- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05822973
Suturer för behandling av knäartroskopi
10 april 2023 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics
Absorberbara kontra icke-absorberbara suturer för behandling av knäartroskopi: en prospektiv jämförelse av patientresultat och tillfredsställelse
För en knäartroskopi görs två små snitt i nivå med ledlinjen på var sida om knäskålssenan.
Stängning av kirurgiska snitt består av att använda antingen icke-absorberbara eller absorberbara suturer.
Vissa kirurger föredrar att använda icke-absorberbara suturer eftersom det är lättare att knyta, dessa suturer är mindre benägna att gå sönder i förtid och att de framkallar ett minimalt inflammatoriskt svar.
Å andra sidan föredrar vissa kirurger att använda absorberbara suturer på grund av tidsbesparingen genom att inte behöva ta bort suturerna vid ett senare tillfälle och att dessa suturer minskar patientens ångest och obehag.
Syftet med denna studie är att prospektivt undersöka och jämföra patientens smärta, svullnad och kosmes efter knäartroskopi mellan patienter som fått sina artroskopiportaler stängda med resorberbara suturer kontra patienter som fått sina portaler stängda med icke-absorberbara suturer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
274
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18 år och äldre som genomgår primär knäartroskopi för diagnostisk artroskopi, avlägsnande av en lös kropp, kondroplastik eller en partiell meniskektomi kommer att inkluderas i denna analys
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår revisionsknäartroskopi samt patienter som genomgår ACL-rekonstruktion eller meniskreparationskirurgi kommer att uteslutas från denna analys.
- Patienter under 18 år kommer också att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: skulle stängas med absorberbara suturer
patienter som randomiserats till den absorberbara suturgruppen kommer att få sina snitt stängda med 3,0 monokrylsuturer
|
snittet stängs med absorberbar sutur
|
|
Aktiv komparator: skulle stängas med icke-absorberbara suturer
Patienter som randomiserats till den icke-absorberbara suturgruppen kommer att få sina snitt stängda med antingen en 3,0 nylonsutur
|
snittet stängs med en icke-absorberbar sutur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa smärtnivåer
Tidsram: 3 månader
|
Smärtnivåer kommer att registreras genom Visual Analogue Scale (VAS)
|
3 månader
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 3 månader
|
Tillfredsställelse kommer att vara mått med anpassade frågor om den övergripande tillfredsställelsen av deras snitt (på en skala från 0 till 10), tillfredsställelse av suturborttagningsprocessen, komplikationer och svullnad
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
9 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
9 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2023
Första postat (Faktisk)
21 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KFRE18D.721
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .