- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05822973
Suturas para Tratamento de Artroscopia de Joelho
10 de abril de 2023 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Suturas Absorvíveis Versus Não Absorvíveis para o Tratamento da Artroscopia do Joelho: Uma Comparação Prospectiva dos Resultados e Satisfação dos Pacientes
Para uma artroscopia do joelho, duas pequenas incisões são feitas no nível da linha articular de cada lado do tendão patelar.
O fechamento das incisões cirúrgicas consiste no uso de fios inabsorvíveis ou absorvíveis.
Alguns cirurgiões preferem usar suturas inabsorvíveis por serem mais fáceis de amarrar, essas suturas são menos propensas a quebrar prematuramente e provocam uma resposta inflamatória mínima.
Por outro lado, alguns cirurgiões preferem usar suturas absorvíveis devido à economia de tempo de não ter que remover as suturas em uma data posterior e que essas suturas diminuem a ansiedade e o desconforto do paciente.
O objetivo deste estudo é investigar e comparar prospectivamente a dor, o inchaço e a estética do paciente após a cirurgia de artroscopia do joelho entre pacientes que tiveram seus portais de artroscopia fechados com suturas reabsorvíveis versus pacientes que tiveram seus portais fechados com suturas inabsorvíveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
274
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais submetidos a artroscopia primária do joelho para artroscopia diagnóstica, remoção de um corpo solto, condroplastia ou meniscectomia parcial serão incluídos nesta análise
Critério de exclusão:
- Os pacientes submetidos à artroscopia do joelho de revisão, bem como os pacientes submetidos à reconstrução do LCA ou à cirurgia de reparo meniscal serão excluídos desta análise.
- Pacientes menores de 18 anos também serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: fecharia com suturas absorvíveis
pacientes randomizados para o grupo de sutura absorvível terão suas incisões fechadas com sutura monocryl 3.0
|
a incisão será fechada com fio absorvível
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|
Comparador Ativo: fecharia com fios inabsorvíveis
Os pacientes randomizados para o grupo de sutura inabsorvível terão suas incisões fechadas com fio de náilon 3.0
|
a incisão será fechada com fio inabsorvível
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de dor pós-operatória
Prazo: 3 meses
|
Os níveis de dor serão registrados por meio da Escala Visual Analógica (VAS)
|
3 meses
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 3 meses
|
A satisfação será medida com perguntas personalizadas sobre a satisfação geral de sua incisão (em uma escala de 0 a 10), satisfação do processo de remoção da sutura, complicações e inchaço
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
9 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
9 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KFRE18D.721
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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