Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alternativ Epworth Sleepiness Scale ESS-ALT på fransk (SOMNOLD)

23. november 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Sleepiness in the Elderly: Validering af den alternative Epworth Sleepiness Scale ESS-ALT på fransk

Epworth Sleepiness Scale (ESS) er uden tvivl det mest almindeligt anvendte værktøj i daglig klinisk praksis til at vurdere søvnighed i dagtimerne hos patienter i alle aldre ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema.

Hos ældre forsøgspersoner bliver klinikeren ofte konfronteret med vanskeligheder med nøjagtigt at estimere ESS-score og måle subjektiv søvnighed i dagtimerne. Faktisk, ifølge Onen et al, har ESS en tendens til at undervurdere forekomsten af ​​søvnforstyrrelser i den geriatriske befolkning, hovedsageligt på grund af manglende respons på problematiske emner, nemlig:

  • Punkt 3: Siddende, inaktiv på et offentligt sted (biograf, teater, møde)
  • Punkt 8: I en bil, der har været standset i et par minutter.

For at overvinde dette problem har Janine Gronewolds tyske team udviklet og påbegyndt arbejdet med valideringen af ​​en alternativ version af ESS, ESS-ALT, tilpasset den interessepopulation, på tysk.

Formålet med dette arbejde er at tilpasse ESS-ALT på fransk, derefter at studere dets korrelation med søvndata registreret ved natlig polysomnografi, og blandt de sekundære mål at korrelere det med søvnlatens under iterative søvnlatenstest, for at foreslå klinikeren et simpelt, reproducerbart værktøj, der gør det muligt at måle søvnighed i dagtimerne hos ældre forsøgspersoner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Udviklet i 1991 af Dr. Johns ved University of Melbourne og modificeret af ham i 1997, Epworth Sleepiness Scale (ESS) er uden tvivl det mest almindeligt anvendte værktøj i daglig klinisk praksis til at vurdere søvnighed i dagtimerne hos patienter i alle aldre ved hjælp af en selvudleveret spørgeskema.

Hos ældre forsøgspersoner bliver klinikeren ofte konfronteret med vanskeligheder med nøjagtigt at estimere ESS-score og måle subjektiv søvnighed i dagtimerne. Faktisk, ifølge Onen et al, har ESS en tendens til at undervurdere forekomsten af ​​søvnforstyrrelser i den geriatriske befolkning, hovedsageligt på grund af manglende respons på problematiske emner, nemlig:

  • Punkt 3: Siddende, inaktiv på et offentligt sted (biograf, teater, møde)
  • Punkt 8: I en bil, der har været standset i et par minutter.

For at overvinde dette problem har Janine Gronewolds tyske team udviklet og påbegyndt arbejdet med valideringen af ​​en alternativ version af ESS, ESS-ALT, tilpasset den interessepopulation, på tysk.

Formålet med dette arbejde er at tilpasse ESS-ALT på fransk, derefter at studere dets korrelation med søvndata registreret ved natlig polysomnografi, og blandt de sekundære mål at korrelere det med søvnlatens under iterative søvnlatenstest, for at foreslå klinikeren et enkelt, reproducerbart værktøj, der gør det muligt at måle søvnighed i dagtimerne hos ældre forsøgspersoner

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ivry-sur-Seine, Frankrig, 94205
        • Hospital Charles Foix
      • Paris, Frankrig, 75013
        • service des pathologies du sommeil, hôpital Pitié Salpêtrière

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre med mistanke om søvnforstyrrelser henvist til vurdering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient 65 år og ældre
  • Rådgivning ved søvnforstyrrelser
  • Tilmeldt et socialsikringssystem eller berettiget til det
  • Patienten informeret og har udtrykt sin modstand mod at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige psykiatriske eller kognitive lidelser, der ikke tillader udfyldelse af undersøgelser/spørgeskemaer
  • Patienter, der er afhængige til alle handlinger i dagligdagen
  • Patienter med meget kort levetid
  • Patienter under værgemål eller kuratorskab
  • Patienter under AME
  • Patienter, hvis første sprog ikke er fransk
  • Patienter med syns- eller kognitive funktionsnedsættelser, der gør læsning umulig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ældre med mistanke om søvnforstyrrelser henvist til vurdering
Seniorer rekrutteret til undersøgelsen vil teste Epworth Alternate Sleepiness Scale -ALT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af den alternative Epworth Daytime Sleepiness Scale -ALT tilpasset den ældre og geriatriske befolkning på fransk
Tidsramme: 24 timer
frem og tilbage oversættelse" mellem engelsk og fransk, og korrelation med ESS søvnighedsskalaen.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af sammenhængen mellem resultaterne af de franske ESS-ALT og polysomnografidata
Tidsramme: 24 timer
Statistisk sammenligning for at identificere den iboende validitet af ESS-ALT
24 timer
Undersøgelse af sammenhængen mellem resultaterne af de franske ESS-ALT og MSLT (Multiple Sleep Latency Test) data
Tidsramme: 24 timer
Statistisk sammenligning for at identificere den iboende validitet af ESS-ALT
24 timer
iboende gyldighed af ESS-ALT på fransk
Tidsramme: 24 måneder
Statistisk sammenligning for at identificere den iboende validitet af ESS-ALT
24 måneder
Undersøgelse af sammenhængen mellem ESS-ALT-kohorten på fransk og ESS-ALT-kohorten i Tyskland
Tidsramme: 24 måneder
Statistisk sammenligning for at identificere den iboende gyldighed af den franske version af ESS-ALT
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2023

Først opslået (Faktiske)

20. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner