Szwy do leczenia artroskopii kolana
10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics
Wchłanialne i niewchłanialne szwy do leczenia artroskopii stawu kolanowego: prospektywne porównanie wyników i zadowolenia pacjentów
W przypadku artroskopii kolana wykonuje się dwa małe nacięcia na poziomie linii stawowej po każdej stronie ścięgna rzepki.
Zamykanie nacięć chirurgicznych polega na zastosowaniu szwów niewchłanialnych lub wchłanialnych.
Niektórzy chirurdzy wolą używać szwów niewchłanialnych, ponieważ są one łatwiejsze do zawiązania, szwy te są mniej podatne na przedwczesne pękanie i wywołują minimalną reakcję zapalną.
Z drugiej strony, niektórzy chirurdzy wolą używać szwów wchłanialnych ze względu na oszczędność czasu wynikającą z braku konieczności zdejmowania szwów w późniejszym terminie oraz ze względu na to, że szwy te zmniejszają niepokój i dyskomfort pacjenta.
Celem tego badania jest prospektywne zbadanie i porównanie bólu, obrzęku i stanu kosmetycznego pacjenta po operacji artroskopii stawu kolanowego pomiędzy pacjentami, u których wrota artroskopowe zostały zamknięte szwami wchłanialnymi a pacjentami, u których wrota zostały zamknięte szwami niewchłanialnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
274
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi poddawani pierwotnej artroskopii kolana w celu artroskopii diagnostycznej, usunięcia luźnego ciała, chondroplastyki lub częściowej meniscektomii zostaną objęci tą analizą
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani artroskopii rewizyjnej kolana, a także pacjenci poddawani rekonstrukcji ACL lub zabiegowi naprawy łąkotki zostaną wykluczeni z tej analizy.
- Pacjenci poniżej 18 roku życia również zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: zamyka się szwami wchłanialnymi
pacjenci przydzieleni losowo do grupy szwów wchłanialnych będą mieli nacięcia zamknięte szwami monokrylowymi 3,0
|
nacięcie zostanie zamknięte szwem wchłanialnym
|
|
Aktywny komparator: Zamknięcie za pomocą niewchłanialnych szwów
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy z szwami niewchłanialnymi będą mieli nacięcia zamknięte szwem nylonowym 3,0
|
nacięcie zostanie zamknięte szwem niewchłanialnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziomy bólu będą rejestrowane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
3 miesiące
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Satysfakcja będzie mierzona spersonalizowanymi pytaniami dotyczącymi ogólnego zadowolenia z ich nacięcia (w skali od 0 do 10), zadowolenia z procesu usuwania szwów, powikłań i obrzęków
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFRE18D.721
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .