Альтернативная шкала сонливости Эпворта ESS-ALT на французском языке (SOMNOLD)
Сонливость у пожилых людей: проверка альтернативной шкалы сонливости Эпворта ESS-ALT на французском языке
Шкала сонливости Эпворта (ESS), несомненно, является наиболее часто используемым инструментом в повседневной клинической практике для оценки дневной сонливости у пациентов всех возрастов с помощью самостоятельно заполняемого опросника.
У пожилых пациентов клиницист часто сталкивается с трудностями при точной оценке баллов по шкале ESS и измерении субъективной дневной сонливости. Действительно, согласно Onen et al., ESS имеет тенденцию недооценивать распространенность нарушений сна в гериатрической популяции, в основном из-за отсутствия ответов на проблемные вопросы, а именно:
- Пункт 3: Сидеть, бездействовать в общественном месте (кино, театр, собрание)
- Пункт 8: В машине, которая стояла несколько минут.
Чтобы преодолеть эту проблему, немецкая команда Джанин Гроневолд разработала и начала работу по валидации альтернативной версии ESS, ESS-ALT, адаптированной для интересующей нас части населения, на немецком языке.
Целью настоящей работы является адаптация ESS-ALT на французском языке, затем изучение его корреляции с данными о сне, зарегистрированными с помощью ночной полисомнографии, а среди второстепенных целей — его корреляция с латентностью сна во время итеративных тестов латентности сна, чтобы предложить врачу простой воспроизводимый инструмент, позволяющий измерять дневную сонливость у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разработанная в 1991 г. доктором Джонсом из Мельбурнского университета и модифицированная им в 1997 г., шкала сонливости Эпворта (ESS), несомненно, является наиболее часто используемым инструментом в повседневной клинической практике для оценки дневной сонливости у пациентов всех возрастов с помощью самозаполняемая анкета.
У пожилых пациентов клиницист часто сталкивается с трудностями при точной оценке баллов по шкале ESS и измерении субъективной дневной сонливости. Действительно, согласно Onen et al., ESS имеет тенденцию недооценивать распространенность нарушений сна в гериатрической популяции, в основном из-за отсутствия ответов на проблемные вопросы, а именно:
- Пункт 3: Сидеть, бездействовать в общественном месте (кино, театр, собрание)
- Пункт 8: В машине, которая стояла несколько минут.
Чтобы преодолеть эту проблему, немецкая команда Джанин Гроневолд разработала и начала работу по валидации альтернативной версии ESS, ESS-ALT, адаптированной для интересующей нас части населения, на немецком языке.
Целью настоящей работы является адаптация ESS-ALT на французском языке, затем изучение его корреляции с данными о сне, зарегистрированными с помощью ночной полисомнографии, а среди второстепенных целей — его корреляция с латентностью сна во время итеративных тестов латентности сна, чтобы предложить врачу простой воспроизводимый инструмент, позволяющий измерять дневную сонливость у пожилых людей
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ivry-sur-Seine, Франция, 94205
- Hospital Charles Foix
-
Paris, Франция, 75013
- service des pathologies du sommeil, hôpital Pitié Salpêtrière
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент 65 лет и старше
- Консультации по нарушениям сна
- Зарегистрированы в системе социального обеспечения или имеют право на нее
- Пациент, проинформированный и выразивший свое несогласие с участием в исследовании
Критерий исключения:
- Тяжелые психические или когнитивные расстройства, не позволяющие пройти обследование/анкетирование
- Пациенты, зависимые во всех действиях повседневной жизни
- Пациенты с очень короткой продолжительностью жизни
- Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством
- Пациенты под AME
- Пациенты, чей родной язык не французский
- Пациенты со зрительными или когнитивными нарушениями, делающими чтение невозможным
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пожилые люди с подозрением на нарушения сна направлены на обследование
|
Пожилые люди, набранные в исследование, будут тестировать альтернативную шкалу сонливости Эпворта - ALT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация альтернативной шкалы дневной сонливости Эпворта-ALT, адаптированной для пожилых людей и пожилых людей на французском языке
Временное ограничение: 24 часа
|
прямой и обратный перевод» между английским и французским языками и корреляция со шкалой сонливости ESS.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование корреляции между результатами французского ESS-ALT и данными полисомнографии
Временное ограничение: 24 часа
|
Статистическое сравнение для определения внутренней валидности ESS-ALT
|
24 часа
|
|
Исследование корреляции между результатами французского теста ESS-ALT и MSLT (Multiple Sleep Latency Test)
Временное ограничение: 24 часа
|
Статистическое сравнение для определения внутренней валидности ESS-ALT
|
24 часа
|
|
внутренняя действительность ESS-ALT на французском языке
Временное ограничение: 24 месяца
|
Статистическое сравнение для определения внутренней валидности ESS-ALT
|
24 месяца
|
|
Исследование корреляции между когортой ESS-ALT на французском языке и когортой ESS-ALT в Германии
Временное ограничение: 24 месяца
|
Статистическое сравнение для определения внутренней валидности французской версии ESS-ALT.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP230377
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .