Escala alternativa de sonolência de Epworth ESS-ALT em francês (SOMNOLD)
Sonolência em idosos: validação da escala alternativa de sonolência de Epworth ESS-ALT em francês
A Escala de Sonolência de Epworth (ESE) é, sem dúvida, a ferramenta mais utilizada na prática clínica diária para avaliar a sonolência diurna em pacientes de todas as idades por meio de um questionário autoaplicável.
Em indivíduos idosos, o clínico frequentemente se depara com dificuldades em estimar com precisão o escore da ESE e medir a sonolência diurna subjetiva. Com efeito, segundo Onen et al, a ESE tende a subestimar a prevalência das perturbações do sono na população geriátrica, principalmente devido à não resposta a itens problemáticos, nomeadamente:
- Item 3: Sentado, inativo em local público (cinema, teatro, reunião)
- Item 8: Em um carro parado por alguns minutos.
Para ultrapassar este problema, a equipa alemã de Janine Gronewold desenvolveu e iniciou os trabalhos de validação de uma versão alternativa da ESS, a ESS-ALT, adaptada à população de interesse, em língua alemã.
O objetivo do presente trabalho é adaptar o ESS-ALT para o francês, em seguida estudar sua correlação com os dados do sono registrados pela polissonografia noturna e, entre os objetivos secundários, correlacioná-lo com a latência do sono durante testes iterativos de latência do sono, a fim de propõem ao clínico uma ferramenta simples e reprodutível, que permite mensurar a sonolência diurna em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenvolvido em 1991 pelo Dr. Johns na Universidade de Melbourne e modificado por ele em 1997, a Escala de Sonolência de Epworth (ESS) é sem dúvida a ferramenta mais utilizada na prática clínica diária para avaliar a sonolência diurna em pacientes de todas as idades por meio de um questionário autoaplicável.
Em indivíduos idosos, o clínico frequentemente se depara com dificuldades em estimar com precisão o escore da ESE e medir a sonolência diurna subjetiva. Com efeito, segundo Onen et al, a ESE tende a subestimar a prevalência das perturbações do sono na população geriátrica, principalmente devido à não resposta a itens problemáticos, nomeadamente:
- Item 3: Sentado, inativo em local público (cinema, teatro, reunião)
- Item 8: Em um carro parado por alguns minutos.
Para ultrapassar este problema, a equipa alemã de Janine Gronewold desenvolveu e iniciou os trabalhos de validação de uma versão alternativa da ESS, a ESS-ALT, adaptada à população de interesse, em língua alemã.
O objetivo do presente trabalho é adaptar o ESS-ALT para o francês, em seguida estudar sua correlação com os dados do sono registrados pela polissonografia noturna e, entre os objetivos secundários, correlacioná-lo com a latência do sono durante testes iterativos de latência do sono, a fim de propor ao clínico uma ferramenta simples e reprodutível, permitindo medir a sonolência diurna em idosos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kiyoka Kinugawa, PhD
- Número de telefone: 01 49 59 47 53
- E-mail: kiyoka.kinugawa@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
-
Ivry-sur-Seine, França, 94205
- Hospital Charles Foix
-
Contato:
- Kiyoka Kinugawa, PhD
- Número de telefone: +33 1 49594753
- E-mail: Kiyoka.kinugawa@aphp.fr
-
Paris, França, 75013
- service des pathologies du sommeil, hôpital Pitié Salpêtrière
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 65 anos ou mais
- Consultoria para distúrbios do sono
- Inscrito num sistema de segurança social ou com direito a ele
- Paciente informado e tendo manifestado sua não oposição em participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Distúrbios psiquiátricos ou cognitivos graves que não permitem a realização de exames/questionários
- Pacientes dependentes para todos os atos da vida diária
- Pacientes com expectativa de vida muito curta
- Pacientes sob tutela ou curatela
- Pacientes em AME
- Pacientes cuja primeira língua não é o francês
- Pacientes com deficiências visuais ou cognitivas que impossibilitam a leitura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Idosos com suspeita de distúrbios do sono encaminhados para avaliação
|
Os idosos recrutados para o estudo testarão a Escala Alternativa de Sonolência de Epworth -ALT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validação da alternativa Epworth Daytime Sleepiness Scale -ALT adaptada para a população idosa e geriátrica em francês
Prazo: 24 horas
|
tradução direta e reversa" entre inglês e francês, e correlação com a escala de sonolência da ESS.
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estudo da correlação entre os resultados da ESS-ALT francesa e os dados da polissonografia
Prazo: 24 horas
|
Comparação estatística para identificar a validade intrínseca da ESS-ALT
|
24 horas
|
|
Estudo da correlação entre os resultados dos dados do ESS-ALT francês e do MSLT (Multiple Sleep Latency Test)
Prazo: 24 horas
|
Comparação estatística para identificar a validade intrínseca da ESS-ALT
|
24 horas
|
|
validade intrínseca da ESS-ALT em francês
Prazo: 24 meses
|
Comparação estatística para identificar a validade intrínseca da ESS-ALT
|
24 meses
|
|
Estudo da correlação entre a coorte ESS-ALT em francês e a coorte ESS-ALT na Alemanha
Prazo: 24 meses
|
Comparação estatística para identificar a validade intrínseca da versão francesa da ESS-ALT
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP230377
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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