Échelle alternative de somnolence d'Epworth ESS-ALT en français (SOMNOLD)
Somnolence chez les personnes âgées : validation de l'échelle alternative de somnolence d'Epworth ESS-ALT en français
L'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) est sans doute l'outil le plus couramment utilisé en pratique clinique quotidienne pour évaluer la somnolence diurne chez des patients de tous âges au moyen d'un questionnaire auto-administré.
Chez les sujets âgés, le clinicien est souvent confronté à des difficultés pour estimer précisément le score ESS et mesurer la somnolence diurne subjective. En effet, selon Onen et al, l'ESS a tendance à sous-estimer la prévalence des troubles du sommeil dans la population gériatrique, principalement en raison de la non-réponse aux items problématiques, à savoir :
- Item 3 : Assis, inactif dans un lieu public (cinéma, théâtre, réunion)
- Item 8 : Dans une voiture arrêtée depuis quelques minutes.
Afin de pallier ce problème, l'équipe allemande de Janine Gronewold a développé et commencé à travailler sur la validation d'une version alternative de l'ESS, l'ESS-ALT, adaptée à la population d'intérêt, en allemand.
L'objectif du présent travail est d'adapter l'ESS-ALT en français, puis d'étudier sa corrélation avec les données de sommeil enregistrées par polysomnographie nocturne, et parmi les objectifs secondaires, de la corréler avec la latence d'endormissement lors de tests itératifs de latence d'endormissement, afin de proposer au clinicien un outil simple, reproductible, permettant de mesurer la somnolence diurne chez les sujets âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Développée en 1991 par le Dr Johns à l'Université de Melbourne et modifiée par lui en 1997, l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) est sans aucun doute l'outil le plus couramment utilisé en pratique clinique quotidienne pour évaluer la somnolence diurne chez les patients de tous âges au moyen d'un questionnaire auto-administré.
Chez les sujets âgés, le clinicien est souvent confronté à des difficultés pour estimer précisément le score ESS et mesurer la somnolence diurne subjective. En effet, selon Onen et al, l'ESS a tendance à sous-estimer la prévalence des troubles du sommeil dans la population gériatrique, principalement en raison de la non-réponse aux items problématiques, à savoir :
- Item 3 : Assis, inactif dans un lieu public (cinéma, théâtre, réunion)
- Item 8 : Dans une voiture arrêtée depuis quelques minutes.
Afin de pallier ce problème, l'équipe allemande de Janine Gronewold a développé et commencé à travailler sur la validation d'une version alternative de l'ESS, l'ESS-ALT, adaptée à la population d'intérêt, en allemand.
L'objectif du présent travail est d'adapter l'ESS-ALT en français, puis d'étudier sa corrélation avec les données de sommeil enregistrées par polysomnographie nocturne, et parmi les objectifs secondaires, de la corréler avec la latence d'endormissement lors de tests itératifs de latence d'endormissement, afin de proposer au clinicien un outil simple, reproductible, permettant de mesurer la somnolence diurne chez le sujet âgé
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ivry-sur-Seine, France, 94205
- Hospital Charles Foix
-
Paris, France, 75013
- service des pathologies du sommeil, hôpital Pitié Salpêtrière
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient de 65 ans et plus
- Consultation pour les troubles du sommeil
- Affilié à un système de sécurité sociale ou y ayant droit
- Patient informé et ayant exprimé sa non opposition à participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Troubles psychiatriques ou cognitifs sévères ne permettant pas de remplir les examens/questionnaires
- Patients dépendants pour tous les actes de la vie quotidienne
- Patients avec une espérance de vie très courte
- Patients sous tutelle ou curatelle
- Patients sous AME
- Patients dont la langue maternelle n'est pas le français
- Patients présentant des troubles visuels ou cognitifs rendant la lecture impossible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aînés soupçonnés de troubles du sommeil référés pour évaluation
|
Les personnes âgées recrutées dans l'étude testeront l'échelle de somnolence alternative d'Epworth -ALT
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Validation de l'échelle alternative Epworth Daytime Sleepiness Scale -ALT adaptée à la population âgée et gériatrique en français
Délai: 24 heures
|
traduction vers l'avant et vers l'arrière" entre l'anglais et le français, et corrélation avec l'échelle de somnolence de l'ESS.
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Etude de la corrélation entre les résultats de l'ESS-ALT français et les données de polysomnographie
Délai: 24 heures
|
Comparaison statistique pour identifier la validité intrinsèque de l'ESS-ALT
|
24 heures
|
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Etude de la corrélation entre les résultats des données françaises ESS-ALT et MSLT (Multiple Sleep Latency Test)
Délai: 24 heures
|
Comparaison statistique pour identifier la validité intrinsèque de l'ESS-ALT
|
24 heures
|
|
validité intrinsèque de l'ESS-ALT en français
Délai: 24mois
|
Comparaison statistique pour identifier la validité intrinsèque de l'ESS-ALT
|
24mois
|
|
Etude de la corrélation entre la cohorte ESS-ALT en français et la cohorte ESS-ALT en Allemagne
Délai: 24mois
|
Comparaison statistique pour identifier la validité intrinsèque de la version française de l'ESS-ALT
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP230377
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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