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Nähte zur Behandlung der Kniearthroskopie

10. April 2023 aktualisiert von: Rothman Institute Orthopaedics

Resorbierbares versus nicht resorbierbares Nahtmaterial zur Behandlung der Kniearthroskopie: Ein prospektiver Vergleich von Patientenergebnissen und -zufriedenheit

Bei einer Kniearthroskopie werden auf jeder Seite der Patellasehne zwei kleine Schnitte in Höhe der Gelenklinie gesetzt. Der Verschluss chirurgischer Schnitte besteht aus der Verwendung von entweder nicht resorbierbaren oder resorbierbaren Nähten. Einige Chirurgen bevorzugen die Verwendung nicht resorbierbarer Fäden, da diese einfacher zu binden sind, diese Fäden weniger wahrscheinlich vorzeitig reißen und eine minimale Entzündungsreaktion hervorrufen. Andererseits bevorzugen einige Chirurgen die Verwendung von resorbierbaren Fäden aufgrund der Zeitersparnis, da die Fäden zu einem späteren Zeitpunkt nicht entfernt werden müssen, und weil diese Fäden die Angst und das Unbehagen des Patienten verringern. Der Zweck dieser Studie ist die prospektive Untersuchung und der Vergleich der Schmerzen, Schwellungen und kosmetischen Beschwerden der Patienten nach einer Kniearthroskopieoperation zwischen Patienten, deren Arthroskopieportale mit resorbierbaren Nähten verschlossen wurden, und Patienten, deren Portale mit nicht resorbierbaren Nähten verschlossen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

274

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren, die sich einer primären Kniearthroskopie zur diagnostischen Arthroskopie, Entfernung eines losen Körpers, Chondroplastik oder einer partiellen Meniskusentfernung unterziehen, werden in diese Analyse eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Revisions-Kniearthroskopie unterziehen, sowie Patienten, die sich einer ACL-Rekonstruktion oder einer Meniskusreparaturoperation unterziehen, werden von dieser Analyse ausgeschlossen.
  • Patienten unter 18 Jahren werden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verschluss mit resorbierbaren Fäden
Bei Patienten, die in die Gruppe mit resorbierbarem Nahtmaterial randomisiert wurden, werden die Einschnitte mit 3,0-Monocryl-Nähten verschlossen
Der Einschnitt wird mit resorbierbarem Faden verschlossen
Aktiver Komparator: Verschluss mit nicht resorbierbaren Fäden
Bei Patienten, die in die Gruppe mit nicht resorbierbarem Nahtmaterial randomisiert wurden, werden die Einschnitte entweder mit einem 3,0-Nylon-Nahtmaterial verschlossen
Die Inzision wird mit nicht resorbierbarem Nahtmaterial verschlossen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzniveaus
Zeitfenster: 3 Monate
Schmerzniveaus werden durch die Visuelle Analogskala (VAS) aufgezeichnet
3 Monate
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
Die Zufriedenheit wird mit individuellen Fragen zur allgemeinen Zufriedenheit mit dem Schnitt (auf einer Skala von 0 bis 10), Zufriedenheit mit dem Nahtentfernungsprozess, Komplikationen und Schwellungen gemessen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KFRE18D.721

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 3,0 Monocryl-Naht

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