Sutures pour le traitement de l'arthroscopie du genou
10 avril 2023 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics
Sutures résorbables et non résorbables pour le traitement de l'arthroscopie du genou : une comparaison prospective des résultats et de la satisfaction des patients
Pour une arthroscopie du genou, deux petites incisions sont pratiquées au niveau de l'interligne articulaire de chaque côté du tendon rotulien.
La fermeture des incisions chirurgicales consiste à utiliser soit des sutures non résorbables, soit des sutures résorbables.
Certains chirurgiens préfèrent utiliser des sutures non résorbables car elles sont plus faciles à nouer, ces sutures sont moins susceptibles de se rompre prématurément et elles provoquent une réponse inflammatoire minimale.
D'autre part, certains chirurgiens préfèrent utiliser des sutures résorbables en raison du gain de temps de ne pas avoir à retirer les sutures à une date ultérieure et que ces sutures diminuent l'anxiété et l'inconfort du patient.
Le but de cette étude est d'étudier de manière prospective et de comparer la douleur, l'enflure et l'esthétique du patient après une arthroscopie du genou entre les patients dont les portes d'arthroscopie ont été fermées à l'aide de sutures résorbables et les patients dont les portes ont été fermées à l'aide de sutures non résorbables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
274
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les patients âgés de 18 ans et plus subissant une arthroscopie primaire du genou pour une arthroscopie diagnostique, l'ablation d'un corps libre, une chondroplastie ou une méniscectomie partielle seront inclus dans cette analyse
Critère d'exclusion:
- Les patients subissant une arthroscopie du genou de révision ainsi que les patients subissant une reconstruction du LCA ou une chirurgie de réparation méniscale seront exclus de cette analyse.
- Les patients de moins de 18 ans seront également exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: feraient la fermeture à l'aide de sutures résorbables
les patients randomisés dans le groupe suture résorbable verront leurs incisions fermées avec des sutures monocryl 3.0
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l'incision sera fermée avec du fil résorbable
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Comparateur actif: feraient la fermeture à l'aide de sutures non résorbables
Les patients randomisés dans le groupe de suture non résorbable verront leurs incisions fermées avec une suture en nylon 3.0
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l'incision sera fermée avec une suture non résorbable
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de douleur postopératoire
Délai: 3 mois
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Les niveaux de douleur seront enregistrés à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)
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3 mois
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Satisfaction des patients
Délai: 3 mois
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La satisfaction sera mesurée avec des questions personnalisées concernant la satisfaction globale de leur incision (sur une échelle de 0 à 10), la satisfaction du processus de retrait des sutures, les complications et le gonflement
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
9 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
9 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2023
Première publication (Réel)
21 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KFRE18D.721
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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