Incidência, Fatores Associados e Carga da Condição Pós-COVID-19 no Brasil
17 de fevereiro de 2025 atualizado por: Inova Medical
Este é um estudo de coorte retrospectivo nacional com recrutamento baseado na Internet que pretende inscrever 1.694 pacientes adultos com diagnóstico de COVID-19 durante a onda ômicron de SARS-CoV-2 no Brasil.
Os participantes com COVID-19 sintomático confirmado após janeiro de 2022 serão avaliados para avaliar a incidência, fatores de risco potenciais e impacto da condição pós-COVID-19 de acordo com a definição da OMS sobre qualidade de vida relacionada à saúde e outros resultados relevantes centrados no paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1694
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maicon Falavigna, MD, PhD
- Número de telefone: +5551994408818
- E-mail: maicon@inovamedical.com.br
Estude backup de contato
- Nome: Régis G Rosa, MD, PhD
- Número de telefone: +5551991303877
- E-mail: regis@inovamedical.com.br
Locais de estudo
-
-
RS
-
Cachoeirinha, RS, Brasil
- Recrutamento
- Inova Medical
-
Contato:
- Maicon Falavigna
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população-alvo do estudo é composta por participantes adultos com COVID-19 sintomático confirmado durante a onda omicron do SARS-CoV-2 no Brasil (janeiro de 2022 até o momento, representando o período de tempo com dominância absoluta do omicron como variante circulante).
O estudo incluirá pacientes com níveis distintos de gravidade da doença aguda (ou seja, pacientes ambulatoriais e pacientes que precisaram de hospitalização por COVID-19).
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- residente no Brasil;
- COVID-19 sintomático confirmado por reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (RT-PCR) ou teste de antígeno para SARS-COV-2 após janeiro de 2022, com diagnóstico de pelo menos 90 dias antes do recrutamento.
Critério de exclusão:
- Sem disponibilidade para participar de consultas remotas de pesquisa;
- Dificuldade de comunicação (afasia, perda auditiva importante, não fala português, demência grave)
- Recusar-se a fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Indivíduos com diagnóstico de COVID-19 durante a onda omicron de SARS-CoV-2 no Brasil
|
Variáveis de exposição (estudo observacional): idade, sexo, escolaridade, comorbidades, situação vacinal, gravidade do episódio agudo de COVID-19, tratamentos usados para COVID-19 agudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condição pós-COVID-19 de acordo com a definição da OMS
Prazo: 3 a 24 meses
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A condição pós-COVID-19 ocorre em indivíduos com histórico de infecção provável ou confirmada por SARS CoV-2, geralmente 3 meses após o início do COVID-19 com sintomas e que duram pelo menos 2 meses e não podem ser explicados por um diagnóstico alternativo
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3 a 24 meses
|
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EQ5D-3L
Prazo: 3 a 24 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde avaliada usando o sistema descritivo de três níveis de cinco dimensões EuroQol (EQ5D-3L).
Este resultado será considerado primário quando a condição pós-COVID-19 for usada como exposição.
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3 a 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividades instrumentais da vida diária
Prazo: 3 a 24 meses
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Atividades instrumentais da vida diária avaliadas com Lawton & Brody Instrumental Activities of Daily Living
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3 a 24 meses
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Status funcional
Prazo: 3 a 24 meses
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Estado funcional avaliado com o Índice de Barthel modificado
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3 a 24 meses
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Conhecimento
Prazo: 3 a 24 meses
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Cognição avaliada com a Entrevista por Telefone para Status Cognitivo
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3 a 24 meses
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Sintomas de ansiedade
Prazo: 3 a 24 meses
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Sintomas de ansiedade avaliados com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão;
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3 a 24 meses
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Sintomas de depressão
Prazo: 3 a 24 meses
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Sintomas de depressão avaliados com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão;
|
3 a 24 meses
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Sintomas de estresse pós-traumático
Prazo: 3 a 24 meses
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Sintomas de estresse pós-traumático avaliados com a Impact Event Scale-Revised
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3 a 24 meses
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Hora de voltar ao trabalho ou estudos
Prazo: 3 a 24 meses
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Hora de voltar ao trabalho ou aos estudos após o COVID-19
|
3 a 24 meses
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Utilização de saúde
Prazo: 3 a 24 meses
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Consultas médicas e de reabilitação, uso de medicamentos e exames diagnósticos
|
3 a 24 meses
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Custos
Prazo: 3 a 24 meses
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Custos individuais relacionados à saúde e relacionados ao COVID-19
|
3 a 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- 2023/001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Para ser divulgado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .