Escala alternativa de somnolencia de Epworth ESS-ALT en francés (SOMNOLD)
Somnolencia en ancianos: validación de la escala alternativa de somnolencia de Epworth ESS-ALT en francés
La Escala de Somnolencia de Epworth (ESS) es sin duda la herramienta más utilizada en la práctica clínica diaria para evaluar la somnolencia diurna en pacientes de todas las edades mediante un cuestionario autoadministrado.
En sujetos de edad avanzada, el médico a menudo se enfrenta a dificultades para estimar con precisión la puntuación ESS y medir la somnolencia diurna subjetiva. De hecho, según Onen et al, la ESS tiende a subestimar la prevalencia de los trastornos del sueño en la población geriátrica, principalmente debido a la falta de respuesta a los ítems problemáticos, a saber:
- Ítem 3: Sentado, inactivo en un lugar público (cine, teatro, reunión)
- Ítem 8: En un auto que ha estado parado por algunos minutos.
Para superar este problema, el equipo alemán de Janine Gronewold ha desarrollado y comenzado a trabajar en la validación de una versión alternativa del ESS, el ESS-ALT, adaptado a la población de interés, en alemán.
El objetivo del presente trabajo es adaptar el ESS-ALT en francés, luego estudiar su correlación con los datos de sueño registrados por polisomnografía nocturna, y entre los objetivos secundarios, correlacionarlo con la latencia del sueño durante pruebas iterativas de latencia del sueño, con el fin de proponer al clínico una herramienta sencilla, reproducible, que permita medir la somnolencia diurna en sujetos de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desarrollada en 1991 por el Dr. Johns en la Universidad de Melbourne y modificada por él en 1997, la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS) es sin duda la herramienta más utilizada en la práctica clínica diaria para evaluar la somnolencia diurna en pacientes de todas las edades mediante un cuestionario autoadministrado.
En sujetos de edad avanzada, el médico a menudo se enfrenta a dificultades para estimar con precisión la puntuación ESS y medir la somnolencia diurna subjetiva. De hecho, según Onen et al, la ESS tiende a subestimar la prevalencia de los trastornos del sueño en la población geriátrica, principalmente debido a la falta de respuesta a los ítems problemáticos, a saber:
- Ítem 3: Sentado, inactivo en un lugar público (cine, teatro, reunión)
- Ítem 8: En un auto que ha estado parado por algunos minutos.
Para superar este problema, el equipo alemán de Janine Gronewold ha desarrollado y comenzado a trabajar en la validación de una versión alternativa del ESS, el ESS-ALT, adaptado a la población de interés, en alemán.
El objetivo del presente trabajo es adaptar el ESS-ALT en francés, luego estudiar su correlación con los datos de sueño registrados por polisomnografía nocturna, y entre los objetivos secundarios, correlacionarlo con la latencia del sueño durante pruebas iterativas de latencia del sueño, con el fin de proponer al clínico una herramienta sencilla, reproducible, que permita medir la somnolencia diurna en sujetos de edad avanzada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kiyoka Kinugawa, PhD
- Número de teléfono: 01 49 59 47 53
- Correo electrónico: kiyoka.kinugawa@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ivry-sur-Seine, Francia, 94205
- Hospital Charles Foix
-
Contacto:
- Kiyoka Kinugawa, PhD
- Número de teléfono: +33 1 49594753
- Correo electrónico: Kiyoka.kinugawa@aphp.fr
-
Paris, Francia, 75013
- service des pathologies du sommeil, hôpital Pitié Salpêtrière
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 65 años en adelante
- Consulta por trastornos del sueño.
- Afiliados a un sistema de seguridad social o con derecho a él
- Paciente informado y habiendo manifestado su no oposición a participar en la investigación
Criterio de exclusión:
- Trastornos psiquiátricos o cognitivos graves que no permiten la realización de exámenes/cuestionarios
- Pacientes dependientes para todos los actos de la vida diaria
- Pacientes con una esperanza de vida muy corta.
- Pacientes bajo tutela o curatela
- Pacientes bajo AME
- Pacientes cuyo primer idioma no es el francés
- Pacientes con deficiencias visuales o cognitivas que imposibilitan la lectura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos mayores con sospecha de trastornos del sueño remitidos para valoración
|
Las personas mayores reclutadas en el estudio evaluarán la Escala de somnolencia alternativa de Epworth -ALT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Validación de la escala alternativa de somnolencia diurna de Epworth -ALT adaptada a la población anciana y geriátrica en francés
Periodo de tiempo: 24 horas
|
traducción hacia adelante y hacia atrás" entre inglés y francés, y correlación con la escala de somnolencia ESS.
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudio de la correlación entre los resultados de la ESS-ALT francesa y los datos de la polisomnografía
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Comparación estadística para identificar la validez intrínseca de la ESS-ALT
|
24 horas
|
|
Estudio de la correlación entre los resultados de los datos franceses ESS-ALT y MSLT (Multiple Sleep Latency Test)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Comparación estadística para identificar la validez intrínseca de la ESS-ALT
|
24 horas
|
|
validez intrínseca del ESS-ALT en francés
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Comparación estadística para identificar la validez intrínseca de la ESS-ALT
|
24 meses
|
|
Estudio de la correlación entre la cohorte ESS-ALT en francés y la cohorte ESS-ALT en Alemania
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Comparación estadística para identificar la validez intrínseca de la versión francesa de ESS-ALT
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP230377
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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