Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmaantuvuus, siihen liittyvät tekijät ja COVID-19:n jälkeisen tilan taakka Brasiliassa

maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: Inova Medical
Tämä on kansallinen retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa on Internet-pohjainen rekrytointi ja jonka tarkoituksena on ottaa mukaan 1 694 aikuista potilasta, joilla on COVID-19-diagnoosi SARS-CoV-2-omikroniaallon aikana Brasiliassa. Osallistujat, joilla on vahvistettu oireinen COVID-19 tammikuun 2022 jälkeen, arvioidaan, jotta voidaan arvioida ilmaantuvuus, mahdolliset riskitekijät ja COVID-19 jälkeisen tilan vaikutus WHO:n määritelmän mukaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja muihin asiaankuuluviin potilaskeskeisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1694

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Cachoeirinha, RS, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Inova Medical
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maicon Falavigna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksen kohdepopulaatio koostuu aikuisista osallistujista, joilla on vahvistettu oireellinen COVID-19 SARS-CoV-2 omikroniaallon aikana Brasiliassa (tammikuu 2022 tähän mennessä, mikä edustaa ajanjaksoa, jolloin omikronin absoluuttinen dominanssi kiertävänä muunnelmana). Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on erilainen akuutin sairauden vaikeusaste (eli sekä avohoitopotilaita että potilaita, jotka tarvitsivat sairaalahoitoa COVID-19:n vuoksi).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta;
  • Brasilian asukas;
  • Symptomatica COVID-19 vahvistettu käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) tai antigeenitestillä SARS-COV-2:lle tammikuun 2022 jälkeen, ja diagnoosi on vähintään 90 päivää ennen värväystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mahdollisuutta osallistua etätutkimustapaamisiin;
  • Viestintävaikeudet (afasia, merkittävä kuulon heikkeneminen, ei-portugalinkielinen, vaikea dementia)
  • Kieltäytyä antamasta tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Henkilöt, joilla on COVID-19-diagnoosi SARS-CoV-2-omikroniaallon aikana Brasiliassa
Muut: Useita valotuksia
Altistumismuuttujat (havainnointitutkimus): ikä, sukupuoli, koulutus, liitännäissairaudet, rokotustila, akuutin COVID-19-jakson vakavuus, akuutin COVID-19:n hoidossa käytetyt hoidot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19 jälkeinen tila WHO:n määritelmän mukaan
Aikaikkuna: 3-24 kuukautta
COVID-19:n jälkeinen tila esiintyy henkilöillä, joilla on todennäköinen tai vahvistettu SARS CoV-2 -infektio, yleensä 3 kuukauden kuluttua COVID-19:n puhkeamisesta oireineen ja kestää vähintään 2 kuukautta, eikä sitä voida selittää vaihtoehtoisella diagnoosilla
3-24 kuukautta
EQ5D-3L
Aikaikkuna: 3-24 kuukautta
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin EuroQol viisiulotteisella 3-tasoisella kuvaavalla järjestelmällä (EQ5D-3L). Tätä tulosta pidetään ensisijaisena, kun COVID-19-jälkeistä tilaa käytetään altistumiseen.
3-24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arjen instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: 3-24 kuukautta
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot, jotka on arvioitu Lawton & Brody Daily Livingin instrumentaalisilla toiminnoilla
3-24 kuukautta
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 3-24 kuukautta
Toiminnallinen tila arvioitu modifioidulla Barthel-indeksillä
3-24 kuukautta
Kognitio
Aikaikkuna: 3-24 kuukautta
Kognitio arvioitiin kognitiivisen tilan puhelinhaastattelulla
3-24 kuukautta
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 3-24 kuukautta
Ahdistuneisuusoireet arvioitu sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla;
3-24 kuukautta
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 3-24 kuukautta
Masennusoireet arvioitu sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla;
3-24 kuukautta
Posttraumaattisen stressin oireet
Aikaikkuna: 3-24 kuukautta
Posttraumaattiset stressioireet arvioitu Impact Event Scale-Revised -asteikolla
3-24 kuukautta
Aika palata töihin tai opiskelemaan
Aikaikkuna: 3-24 kuukautta
Aika palata töihin tai opiskelemaan COVID-19:n jälkeen
3-24 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 3-24 kuukautta
Lääkäri- ja kuntoutusajat, lääkkeiden käyttö ja diagnostiset testit
3-24 kuukautta
Kustannukset
Aikaikkuna: 3-24 kuukautta
Henkilökohtaiset terveyteen ja COVID-19:ään liittyvät kulut
3-24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inova Medical

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Paljastettava

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa