브라질의 COVID-19 이후 상태의 발생률, 관련 요인 및 부담
2025년 2월 17일 업데이트: Inova Medical
이것은 브라질에서 SARS-CoV-2 omicron 파동 동안 COVID-19 진단을 받은 1,694명의 성인 환자를 등록하려는 인터넷 기반 모집을 통한 국가 후향적 코호트 연구입니다.
2022년 1월 이후 COVID-19 증상이 확인된 참가자는 건강 관련 삶의 질 및 기타 관련 환자 중심 결과에 대한 WHO 정의에 따라 발생률, 잠재적 위험 요인 및 COVID-19 이후 상태의 영향을 평가하기 위해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1694
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maicon Falavigna, MD, PhD
- 전화번호: +5551994408818
- 이메일: maicon@inovamedical.com.br
연구 연락처 백업
- 이름: Régis G Rosa, MD, PhD
- 전화번호: +5551991303877
- 이메일: regis@inovamedical.com.br
연구 장소
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RS
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Cachoeirinha, RS, 브라질
- 모병
- Inova Medical
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연락하다:
- Maicon Falavigna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상 모집단은 브라질의 SARS-CoV-2 오미크론 파동(2022년 1월부터 현재까지, 순환 변종으로서 오미크론이 절대적으로 우세한 기간을 나타냄) 동안 COVID-19 증상이 확인된 성인 참가자로 구성됩니다.
이 연구에는 뚜렷한 수준의 급성 질환 중증도를 가진 환자(즉, 외래 환자와 COVID-19로 인해 입원이 필요한 환자 모두)가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- 브라질 거주자;
- Symptomatica COVID-19는 2022년 1월 이후 SARS-COV-2에 대한 역전사 효소 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR) 또는 항원 검사로 확인되었으며 모집 전 최소 90일 전에 진단되었습니다.
제외 기준:
- 원격 연구 약속에 참여할 수 없습니다.
- 의사소통 장애(실어증, 중요한 청력 상실, 비 포르투갈어 구사자, 중증 치매)
- 정보에 입각한 동의 제공 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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브라질의 SARS-CoV-2 오미크론 파동 동안 COVID-19 진단을 받은 개인
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노출 변수(관찰 연구): 연령, 성별, 교육, 동반 질환, 백신 접종 상태, COVID-19 급성 에피소드의 중증도, 급성 COVID-19에 사용된 치료법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHO 정의에 따른 COVID-19 이후 상태
기간: 3~24개월
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COVID-19 후 상태는 SARS CoV-2 감염 가능성이 있거나 확인된 병력이 있는 개인에서 발생하며, 일반적으로 증상이 있는 COVID-19 발병 후 3개월, 최소 2개월 동안 지속되고 대체 진단으로 설명할 수 없음
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3~24개월
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EQ5D-3L
기간: 3~24개월
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EuroQol 5차원 3단계 기술 시스템(EQ5D-3L)을 사용하여 건강 관련 삶의 질을 평가했습니다.
이 결과는 COVID-19 이후 상태가 노출로 사용될 때 기본으로 간주됩니다.
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3~24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상 생활의 도구적 활동
기간: 3~24개월
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Lawton & Brody 도구적 일상 생활 도구 활동으로 평가되는 일상 생활의 도구적 활동
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3~24개월
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기능 상태
기간: 3~24개월
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Modified Barthel 지수로 평가된 기능적 상태
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3~24개월
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인식
기간: 3~24개월
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인지 상태에 대한 전화 인터뷰로 평가된 인지
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3~24개월
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불안 증상
기간: 3~24개월
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병원 불안 및 우울 척도로 평가된 불안 증상;
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3~24개월
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우울증 증상
기간: 3~24개월
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병원 불안 및 우울 척도로 평가된 우울증 증상;
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3~24개월
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외상 후 스트레스 증상
기간: 3~24개월
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Impact Event Scale-Revised로 평가된 외상 후 스트레스 증상
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3~24개월
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직장이나 공부로 돌아갈 시간
기간: 3~24개월
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COVID-19 이후 직장이나 학업에 복귀하는 시간
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3~24개월
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의료 활용
기간: 3~24개월
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의료 및 재활 예약, 약물 사용 및 진단 테스트
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3~24개월
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소송 비용
기간: 3~24개월
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개인 건강 관련 및 COVID-19 관련 비용
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3~24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 21일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023/001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
공개 예정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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