Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stehy pro léčbu artroskopie kolena

10. dubna 2023 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics

Vstřebatelné versus nevstřebatelné stehy pro léčbu artroskopie kolene: Prospektivní srovnání výsledků a spokojenosti pacientů

Pro artroskopii kolena se provedou dva malé řezy na úrovni kloubní linie na každé straně patelární šlachy. Uzavření chirurgických řezů spočívá v použití nevstřebatelné nebo vstřebatelné sutury. Někteří chirurgové preferují použití nevstřebatelných stehů, protože je snazší zavazovat, tyto stehy se méně pravděpodobně předčasně zlomí a vyvolají minimální zánětlivou reakci. Na druhou stranu někteří chirurgové dávají přednost použití vstřebatelné stehy kvůli časové úspoře, kdy nemusí stehy odstraňovat později a že tyto stehy snižují úzkost a nepohodlí pacienta. Účelem této studie je prospektivně vyšetřit a porovnat pacientovu bolest, otok a kosmetiku po artroskopické operaci kolene mezi pacienty, kteří měli artroskopické portály uzavřeny vstřebatelnými stehy vs.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

274

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této analýzy budou zahrnuti pacienti ve věku 18 let a starší, kteří podstupují primární artroskopii kolenního kloubu pro diagnostickou artroskopii, odstranění uvolněného těla, chondroplastiku nebo částečnou meniscektomii.

Kritéria vyloučení:

  • Z této analýzy budou vyloučeni pacienti podstupující revizní artroskopii kolenního kloubu, stejně jako pacienti podstupující rekonstrukci ACL nebo operaci opravy menisku.
  • Vyloučeni budou i pacienti mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: by se uzavřely pomocí vstřebatelných stehů
pacienti randomizovaní do skupiny s vstřebatelným stehem budou mít své řezy uzavřeny 3,0 monokrylovými stehy
Přístroj: 3,0 monokrylové šití
řez bude uzavřen vstřebatelným stehem
Aktivní komparátor: by se uzavřely pomocí nevstřebatelné stehy
Pacienti randomizovaní do skupiny s nevstřebatelným stehem budou mít své řezy uzavřeny buď nylonovým stehem 3,0
Přístroj: 3.0 nylonový steh
řez bude uzavřen nevstřebatelným stehem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně pooperační bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Úrovně bolesti budou zaznamenávány pomocí vizuální analogové škály (VAS)
3 měsíce
Spokojenost pacienta
Časové okno: 3 měsíce
Spokojenost bude měřením s přizpůsobenými otázkami týkajícími se celkové spokojenosti s jejich řezem (na stupnici od 0 do 10), spokojenosti s procesem odstranění stehu, komplikací a otoku
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rothman Institute Orthopaedics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KFRE18D.721

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3,0 monokrylové šití

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit