Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suturer for behandling av kneartroskopi

10. april 2023 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics

Absorberbare versus ikke-absorberbare suturer for behandling av kneartroskopi: en prospektiv sammenligning av pasientresultater og tilfredshet

For en kneartroskopi gjøres to små snitt i nivå med leddlinjen på hver side av patellasenen. Lukking av kirurgiske snitt består av bruk av enten ikke-absorberbare eller absorberbare suturer. Noen kirurger foretrekker å bruke ikke-absorberbare suturer på grunn av at det er lettere å knyte, disse suturene er mindre sannsynlige for å gå i stykker for tidlig, og at de fremkaller en minimal inflammatorisk respons. På den annen side foretrekker noen kirurger å bruke absorberbare suturer på grunn av tidsbesparelsen ved å slippe å fjerne suturene på et senere tidspunkt, og at disse suturene reduserer pasientens angst og ubehag. Hensikten med denne studien er å prospektivt undersøke og sammenligne pasientens smerte, hevelse og kosmese etter kneartroskopi-operasjon mellom pasienter som fikk artroskopiportalene lukket ved bruk av resorberbare suturer vs pasienter som fikk portalene lukket ved bruk av ikke-absorberbare suturer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

274

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år og eldre som gjennomgår primær kneartroskopi for diagnostisk artroskopi, fjerning av en løs kropp, kondroplastikk eller en delvis meniskektomi vil bli inkludert i denne analysen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår revisjon av kneartroskopi samt pasienter som gjennomgår ACL-rekonstruksjon eller meniskreparasjonskirurgi vil bli ekskludert fra denne analysen.
  • Pasienter under 18 år vil også bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ville lukkes ved hjelp av absorberbare suturer
Pasienter som er randomisert til den absorberbare suturgruppen vil få sine snitt lukket med 3.0 monokrylsutur
snitt vil bli lukket med absorberbar sutur
Aktiv komparator: ville lukkes ved bruk av ikke-absorberbare suturer
Pasienter som er randomisert til den ikke-absorberbare suturgruppen vil få snittene lukket med enten en 3,0 nylonsutur
snitt vil bli lukket med ikke-absorberbar sutur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smertenivåer
Tidsramme: 3 måneder
Smertenivåer vil bli registrert gjennom Visual Analogue Scale (VAS)
3 måneder
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
Tilfredshet vil være mål med tilpassede spørsmål angående den generelle tilfredsstillelsen av snittet deres (på en skala fra 0 til 10), tilfredshet med suturfjerningsprosessen, komplikasjoner og hevelse
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

9. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

9. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KFRE18D.721

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sutur

Kliniske studier på 3.0 monokrylsutur

3
Abonnere