Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst, associerede faktorer og byrde af post COVID-19 tilstand i Brasilien

17. februar 2025 opdateret af: Inova Medical
Dette er et nationalt retrospektivt kohortestudie med internetbaseret rekruttering, som har til hensigt at indskrive 1.694 voksne patienter med COVID-19-diagnose under SARS-CoV-2 omicron-bølgen i Brasilien. Deltagere med bekræftet symptomatisk COVID-19 efter januar 2022 vil blive evalueret for at vurdere forekomst, potentielle risikofaktorer og indvirkning af post COVID-19 tilstand i henhold til WHO's definition på sundhedsrelateret livskvalitet og andre relevante patientcentrerede resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1694

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Cachoeirinha, RS, Brasilien
        • Rekruttering
        • Inova Medical
        • Kontakt:
          • Maicon Falavigna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsens målpopulation er sammensat af voksne deltagere med bekræftet symptomatisk COVID-19 under SARS-CoV-2 omicron-bølgen i Brasilien (januar 2022 til dato, hvilket repræsenterer tidsperioden med absolut dominans af omicron som cirkulerende variant). Undersøgelsen vil omfatte patienter med forskellige niveauer af akut sygdoms sværhedsgrad (dvs. både ambulante patienter og patienter, der krævede indlæggelse på grund af COVID-19).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • bosiddende i brasiliansk;
  • Symptomatica COVID-19 bekræftet ved omvendt transkriptase polymerase kædereaktion (RT-PCR) eller antigentest for SARS-COV-2 efter januar 2022, med diagnose mindst 90 dage før rekruttering.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tilgængelighed til at deltage i fjernforskningsaftaler;
  • Kommunikationsbesvær (afasi, betydeligt høretab, ikke-portugisisk talende, svær demens)
  • Nægt at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer med COVID-19-diagnose under SARS-CoV-2 omicron-bølgen i Brasilien
Andet: Flere eksponeringer
Eksponeringsvariabler (observationsundersøgelse): alder, køn, uddannelse, komorbiditeter, vaccinationsstatus, sværhedsgraden af ​​den akutte episode af COVID-19, behandlinger brugt til akut COVID-19.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post COVID-19 tilstand i henhold til WHOs definition
Tidsramme: 3 til 24 måneder
Post COVID-19 tilstand forekommer hos personer med en historie med sandsynlig eller bekræftet SARS CoV-2 infektion, normalt 3 måneder fra begyndelsen af ​​COVID-19 med symptomer og som varer i mindst 2 måneder og kan ikke forklares med en alternativ diagnose
3 til 24 måneder
EQ5D-3L
Tidsramme: 3 til 24 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved hjælp af EuroQol fem-dimensionelle 3-niveau beskrivende system (EQ5D-3L). Dette resultat vil blive betragtet som primært, når post COVID-19 tilstand bruges som eksponering.
3 til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 3 til 24 måneder
Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen vurderet med Lawton & Brody Instrumental Activities of Daily Living
3 til 24 måneder
Funktionel status
Tidsramme: 3 til 24 måneder
Funktionel status vurderet med Modified Barthel Index
3 til 24 måneder
Erkendelse
Tidsramme: 3 til 24 måneder
Kognition vurderet med Telefonsamtale for Kognitiv Status
3 til 24 måneder
Angst symptomer
Tidsramme: 3 til 24 måneder
Angstsymptomer vurderet med Hospital Anxiety and Depression Scale;
3 til 24 måneder
Depression symptomer
Tidsramme: 3 til 24 måneder
Depressionssymptomer vurderet med Hospital Anxiety and Depression Scale;
3 til 24 måneder
Posttraumatiske stresssymptomer
Tidsramme: 3 til 24 måneder
Posttraumatiske stresssymptomer vurderet med Impact Event Scale-Revised
3 til 24 måneder
Tid til at vende tilbage til arbejde eller studier
Tidsramme: 3 til 24 måneder
Tid til at vende tilbage til arbejde eller studier efter COVID-19
3 til 24 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 3 til 24 måneder
Læge- og genoptræningsaftaler, medicinbrug og diagnostiske tests
3 til 24 måneder
Omkostninger
Tidsramme: 3 til 24 måneder
Individuelle sundhedsrelaterede og COVID-19-relaterede omkostninger
3 til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inova Medical

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2023

Først opslået (Faktiske)

20. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Skal oplyses

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner