Alternatywna skala senności Epworth ESS-ALT w języku francuskim (SOMNOLD)
Senność u osób starszych: walidacja alternatywnej skali senności Epworth ESS-ALT w języku francuskim
Skala Senności Epworth (ESS) jest niewątpliwie najczęściej stosowanym narzędziem w codziennej praktyce klinicznej do oceny senności w ciągu dnia u pacjentów w każdym wieku za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia.
W przypadku pacjentów w podeszłym wieku klinicysta często napotyka trudności w dokładnym oszacowaniu wyniku ESS i zmierzeniu subiektywnej senności w ciągu dnia. Rzeczywiście, według Onen i wsp., ESS ma tendencję do niedoceniania częstości występowania zaburzeń snu w populacji geriatrycznej, głównie z powodu braku odpowiedzi na problematyczne pozycje, a mianowicie:
- Pozycja 3: Siedzenie, nieaktywność w miejscu publicznym (kino, teatr, spotkanie)
- Pozycja 8: W samochodzie, który został zatrzymany na kilka minut.
Aby przezwyciężyć ten problem, niemiecki zespół Janine Gronewold opracował i rozpoczął prace nad walidacją alternatywnej wersji ESS, ESS-ALT, dostosowanej do interesującej populacji, w języku niemieckim.
Celem niniejszej pracy jest adaptacja kwestionariusza ESS-ALT w języku francuskim, następnie zbadanie jego korelacji z danymi dotyczącymi snu zarejestrowanymi przez nocną polisomnografię, a wśród celów drugorzędnych skorelowanie go z latencją snu podczas iteracyjnych testów latencji snu, aby zaproponować klinicyście proste, powtarzalne narzędzie, pozwalające na pomiar senności w ciągu dnia u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opracowana w 1991 roku przez dr Johnsa z University of Melbourne i zmodyfikowana przez niego w 1997 roku, Epworth Sleepiness Scale (ESS) jest niewątpliwie najczęściej używanym narzędziem w codziennej praktyce klinicznej do oceny senności w ciągu dnia u pacjentów w każdym wieku za pomocą kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia.
W przypadku pacjentów w podeszłym wieku klinicysta często napotyka trudności w dokładnym oszacowaniu wyniku ESS i zmierzeniu subiektywnej senności w ciągu dnia. Rzeczywiście, według Onen i wsp., ESS ma tendencję do niedoceniania częstości występowania zaburzeń snu w populacji geriatrycznej, głównie z powodu braku odpowiedzi na problematyczne pozycje, a mianowicie:
- Pozycja 3: Siedzenie, nieaktywność w miejscu publicznym (kino, teatr, spotkanie)
- Pozycja 8: W samochodzie, który został zatrzymany na kilka minut.
Aby przezwyciężyć ten problem, niemiecki zespół Janine Gronewold opracował i rozpoczął prace nad walidacją alternatywnej wersji ESS, ESS-ALT, dostosowanej do interesującej populacji, w języku niemieckim.
Celem niniejszej pracy jest adaptacja kwestionariusza ESS-ALT w języku francuskim, następnie zbadanie jego korelacji z danymi dotyczącymi snu zarejestrowanymi przez nocną polisomnografię, a wśród celów drugorzędnych skorelowanie go z latencją snu podczas iteracyjnych testów latencji snu, aby zaproponować klinicyście proste, powtarzalne narzędzie, pozwalające na pomiar senności w ciągu dnia u osób starszych
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ivry-sur-Seine, Francja, 94205
- Hospital Charles Foix
-
Paris, Francja, 75013
- service des pathologies du sommeil, hôpital Pitié Salpêtrière
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 65 lat i starszy
- Konsultacje w zaburzeniach snu
- Zarejestrowany w systemie zabezpieczenia społecznego lub uprawniony do niego
- Pacjent poinformowany i po wyrażeniu sprzeciwu wobec udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zaburzenia psychiczne lub poznawcze, które uniemożliwiają wypełnienie badań/kwestionariuszy
- Pacjenci, którzy są zależni od wszystkich czynności życia codziennego
- Pacjenci z bardzo krótką oczekiwaną długością życia
- Pacjenci pod kuratelą lub kuratelą
- Pacjenci pod AME
- Pacjenci, których pierwszym językiem nie jest francuski
- Pacjenci z zaburzeniami widzenia lub funkcji poznawczych, które uniemożliwiają czytanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Seniorzy z podejrzeniem zaburzeń snu kierowani na badania
|
Seniorzy zrekrutowani do badania przetestują Alternate Sleepiness Scale Epworth -ALT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja alternatywnej skali senności w ciągu dnia Epwortha -ALT dostosowanej do populacji osób starszych i geriatrycznych w języku francuskim
Ramy czasowe: 24 godziny
|
tłumaczenie do przodu i do tyłu” między angielskim i francuskim oraz korelacja ze skalą senności ESS.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie korelacji między wynikami francuskiego ESS-ALT a danymi z polisomnografii
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Porównanie statystyczne w celu określenia wewnętrznej trafności ESS-ALT
|
24 godziny
|
|
Badanie korelacji między wynikami francuskich danych ESS-ALT i MSLT (Multiple Sleep Latency Test)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Porównanie statystyczne w celu określenia wewnętrznej trafności ESS-ALT
|
24 godziny
|
|
samoistna ważność ESS-ALT w języku francuskim
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Porównanie statystyczne w celu określenia wewnętrznej trafności ESS-ALT
|
24 miesiące
|
|
Badanie korelacji między kohortą ESS-ALT w języku francuskim a kohortą ESS-ALT w Niemczech
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Porównanie statystyczne w celu określenia wewnętrznej trafności francuskiej wersji ESS-ALT
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP230377
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .