代替エプワース眠気スケール ESS-ALT フランス語 (SOMNOLD)
高齢者の眠気: 代替エプワース眠気尺度 ESS-ALT のフランス語での検証
エプワース眠気尺度 (ESS) は、間違いなく日常の臨床診療で最も一般的に使用されているツールであり、自己記入式アンケートによってあらゆる年齢の患者の日中の眠気を評価します。
高齢者の場合、臨床医は、ESS スコアを正確に推定し、主観的な日中の眠気を測定する際に困難に直面することがよくあります。 実際、オネンらによると、ESS は高齢者集団における睡眠障害の有病率を過小評価する傾向があり、主に問題のある項目に反応しないためです。
- 項目 3: 公共の場所 (映画館、劇場、会議) で座って活動しない
- 項目 8: 数分間停止した車内。
この問題を克服するために、Janine Gronewold のドイツ チームは、関心のある集団に適合した ESS の代替バージョンである ESS-ALT をドイツ語で開発し、その検証作業を開始しました。
現在の作業の目的は、フランス語で ESS-ALT を適応させ、夜間ポリソムノグラフィーによって記録された睡眠データとの相関関係を研究し、二次的な目的の中で、反復睡眠潜時テスト中にそれを睡眠潜時と相関させることです。臨床医にシンプルで再現可能なツールを提案し、高齢者の日中の眠気を測定できるようにします。
調査の概要
詳細な説明
1991 年にメルボルン大学の Dr. Johns によって開発され、1997 年に彼によって修正された Epworth Sleepiness Scale (ESS) は、日常の臨床診療で間違いなく最も一般的に使用されているツールであり、あらゆる年齢の患者の日中の眠気を評価するために、自筆質問票。
高齢者の場合、臨床医は、ESS スコアを正確に推定し、主観的な日中の眠気を測定する際に困難に直面することがよくあります。 実際、オネンらによると、ESS は高齢者集団における睡眠障害の有病率を過小評価する傾向があり、主に問題のある項目に反応しないためです。
- 項目 3: 公共の場所 (映画館、劇場、会議) で座って活動しない
- 項目 8: 数分間停止した車内。
この問題を克服するために、Janine Gronewold のドイツ チームは、関心のある集団に適合した ESS の代替バージョンである ESS-ALT をドイツ語で開発し、その検証作業を開始しました。
現在の作業の目的は、フランス語で ESS-ALT を適応させ、夜間ポリソムノグラフィーによって記録された睡眠データとの相関関係を研究し、二次的な目的の中で、反復睡眠潜時テスト中にそれを睡眠潜時と相関させることです。高齢者の日中の眠気を測定できる、シンプルで再現性のあるツールを臨床医に提案する
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ivry-sur-Seine、フランス、94205
- Hospital Charles Foix
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Paris、フランス、75013
- service des pathologies du sommeil, hôpital Pitié Salpêtrière
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 65歳以上の患者
- 睡眠障害の相談
- 社会保障制度に加入している、または資格がある
- 患者は、研究に参加することを知らされ、反対しないことを表明した
除外基準:
- 検査/アンケートの完了を許可しない重度の精神障害または認知障害
- 日常生活のすべての行為に依存している患者
- 余命が非常に短い患者
- 後見人または保佐中の患者
- AMEの患者
- 母国語がフランス語でない患者
- 読むことが不可能な視覚障害または認知障害のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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評価のために紹介された睡眠障害の疑いのある高齢者
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この研究に採用された高齢者は、エプワース代替眠気尺度 -ALT をテストします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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代替エプワース昼間眠気尺度の検証-フランス語の高齢者および高齢者集団に適応したALT
時間枠：24時間
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英語とフランス語の間の前方および後方翻訳」、およびESS眠気尺度との相関。
|
24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フランスのESS-ALTの結果と睡眠ポリグラフのデータとの相関関係の研究
時間枠：24時間
|
ESS-ALT の本質的な妥当性を特定するための統計的比較
|
24時間
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フランスのESS-ALTとMSLT（Multiple Sleep Latency Test）のデータの相関関係の研究
時間枠：24時間
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ESS-ALT の本質的な妥当性を特定するための統計的比較
|
24時間
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フランス語でのESS-ALTの本質的な有効性
時間枠：24ヶ月
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ESS-ALT の本質的な妥当性を特定するための統計的比較
|
24ヶ月
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フランスのESS-ALTコホートとドイツのESS-ALTコホートとの相関関係の研究
時間枠：24ヶ月
|
ESS-ALT のフランス語版の本質的な有効性を特定するための統計的比較
|
24ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。