Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie, bijbehorende factoren en last van post-COVID-19-aandoening in Brazilië

17 februari 2025 bijgewerkt door: Inova Medical
Dit is een nationale retrospectieve cohortstudie met op internet gebaseerde werving die bedoeld is om 1.694 volwassen patiënten met COVID-19-diagnose in te schrijven tijdens de SARS-CoV-2 omicron-golf in Brazilië. Deelnemers met bevestigde symptomatische COVID-19 na januari 2022 zullen worden geëvalueerd om de incidentie, mogelijke risicofactoren en impact van post-COVID-19-aandoening te beoordelen volgens de WHO-definitie op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en andere relevante patiëntgerichte uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1694

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Cachoeirinha, RS, Brazilië
        • Werving
        • Inova Medical
        • Contact:
          • Maicon Falavigna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De doelpopulatie van het onderzoek is samengesteld uit volwassen deelnemers met bevestigde symptomatische COVID-19 tijdens de SARS-CoV-2 omicron-golf in Brazilië (januari 2022 tot op heden, wat de periode vertegenwoordigt met absolute dominantie van omicron als circulerende variant). De studie omvat patiënten met verschillende niveaus van acute ziekte-ernst (d.w.z. zowel poliklinische patiënten als patiënten die ziekenhuisopname nodig hadden voor COVID-19).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar;
  • Braziliaanse ingezetene;
  • Symptomatica COVID-19 bevestigd door reverse transcriptase-polymerasekettingreactie (RT-PCR) of antigeentest voor SARS-COV-2 na januari 2022, met diagnose ten minste 90 dagen voor rekrutering.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen beschikbaarheid om deel te nemen aan onderzoeksafspraken op afstand;
  • Communicatieproblemen (afasie, aanzienlijk gehoorverlies, niet-Portugese spreker, ernstige dementie)
  • Weigeren geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Personen met COVID-19-diagnose tijdens de SARS-CoV-2 omicrongolf in Brazilië
Ander: Meerdere belichtingen
Blootstellingsvariabelen (observationeel onderzoek): leeftijd, geslacht, opleiding, comorbiditeiten, vaccinatiestatus, ernst van de acute episode van COVID-19, gebruikte behandelingen voor acute COVID-19.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-COVID-19-aandoening volgens de WHO-definitie
Tijdsspanne: 3 tot 24 maanden
Post-COVID-19-aandoening treedt op bij personen met een voorgeschiedenis van waarschijnlijke of bevestigde SARS CoV-2-infectie, meestal 3 maanden vanaf het begin van COVID-19 met symptomen en die minstens 2 maanden aanhouden en niet kunnen worden verklaard door een alternatieve diagnose
3 tot 24 maanden
EQ5D-3L
Tijdsspanne: 3 tot 24 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van het EuroQol vijfdimensionale 3-niveau beschrijvend systeem (EQ5D-3L). Deze uitkomst wordt als primair beschouwd wanneer de post-COVID-19-aandoening als blootstelling wordt gebruikt.
3 tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 3 tot 24 maanden
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven beoordeeld met de Lawton & Brody instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
3 tot 24 maanden
Functionele status
Tijdsspanne: 3 tot 24 maanden
Functionele status beoordeeld met de Modified Barthel Index
3 tot 24 maanden
Cognitie
Tijdsspanne: 3 tot 24 maanden
Cognitie beoordeeld met het Telefonisch Interview voor Cognitieve Status
3 tot 24 maanden
Symptomen van angst
Tijdsspanne: 3 tot 24 maanden
Angstsymptomen beoordeeld met de Hospital Anxiety and Depression Scale;
3 tot 24 maanden
Depressie symptomen
Tijdsspanne: 3 tot 24 maanden
Depressiesymptomen beoordeeld met de Hospital Anxiety and Depression Scale;
3 tot 24 maanden
Symptomen van posttraumatische stress
Tijdsspanne: 3 tot 24 maanden
Posttraumatische stresssymptomen beoordeeld met de Impact Event Scale-Revised
3 tot 24 maanden
Tijd om weer aan het werk of studeren te gaan
Tijdsspanne: 3 tot 24 maanden
Tijd om weer aan het werk of studeren te gaan na COVID-19
3 tot 24 maanden
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 3 tot 24 maanden
Medische en revalidatieafspraken, medicatiegebruik en diagnostisch onderzoek
3 tot 24 maanden
Kosten
Tijdsspanne: 3 tot 24 maanden
Individuele gezondheidsgerelateerde en COVID-19-gerelateerde kosten
3 tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inova Medical

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Te onthullen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren