膝关节镜手术缝线
2023年4月10日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
可吸收缝线与不可吸收缝线治疗膝关节镜检查：患者疗效和满意度的前瞻性比较
对于膝关节镜检查，在髌腱两侧的关节线水平处做两个小切口。
手术切口的闭合包括使用不可吸收或可吸收的缝合线。
一些外科医生更喜欢使用不可吸收的缝合线，因为它更容易打结，这些缝合线不太可能过早断裂，并且它们引起的炎症反应最小。
另一方面，一些外科医生更喜欢使用可吸收缝合线，因为这样可以节省时间，以后不必拆除缝合线，而且这些缝合线可以减少患者的焦虑和不适。
本研究的目的是前瞻性地调查和比较膝关节镜手术后使用可吸收缝线闭合关节镜入口的患者与使用不可吸收缝线闭合关节镜入口的患者在膝关节镜手术后的疼痛、肿胀和美容效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
274
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上接受初次膝关节镜检查以进行诊断性关节镜检查、游离体切除、软骨成形术或部分半月板切除术的患者将纳入此分析
排除标准：
- 接受翻修膝关节镜检查的患者以及接受 ACL 重建或半月板修复手术的患者将被排除在该分析之外。
- 18 岁以下的患者也将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：将使用可吸收缝线闭合
随机分配到可吸收缝线组的患者将使用 3.0 单孔缝合线闭合切口
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切口将用可吸收缝合线闭合
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有源比较器：将使用不可吸收的缝合线闭合
随机分配到不可吸收缝线组的患者将使用 3.0 尼龙缝线闭合切口
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切口将用不可吸收的缝合线闭合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛水平
大体时间：3个月
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疼痛程度将通过视觉模拟量表 (VAS) 记录
|
3个月
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患者满意度
大体时间：3个月
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满意度将通过定制问题来衡量，这些问题涉及对切口的总体满意度（0 到 10 分）、拆线过程的满意度、并发症和肿胀
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月18日
初级完成 (实际的)
2023年4月9日
研究完成 (实际的)
2023年4月9日
研究注册日期
首次提交
2023年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月10日
首次发布 (实际的)
2023年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月10日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KFRE18D.721
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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