Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Suturer til behandling af knæartroskopi

10. april 2023 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics

Absorberbare versus ikke-absorberbare suturer til behandling af knæartroskopi: en prospektiv sammenligning af patientresultater og -tilfredshed

Til en knæartroskopi laves to små snit i niveau med ledlinjen på hver side af knæskallssenen. Lukning af kirurgiske snit består i at bruge enten ikke-absorberbare eller absorberbare suturer. Nogle kirurger foretrækker at bruge ikke-absorberbare suturer, da det er lettere at binde, disse suturer er mindre tilbøjelige til at knække for tidligt, og at de fremkalder en minimal inflammatorisk respons. På den anden side foretrækker nogle kirurger at bruge absorberbare suturer på grund af tidsbesparelsen ved ikke at skulle fjerne suturerne på et senere tidspunkt, og at disse suturer mindsker patientens angst og ubehag. Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at undersøge og sammenligne patientens smerte, hævelse og kosmese efter knæartroskopioperation mellem patienter, der fik deres artroskopiportaler lukket ved hjælp af resorberbare suturer vs. patienter, der fik deres portaler lukket ved hjælp af ikke-absorberbare suturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

274

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år og ældre, der gennemgår primær knæartroskopi til diagnostisk artroskopi, fjernelse af en løs krop, kondroplastik eller en delvis meniskektomi vil blive inkluderet i denne analyse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår revisionsknæartroskopi samt patienter, der gennemgår ACL-rekonstruktion eller meniskreparationsoperation, vil blive udelukket fra denne analyse.
  • Patienter under 18 år vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ville lukke ved hjælp af absorberbare suturer
patienter, der er randomiseret i den absorberbare suturgruppe, vil få deres snit lukket med 3,0 monokryl suturer
Enhed: 3.0 monokryl sutur
snittet vil blive lukket med absorberbar sutur
Aktiv komparator: ville lukke ved hjælp af ikke-absorberbare suturer
Patienter, der er randomiseret i den ikke-absorberbare suturgruppe, vil få deres snit lukket med enten en 3,0 nylonsutur
Enhed: 3.0 nylon sutur
snit vil blive lukket med ikke-absorberbar sutur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerteniveauer
Tidsramme: 3 måneder
Smerteniveauer vil blive registreret gennem Visual Analogue Scale (VAS)
3 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
Tilfredshed vil være målinger med tilpassede spørgsmål vedrørende den generelle tilfredshed med deres snit (på en skala fra 0 til 10), tilfredshed med suturfjernelsesprocessen, komplikationer og hævelse
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2023

Først opslået (Faktiske)

21. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFRE18D.721

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sutur

Kliniske forsøg med 3.0 monokryl sutur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner