Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ompeleet polven artroskopian hoitoon

maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics

Imeytyvät vs. imeytymättömät ompeleet polven artroskopian hoitoon: Potilaiden tulosten ja tyytyväisyyden tuleva vertailu

Polven artroskopiaa varten tehdään kaksi pientä viiltoa nivellinjan tasolle polvilumpion jänteen molemmille puolille. Kirurgisten viiltojen sulkeminen koostuu joko imeytymättömien tai imeytyvien ompeleiden käyttämisestä. Jotkut kirurgit käyttävät mieluummin imeytymättömiä ompeleita, koska ne on helpompi sitoa, nämä ompeleet eivät todennäköisesti katkea ennenaikaisesti ja ne aiheuttavat minimaalisen tulehdusvasteen. Toisaalta jotkut kirurgit käyttävät mieluummin imeytyviä ompeleita, koska aikaa säästyy, kun ompeleita ei tarvitse poistaa myöhemmin, ja koska nämä ompeleet vähentävät potilaan ahdistusta ja epämukavuutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja verrata potilaan kipua, turvotusta ja kosmetiikkaa polven artroskopialeikkauksen jälkeen potilaiden välillä, joiden artroskopiaportaalit suljettiin resorboituvilla ompeleilla, verrattuna potilaisiin, joiden portaalit suljettiin käyttämällä imeytymättömiä ompeleita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

274

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään primaarinen polven artroskopia diagnostista artroskopiaa, löysän vartalon poistoa, kondroplastiaa tai osittaista meniskektomiaa varten, sisällytetään tähän analyysiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään korjauspolven artroskopia, sekä potilaat, joille tehdään ACL-rekonstruktio tai nivelkiven korjausleikkaus, jätetään tämän analyysin ulkopuolelle.
  • Myös alle 18-vuotiaat potilaat suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: sulkeutuisi käyttämällä imeytyviä ompeleita
imeytyvien ompeleiden ryhmään satunnaistettujen potilaiden viillot suljetaan 3,0 monokryyliompeleella
Laite: 3.0 monokryyliommel
viilto suljetaan imeytyvällä ompeleella
Active Comparator: sulkeutuisi käyttämällä imeytymättömiä ompeleita
Potilaiden, jotka on satunnaistettu imeytymättömien ompeleiden ryhmään, viillot suljetaan joko 3.0 nailonompeleella
Laite: 3.0 nylonompeleita
viilto suljetaan imeytymättömällä ompeleella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset kiputasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kivun tasot kirjataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
3 kuukautta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tyytyväisyys mittaa räätälöityjä kysymyksiä, jotka koskevat viillon yleistä tyytyväisyyttä (asteikolla 0-10), tyytyväisyyttä ompeleen poistoprosessiin, komplikaatioita ja turvotusta.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rothman Institute Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 18. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KFRE18D.721

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3.0 monokryyliommel

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa