Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania, czynniki towarzyszące i obciążenie stanem po COVID-19 w Brazylii

17 lutego 2025 zaktualizowane przez: Inova Medical
Jest to krajowe retrospektywne badanie kohortowe z rekrutacją internetową, które ma na celu włączenie 1694 dorosłych pacjentów z rozpoznaniem COVID-19 podczas fali omikrona SARS-CoV-2 w Brazylii. Uczestnicy z potwierdzonym objawowym COVID-19 po styczniu 2022 r. zostaną poddani ocenie w celu oceny zachorowalności, potencjalnych czynników ryzyka i wpływu stanu po COVID-19 zgodnie z definicją WHO na jakość życia związaną ze zdrowiem i inne istotne wyniki skoncentrowane na pacjencie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1694

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Cachoeirinha, RS, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Inova Medical
        • Kontakt:
          • Maicon Falavigna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja docelowa badania składa się z dorosłych uczestników z potwierdzonym objawowym COVID-19 podczas fali omikronów SARS-CoV-2 w Brazylii (od stycznia 2022 r. do chwili obecnej, co odpowiada okresowi absolutnej dominacji omikrona jako wariantu krążącego). Badanie obejmie pacjentów z różnym stopniem ciężkości ostrej choroby (tj. zarówno pacjentów ambulatoryjnych, jak i pacjentów wymagających hospitalizacji z powodu COVID-19).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat;
  • mieszkaniec Brazylii;
  • Symptomatica COVID-19 potwierdzona reakcją łańcuchową polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR) lub testem antygenowym na SARS-COV-2 po styczniu 2022 r., z diagnozą co najmniej 90 dni przed rekrutacją.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości uczestniczenia w zdalnych spotkaniach badawczych;
  • Trudności z komunikacją (afazja, poważny ubytek słuchu, osoba nie mówiąca po portugalsku, ciężka demencja)
  • Odmówić wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z rozpoznaniem COVID-19 podczas fali omikronów SARS-CoV-2 w Brazylii
Inny: Wiele ekspozycji
Zmienne ekspozycji (badanie obserwacyjne): wiek, płeć, wykształcenie, choroby współistniejące, status szczepień, ciężkość ostrego epizodu COVID-19, leczenie stosowane w ostrym COVID-19.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan po COVID-19 zgodnie z definicją WHO
Ramy czasowe: 3 do 24 miesięcy
Stan po COVID-19 występuje u osób z prawdopodobnym lub potwierdzonym zakażeniem SARS CoV-2 w wywiadzie, zwykle 3 miesiące od wystąpienia COVID-19 z objawami, które trwają co najmniej 2 miesiące i nie można ich wytłumaczyć alternatywną diagnozą
3 do 24 miesięcy
EQ5D-3L
Ramy czasowe: 3 do 24 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą pięciowymiarowego, trójpoziomowego systemu opisowego EuroQol (EQ5D-3L). Ten wynik zostanie uznany za główny, gdy stan po COVID-19 zostanie użyty jako ekspozycja.
3 do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instrumentalne czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 3 do 24 miesięcy
Instrumentalne czynności życia codziennego oceniane za pomocą Instrumentalnych czynności życia codziennego Lawton & Brody
3 do 24 miesięcy
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 3 do 24 miesięcy
Stan funkcjonalny oceniany za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika Barthel
3 do 24 miesięcy
Poznawanie
Ramy czasowe: 3 do 24 miesięcy
Poznanie oceniane za pomocą wywiadu telefonicznego dotyczącego stanu poznawczego
3 do 24 miesięcy
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 3 do 24 miesięcy
Objawy lękowe oceniane Szpitalną Skalą Lęku i Depresji;
3 do 24 miesięcy
Objawy depresji
Ramy czasowe: 3 do 24 miesięcy
Objawy depresji oceniane Szpitalną Skalą Lęku i Depresji;
3 do 24 miesięcy
Objawy stresu pourazowego
Ramy czasowe: 3 do 24 miesięcy
Objawy stresu pourazowego oceniane za pomocą poprawionej Skali Zdarzeń Wpływu
3 do 24 miesięcy
Czas wracać do pracy lub na studia
Ramy czasowe: 3 do 24 miesięcy
Czas powrotu do pracy lub nauki po COVID-19
3 do 24 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 3 do 24 miesięcy
Wizyty lekarskie i rehabilitacyjne, stosowanie leków i badania diagnostyczne
3 do 24 miesięcy
Koszty
Ramy czasowe: 3 do 24 miesięcy
Indywidualne koszty związane ze zdrowiem i COVID-19
3 do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inova Medical

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Do ujawnienia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj