Alternatieve Epworth-slaperigheidsschaal ESS-ALT in het Frans (SOMNOLD)
Slaperigheid bij ouderen: validatie van de alternatieve Epworth-slaperigheidsschaal ESS-ALT in het Frans
De Epworth Sleepiness Scale (ESS) is ongetwijfeld het meest gebruikte instrument in de dagelijkse klinische praktijk om slaperigheid overdag te beoordelen bij patiënten van alle leeftijden door middel van een zelf in te vullen vragenlijst.
Bij oudere proefpersonen wordt de clinicus vaak geconfronteerd met moeilijkheden bij het nauwkeurig inschatten van de ESS-score en het meten van subjectieve slaperigheid overdag. Volgens Onen et al heeft de ESS de neiging om de prevalentie van slaapstoornissen in de geriatrische populatie te onderschatten, voornamelijk als gevolg van non-respons op problematische items, namelijk:
- Item 3: Zittend, inactief in een openbare ruimte (bioscoop, theater, vergadering)
- Punt 8: In een auto die een paar minuten heeft stilgestaan.
Om dit probleem op te lossen, heeft het Duitse team van Janine Gronewold een alternatieve versie van de ESS, de ESS-ALT, aangepast aan de doelgroep in het Duits, ontwikkeld en begonnen met de validatie ervan.
Het doel van dit werk is om de ESS-ALT in het Frans aan te passen, vervolgens de correlatie ervan te bestuderen met slaapgegevens die zijn vastgelegd door nachtelijke polysomnografie, en een van de secundaire doelstellingen, om het te correleren met slaaplatentie tijdens iteratieve slaaplatentietests, om de clinicus een eenvoudig, reproduceerbaar hulpmiddel voorstellen, waarmee slaperigheid overdag bij oudere proefpersonen kan worden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Epworth Sleepiness Scale (ESS), ontwikkeld in 1991 door Dr. Johns aan de Universiteit van Melbourne en aangepast door hem in 1997, is ongetwijfeld het meest gebruikte instrument in de dagelijkse klinische praktijk om slaperigheid overdag te beoordelen bij patiënten van alle leeftijden door middel van een zelf ingevulde vragenlijst.
Bij oudere proefpersonen wordt de clinicus vaak geconfronteerd met moeilijkheden bij het nauwkeurig inschatten van de ESS-score en het meten van subjectieve slaperigheid overdag. Volgens Onen et al heeft de ESS de neiging om de prevalentie van slaapstoornissen in de geriatrische populatie te onderschatten, voornamelijk als gevolg van non-respons op problematische items, namelijk:
- Item 3: Zittend, inactief in een openbare ruimte (bioscoop, theater, vergadering)
- Punt 8: In een auto die een paar minuten heeft stilgestaan.
Om dit probleem op te lossen, heeft het Duitse team van Janine Gronewold een alternatieve versie van de ESS, de ESS-ALT, aangepast aan de doelgroep in het Duits, ontwikkeld en begonnen met de validatie ervan.
Het doel van dit werk is om de ESS-ALT in het Frans aan te passen, vervolgens de correlatie ervan te bestuderen met slaapgegevens die zijn vastgelegd door nachtelijke polysomnografie, en een van de secundaire doelstellingen, om het te correleren met slaaplatentie tijdens iteratieve slaaplatentietests, om de clinicus een eenvoudig, reproduceerbaar hulpmiddel voorstellen, waarmee slaperigheid overdag bij oudere proefpersonen kan worden gemeten
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ivry-sur-Seine, Frankrijk, 94205
- Hospital Charles Foix
-
Paris, Frankrijk, 75013
- service des pathologies du sommeil, hôpital Pitié Salpêtrière
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt 65 jaar en ouder
- Advisering bij slaapstoornissen
- Ingeschreven in een socialezekerheidsstelsel of er recht op heeft
- Patiënt geïnformeerd en zijn niet-oppositie kenbaar gemaakt om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische of cognitieve stoornissen waardoor onderzoeken/vragenlijsten niet kunnen worden ingevuld
- Patiënten die afhankelijk zijn voor alle handelingen van het dagelijks leven
- Patiënten met een zeer korte levensverwachting
- Patiënten onder curatele of curatele
- Patiënten onder AME
- Patiënten van wie de eerste taal niet Frans is
- Patiënten met visuele of cognitieve beperkingen die lezen onmogelijk maken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Senioren met verdenking op slaapstoornissen verwezen voor beoordeling
|
Senioren die voor het onderzoek worden aangeworven, zullen de Epworth Alternate Sleepiness Scale -ALT testen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatie van de alternatieve Epworth Daytime Sleepiness Scale -ALT aangepast aan ouderen en geriatrische patiënten in het Frans
Tijdsspanne: 24 uur
|
voorwaartse en achterwaartse vertaling" tussen Engels en Frans, en correlatie met de ESS-slaperigheidsschaal.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studie van de correlatie tussen de resultaten van de Franse ESS-ALT en polysomnografische gegevens
Tijdsspanne: 24 uur
|
Statistische vergelijking om de intrinsieke validiteit van de ESS-ALT te identificeren
|
24 uur
|
|
Studie van de correlatie tussen de resultaten van de Franse ESS-ALT- en MSLT-gegevens (Multiple Sleep Latency Test).
Tijdsspanne: 24 uur
|
Statistische vergelijking om de intrinsieke validiteit van de ESS-ALT te identificeren
|
24 uur
|
|
intrinsieke validiteit van de ESS-ALT in het Frans
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Statistische vergelijking om de intrinsieke validiteit van de ESS-ALT te identificeren
|
24 maanden
|
|
Studie van de correlatie tussen het ESS-ALT-cohort in het Frans en het ESS-ALT-cohort in Duitsland
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Statistische vergelijking om de intrinsieke validiteit van de Franse versie van ESS-ALT te identificeren
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP230377
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .