Alternative Epworth Schläfrigkeitsskala ESS-ALT auf Französisch (SOMNOLD)
Schläfrigkeit bei älteren Menschen: Validierung der alternativen Epworth-Schläfrigkeitsskala ESS-ALT in französischer Sprache
Die Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS) ist zweifellos das am häufigsten verwendete Instrument in der täglichen klinischen Praxis, um die Tagesschläfrigkeit bei Patienten jeden Alters anhand eines selbst auszufüllenden Fragebogens zu beurteilen.
Bei älteren Probanden ist der Arzt oft mit Schwierigkeiten konfrontiert, den ESS-Score genau abzuschätzen und die subjektive Tagesschläfrigkeit zu messen. Laut Onen et al. tendiert der ESS tatsächlich dazu, die Prävalenz von Schlafstörungen in der geriatrischen Bevölkerung zu unterschätzen, hauptsächlich aufgrund der Nichtreaktion auf problematische Items, nämlich:
- Item 3: Sitzen, inaktiv an einem öffentlichen Ort (Kino, Theater, Versammlung)
- Item 8: In einem Auto, das einige Minuten angehalten wurde.
Um dieses Problem zu überwinden, hat das deutsche Team von Janine Gronewold eine alternative Version des ESS, das ESS-ALT, entwickelt und mit der Validierung begonnen, die an die interessierende Bevölkerung in deutscher Sprache angepasst ist.
Das Ziel der vorliegenden Arbeit ist es, den ESS-ALT auf Französisch anzupassen, dann seine Korrelation mit Schlafdaten zu untersuchen, die durch nächtliche Polysomnographie aufgezeichnet wurden, und unter den sekundären Zielen, ihn mit der Schlaflatenz während iterativer Schlaflatenztests zu korrelieren, um schlagen dem Kliniker ein einfaches, reproduzierbares Instrument vor, das es ermöglicht, die Tagesschläfrigkeit bei älteren Probanden zu messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Epworth Sleepiness Scale (ESS) wurde 1991 von Dr. Johns an der University of Melbourne entwickelt und 1997 von ihm modifiziert. Sie ist zweifellos das am häufigsten verwendete Instrument in der täglichen klinischen Praxis, um die Tagesschläfrigkeit bei Patienten jeden Alters mittels a selbstverwalteter Fragebogen.
Bei älteren Probanden ist der Arzt oft mit Schwierigkeiten konfrontiert, den ESS-Score genau abzuschätzen und die subjektive Tagesschläfrigkeit zu messen. Laut Onen et al. tendiert der ESS tatsächlich dazu, die Prävalenz von Schlafstörungen in der geriatrischen Bevölkerung zu unterschätzen, hauptsächlich aufgrund der Nichtreaktion auf problematische Items, nämlich:
- Item 3: Sitzen, inaktiv an einem öffentlichen Ort (Kino, Theater, Versammlung)
- Item 8: In einem Auto, das einige Minuten angehalten wurde.
Um dieses Problem zu überwinden, hat das deutsche Team von Janine Gronewold eine alternative Version des ESS, das ESS-ALT, entwickelt und mit der Validierung begonnen, die an die interessierende Bevölkerung in deutscher Sprache angepasst ist.
Das Ziel der vorliegenden Arbeit ist es, den ESS-ALT auf Französisch anzupassen, dann seine Korrelation mit Schlafdaten zu untersuchen, die durch nächtliche Polysomnographie aufgezeichnet wurden, und unter den sekundären Zielen, ihn mit der Schlaflatenz während iterativer Schlaflatenztests zu korrelieren, um schlagen dem Kliniker ein einfaches, reproduzierbares Instrument vor, das es ermöglicht, die Tagesschläfrigkeit bei älteren Probanden zu messen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ivry-sur-Seine, Frankreich, 94205
- Hospital Charles Foix
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Paris, Frankreich, 75013
- service des pathologies du sommeil, hôpital Pitié Salpêtrière
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient 65 Jahre und älter
- Beratung bei Schlafstörungen
- In einem Sozialversicherungssystem angemeldet oder dazu berechtigt
- Der Patient wurde informiert und hat seine Nichteinwände gegen die Teilnahme an der Studie zum Ausdruck gebracht
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychiatrische oder kognitive Störungen, die das Ausfüllen von Untersuchungen/Fragebögen nicht zulassen
- Patienten, die für alle Handlungen des täglichen Lebens abhängig sind
- Patienten mit sehr kurzer Lebenserwartung
- Patienten unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Patienten unter AME
- Patienten, deren Muttersprache nicht Französisch ist
- Patienten mit visuellen oder kognitiven Beeinträchtigungen, die das Lesen unmöglich machen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Senioren mit Verdacht auf Schlafstörungen zur Beurteilung überwiesen
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Für die Studie rekrutierte Senioren werden die Epworth Alternate Sleepiness Scale -ALT testen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Validierung der alternativen Epworth Daytime Sleepiness Scale -ALT, angepasst an die ältere und geriatrische Bevölkerung in Französisch
Zeitfenster: 24 Stunden
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Vorwärts- und Rückwärtsübersetzung" zwischen Englisch und Französisch und Korrelation mit der ESS-Müdigkeitsskala.
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchung der Korrelation zwischen den Ergebnissen des französischen ESS-ALT und Polysomnographiedaten
Zeitfenster: 24 Stunden
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Statistischer Vergleich zur Identifizierung der intrinsischen Validität des ESS-ALT
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24 Stunden
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Untersuchung der Korrelation zwischen den Ergebnissen der französischen ESS-ALT- und MSLT-Daten (Multiple Sleep Latency Test).
Zeitfenster: 24 Stunden
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Statistischer Vergleich zur Identifizierung der intrinsischen Validität des ESS-ALT
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24 Stunden
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Eigengültigkeit des ESS-ALT in Französisch
Zeitfenster: 24 Monate
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Statistischer Vergleich zur Identifizierung der intrinsischen Validität des ESS-ALT
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24 Monate
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Untersuchung der Korrelation zwischen der ESS-ALT-Kohorte in Französisch und der ESS-ALT-Kohorte in Deutschland
Zeitfenster: 24 Monate
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Statistischer Vergleich zur Identifizierung der intrinsischen Validität der französischen Version von ESS-ALT
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP230377
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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