Vaihtoehtoinen Epworth Sleepiness Scale ESS-ALT ranskaksi (SOMNOLD)
Vanhusten uneliaisuus: vaihtoehtoisen Epworthin uneliaisuusasteikon ESS-ALT validointi ranskaksi
Epworth Sleepiness Scale (ESS) on epäilemättä yleisimmin käytetty väline päivittäisessä kliinisessä käytännössä kaiken ikäisten potilaiden päiväuniisuuden arvioimiseksi itsetehdyn kyselylomakkeen avulla.
Iäkkäillä potilailla kliinikko kohtaa usein vaikeuksia arvioida tarkasti ESS-pisteitä ja mitata subjektiivista päiväunisuutta. Onen et al:n mukaan ESS pyrkiikin aliarvioimaan unihäiriöiden esiintyvyyttä iäkkäässä väestössä, mikä johtuu pääasiassa siitä, että ongelmallisiin asioihin ei vastata, nimittäin:
- Kohta 3: Istuminen, passiivinen julkisella paikalla (elokuvateatteri, teatteri, kokous)
- Kohta 8: Autossa, joka on ollut pysähdyksissä muutaman minuutin.
Tämän ongelman voittamiseksi Janine Gronewoldin saksalainen tiimi on kehittänyt ja aloittanut ESS:n vaihtoehtoisen version, ESS-ALT:n, validoinnin saksaksi.
Tämän työn tavoitteena on sovittaa ESS-ALT ranskaksi, sitten tutkia sen korrelaatiota yöpolysomnografialla tallennettujen unitietojen kanssa ja toissijaisten tavoitteiden joukossa korreloida se unilatenssiin iteratiivisten unilatenssitestien aikana, jotta ehdota lääkärille yksinkertaista, toistettavaa työkalua, jonka avulla voidaan mitata iäkkäiden koehenkilöiden päiväuniisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tohtori Johnsin Melbournen yliopistossa vuonna 1991 kehittämä ja vuonna 1997 muokkaama Epworth Sleepiness Scale (ESS) on epäilemättä yleisimmin käytetty työkalu päivittäisessä kliinisessä käytännössä arvioitaessa kaiken ikäisten potilaiden päiväuniaisuutta. itse täytettävä kyselylomake.
Iäkkäillä potilailla kliinikko kohtaa usein vaikeuksia arvioida tarkasti ESS-pisteitä ja mitata subjektiivista päiväunisuutta. Onen et al:n mukaan ESS pyrkiikin aliarvioimaan unihäiriöiden esiintyvyyttä iäkkäässä väestössä, mikä johtuu pääasiassa siitä, että ongelmallisiin asioihin ei vastata, nimittäin:
- Kohta 3: Istuminen, passiivinen julkisella paikalla (elokuvateatteri, teatteri, kokous)
- Kohta 8: Autossa, joka on ollut pysähdyksissä muutaman minuutin.
Tämän ongelman voittamiseksi Janine Gronewoldin saksalainen tiimi on kehittänyt ja aloittanut ESS:n vaihtoehtoisen version, ESS-ALT:n, validoinnin saksaksi.
Tämän työn tavoitteena on sovittaa ESS-ALT ranskaksi, sitten tutkia sen korrelaatiota yöpolysomnografialla tallennettujen unitietojen kanssa ja toissijaisten tavoitteiden joukossa korreloida se unilatenssiin iteratiivisten unilatenssitestien aikana, jotta ehdottaa lääkärille yksinkertaista, toistettavaa työkalua, jonka avulla voidaan mitata päiväsaikaan uneliaisuutta iäkkäillä koehenkilöillä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ivry-sur-Seine, Ranska, 94205
- Hospital Charles Foix
-
Paris, Ranska, 75013
- service des pathologies du sommeil, hôpital Pitié Salpêtrière
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 65 vuotta täyttänyt
- Unihäiriöiden neuvonta
- Ilmoittautunut sosiaaliturvajärjestelmään tai oikeutettu siihen
- Potilaalle kerrottiin ja hän on ilmaissut vastustavansa tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt, jotka eivät mahdollista tutkimusten/kyselyiden täyttämistä
- Potilaat, jotka ovat riippuvaisia kaikista jokapäiväisen elämän toimista
- Potilaat, joiden elinajanodote on erittäin lyhyt
- Potilaat huoltajina tai huoltajina
- AME-potilaat
- Potilaat, joiden ensimmäinen kieli ei ole ranska
- Potilaat, joilla on näkö- tai kognitiivisia vammoja, jotka tekevät lukemisen mahdottomaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eläkeläiset, joilla epäillään unihäiriötä, lähetetään arvioitavaksi
|
Tutkimukseen rekrytoidut eläkeläiset testaavat Epworth Alternate Sleepiness Scale -ALT-asteikon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihtoehtoisen Epworth Daytime Sleepiness Scale -ALT-asteikon validointi vanhuksille ja vanhuksille ranskaksi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
eteenpäin ja taaksepäin käännös" englannin ja ranskan välillä ja korrelaatio ESS:n uneliaisuusasteikon kanssa.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus korrelaatiosta ranskalaisen ESS-ALT:n tulosten ja polysomnografiatietojen välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tilastollinen vertailu ESS-ALT:n sisäisen validiteetin tunnistamiseksi
|
24 tuntia
|
|
Tutkimus ranskalaisen ESS-ALT- ja MSLT-tietojen (Multiple Sleep Latency Test) tulosten välisestä korrelaatiosta
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tilastollinen vertailu ESS-ALT:n sisäisen validiteetin tunnistamiseksi
|
24 tuntia
|
|
ESS-ALT:n luontainen pätevyys ranskaksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tilastollinen vertailu ESS-ALT:n sisäisen validiteetin tunnistamiseksi
|
24 kuukautta
|
|
Tutkimus ranskankielisen ESS-ALT-kohortin ja saksalaisen ESS-ALT-kohortin välisestä korrelaatiosta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tilastollinen vertailu ESS-ALT:n ranskankielisen version luontaisen pätevyyden tunnistamiseksi
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP230377
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .