Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Suturas para el tratamiento de la artroscopia de rodilla

10 de abril de 2023 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics

Suturas absorbibles versus no absorbibles para el tratamiento de la artroscopia de rodilla: una comparación prospectiva de los resultados y la satisfacción de los pacientes

Para una artroscopia de rodilla, se hacen dos pequeñas incisiones al nivel de la línea articular a cada lado del tendón rotuliano. El cierre de las incisiones quirúrgicas consiste en utilizar suturas absorbibles o no absorbibles. Algunos cirujanos prefieren usar suturas no absorbibles debido a que son más fáciles de anudar, es menos probable que estas suturas se rompan prematuramente y provocan una respuesta inflamatoria mínima. Por otro lado, algunos cirujanos prefieren usar suturas absorbibles debido al ahorro de tiempo de no tener que retirar las suturas en una fecha posterior y que estas suturas disminuyen la ansiedad y la incomodidad del paciente. El propósito de este estudio es investigar prospectivamente y comparar el dolor, la hinchazón y la estética del paciente después de la cirugía de artroscopia de rodilla entre pacientes a los que se les cerraron los portales de artroscopia con suturas reabsorbibles frente a pacientes a quienes se les cerraron los portales con suturas no reabsorbibles.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

274

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes mayores de 18 años que se sometan a una artroscopia primaria de rodilla para una artroscopia de diagnóstico, extracción de un cuerpo suelto, condroplastia o meniscectomía parcial se incluirán en este análisis.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán de este análisis los pacientes que se sometan a una artroscopia de rodilla de revisión, así como los pacientes que se sometan a una reconstrucción del LCA o una cirugía de reparación de meniscos.
  • Los pacientes menores de 18 años también serán excluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: cerraría usando suturas absorbibles
a los pacientes asignados al azar al grupo de sutura absorbible se les cerrarán las incisiones con suturas monocryl 3.0
la incisión se cerrará con sutura absorbible
Comparador activo: cerraría con suturas no reabsorbibles
A los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de sutura no absorbible se les cerrarán las incisiones con una sutura de nailon 3.0
la incisión se cerrará con sutura no absorbible

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 meses
Los niveles de dolor se registrarán a través de la Escala Analógica Visual (EVA)
3 meses
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
La satisfacción se medirá con preguntas personalizadas sobre la satisfacción general de su incisión (en una escala de 0 a 10), satisfacción del proceso de extracción de la sutura, complicaciones e hinchazón.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

9 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

9 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KFRE18D.721

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir