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Suture per il trattamento dell'artroscopia del ginocchio

10 aprile 2023 aggiornato da: Rothman Institute Orthopaedics

Suture riassorbibili e non riassorbibili per il trattamento dell'artroscopia del ginocchio: un confronto prospettico dei risultati e della soddisfazione dei pazienti

Per un'artroscopia del ginocchio, vengono praticate due piccole incisioni a livello della linea articolare su ciascun lato del tendine rotuleo. La chiusura delle incisioni chirurgiche consiste nell'utilizzare suture non assorbibili o riassorbibili. Alcuni chirurghi preferiscono utilizzare suture non assorbibili perché sono più facili da legare, queste suture hanno meno probabilità di rompersi prematuramente e suscitano una risposta infiammatoria minima. D'altra parte, alcuni chirurghi preferiscono utilizzare suture riassorbibili a causa del risparmio di tempo derivante dal non dover rimuovere le suture in un secondo momento e dal fatto che queste suture diminuiscono l'ansia e il disagio del paziente. Lo scopo di questo studio è quello di indagare in modo prospettico e confrontare il dolore, il gonfiore e l'estetica del paziente dopo l'intervento chirurgico di artroscopia del ginocchio tra i pazienti che hanno avuto i loro portali artroscopici chiusi utilizzando suture riassorbibili rispetto ai pazienti che hanno avuto i loro portali chiusi utilizzando suture non assorbibili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

274

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi in questa analisi i pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a artroscopia primaria del ginocchio per artroscopia diagnostica, rimozione di un corpo libero, condroplastica o meniscectomia parziale

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi da questa analisi i pazienti sottoposti ad artroscopia di revisione del ginocchio così come i pazienti sottoposti a intervento di ricostruzione del LCA o di riparazione del menisco.
  • Saranno esclusi anche i pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: si chiuderebbe con suture riassorbibili
i pazienti randomizzati nel gruppo di sutura assorbibile avranno le loro incisioni chiuse con suture monocryl 3.0
Dispositivo: 3.0 sutura monocryl
l'incisione sarà chiusa con sutura assorbibile
Comparatore attivo: si chiuderebbe con suture non riassorbibili
I pazienti randomizzati nel gruppo sutura non assorbibile avranno le loro incisioni chiuse con una sutura in nylon 3.0
Dispositivo: Sutura in nylon 3.0
l'incisione sarà chiusa con sutura non assorbibile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 3 mesi
I livelli di dolore saranno registrati attraverso la Visual Analogue Scale (VAS)
3 mesi
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
La soddisfazione sarà misurata con domande personalizzate riguardanti la soddisfazione complessiva della loro incisione (su una scala da 0 a 10), soddisfazione del processo di rimozione della sutura, complicanze e gonfiore
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

9 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

9 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KFRE18D.721

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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