Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Suturer för behandling av knäartroskopi

10 april 2023 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics

Absorberbara kontra icke-absorberbara suturer för behandling av knäartroskopi: en prospektiv jämförelse av patientresultat och tillfredsställelse

För en knäartroskopi görs två små snitt i nivå med ledlinjen på var sida om knäskålssenan. Stängning av kirurgiska snitt består av att använda antingen icke-absorberbara eller absorberbara suturer. Vissa kirurger föredrar att använda icke-absorberbara suturer eftersom det är lättare att knyta, dessa suturer är mindre benägna att gå sönder i förtid och att de framkallar ett minimalt inflammatoriskt svar. Å andra sidan föredrar vissa kirurger att använda absorberbara suturer på grund av tidsbesparingen genom att inte behöva ta bort suturerna vid ett senare tillfälle och att dessa suturer minskar patientens ångest och obehag. Syftet med denna studie är att prospektivt undersöka och jämföra patientens smärta, svullnad och kosmes efter knäartroskopi mellan patienter som fått sina artroskopiportaler stängda med resorberbara suturer kontra patienter som fått sina portaler stängda med icke-absorberbara suturer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

274

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18 år och äldre som genomgår primär knäartroskopi för diagnostisk artroskopi, avlägsnande av en lös kropp, kondroplastik eller en partiell meniskektomi kommer att inkluderas i denna analys

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår revisionsknäartroskopi samt patienter som genomgår ACL-rekonstruktion eller meniskreparationskirurgi kommer att uteslutas från denna analys.
  • Patienter under 18 år kommer också att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: skulle stängas med absorberbara suturer
patienter som randomiserats till den absorberbara suturgruppen kommer att få sina snitt stängda med 3,0 monokrylsuturer
snittet stängs med absorberbar sutur
Aktiv komparator: skulle stängas med icke-absorberbara suturer
Patienter som randomiserats till den icke-absorberbara suturgruppen kommer att få sina snitt stängda med antingen en 3,0 nylonsutur
snittet stängs med en icke-absorberbar sutur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa smärtnivåer
Tidsram: 3 månader
Smärtnivåer kommer att registreras genom Visual Analogue Scale (VAS)
3 månader
Patientnöjdhet
Tidsram: 3 månader
Tillfredsställelse kommer att vara mått med anpassade frågor om den övergripande tillfredsställelsen av deras snitt (på en skala från 0 till 10), tillfredsställelse av suturborttagningsprocessen, komplikationer och svullnad
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

9 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

9 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2023

Första postat (Faktisk)

21 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KFRE18D.721

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera