klinikeren et enkelt, reproduserbart verktøy som gjør det mulig å måle søvnighet på dagtid hos eldre forsøkspersoner
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kiyoka Kinugawa, PhD
- Telefonnummer: 01 49 59 47 53
- E-post: kiyoka.kinugawa@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Ivry-sur-Seine, Frankrike, 94205
- Hospital Charles Foix
-
Ta kontakt med:
- Kiyoka Kinugawa, PhD
- Telefonnummer: +33 1 49594753
- E-post: Kiyoka.kinugawa@aphp.fr
-
Paris, Frankrike, 75013
- service des pathologies du sommeil, hôpital Pitié Salpêtrière
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient 65 år og eldre
- Rådgivning for søvnforstyrrelser
- Innmeldt i et trygdesystem eller rett til det
- Pasienten informerte og har uttrykt sin motstand mot å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige psykiatriske eller kognitive lidelser som ikke tillater utfylling av undersøkelser/spørreskjemaer
- Pasienter som er avhengige for alle handlinger i dagliglivet
- Pasienter med svært kort forventet levealder
- Pasienter under vergemål eller kuratorskap
- Pasienter under AME
- Pasienter hvis førstespråk ikke er fransk
- Pasienter med syns- eller kognitive svikt som gjør lesing umulig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre med mistanke om søvnforstyrrelser henvist til vurdering
|
Seniorer rekruttert til studien vil teste Epworth Alternate Sleepiness Scale -ALT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering av den alternative Epworth Daytime Sleepiness Scale -ALT tilpasset den eldre og geriatriske befolkningen på fransk
Tidsramme: 24 timer
|
forover- og bakoversettelse" mellom engelsk og fransk, og korrelasjon med ESS-søvnighetsskalaen.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studie av sammenhengen mellom resultatene av den franske ESS-ALT og polysomnografidata
Tidsramme: 24 timer
|
Statistisk sammenligning for å identifisere den iboende gyldigheten til ESS-ALT
|
24 timer
|
|
Studie av korrelasjonen mellom resultatene av den franske ESS-ALT og MSLT (Multiple Sleep Latency Test) data
Tidsramme: 24 timer
|
Statistisk sammenligning for å identifisere den iboende gyldigheten til ESS-ALT
|
24 timer
|
|
egen gyldighet av ESS-ALT på fransk
Tidsramme: 24 måneder
|
Statistisk sammenligning for å identifisere den iboende gyldigheten til ESS-ALT
|
24 måneder
|
|
Studie av sammenhengen mellom ESS-ALT-kohorten på fransk og ESS-ALT-kohorten i Tyskland
Tidsramme: 24 måneder
|
Statistisk sammenligning for å identifisere den iboende gyldigheten til den franske versjonen av ESS-ALT
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP230377
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .