무릎 관절경 치료를 위한 봉합
2023년 4월 10일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
무릎 관절경 치료를 위한 흡수성 봉합사와 비흡수성 봉합사: 환자 결과 및 만족도의 전향적 비교
무릎 관절경 검사의 경우 슬개건 양쪽의 관절선 수준에 두 개의 작은 절개가 이루어집니다.
외과적 절개의 봉합은 비흡수성 봉합사 또는 흡수성 봉합사를 사용하는 것으로 구성됩니다.
일부 외과의는 비흡수성 봉합사를 사용하는 것을 선호하는데, 이는 비흡수성 봉합사가 더 쉽게 묶을 수 있고 조기에 끊어질 가능성이 적으며 염증 반응이 최소화된다는 점 때문입니다.
한편, 일부 외과의는 나중에 봉합사를 제거하지 않아도 되는 시간 절약과 이러한 봉합사가 환자의 불안과 불편함을 감소시키기 때문에 흡수성 봉합사 사용을 선호합니다.
본 연구의 목적은 흡수성 봉합사를 사용하여 관절경 입구를 닫은 환자와 비흡수성 봉합사를 사용하여 관절경 입구를 닫은 환자의 무릎 관절경 수술 후 환자의 통증, 부종 및 미용을 전향적으로 조사하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
274
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자가 진단 관절경 검사, 느슨한 신체 제거, 연골 성형술 또는 부분 반월판 절제술을 위해 일차 무릎 관절경 검사를 받는 환자가 이 분석에 포함됩니다.
제외 기준:
- 무릎 관절경 교정술을 받는 환자와 ACL 재건 또는 반월판 재건 수술을 받는 환자는 이 분석에서 제외됩니다.
- 18세 미만의 환자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 흡수성 봉합사를 사용하여 봉합합니다.
흡수성 봉합사 그룹으로 무작위 배정된 환자는 3.0 모노크릴 봉합사로 절개를 봉합합니다.
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절개는 흡수성 봉합사로 봉합됩니다.
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활성 비교기: 흡수되지 않는 봉합사를 사용하여 봉합합니다.
비흡수성 봉합사 그룹으로 무작위 배정된 환자는 절개 부위를 3.0 나일론 봉합사로 봉합합니다.
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비흡수성 봉합사로 절개를 봉합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 수준
기간: 3 개월
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통증 수준은 VAS(Visual Analogue Scale)를 통해 기록됩니다.
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3 개월
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환자 만족도
기간: 3 개월
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만족도는 절개에 대한 전반적인 만족도(0에서 10까지), 봉합사 제거 과정에 대한 만족도, 합병증 및 부종에 대한 맞춤형 질문으로 측정됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KFRE18D.721
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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