- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05822973
Suturer for behandling av kneartroskopi
10. april 2023 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics
Absorberbare versus ikke-absorberbare suturer for behandling av kneartroskopi: en prospektiv sammenligning av pasientresultater og tilfredshet
For en kneartroskopi gjøres to små snitt i nivå med leddlinjen på hver side av patellasenen.
Lukking av kirurgiske snitt består av bruk av enten ikke-absorberbare eller absorberbare suturer.
Noen kirurger foretrekker å bruke ikke-absorberbare suturer på grunn av at det er lettere å knyte, disse suturene er mindre sannsynlige for å gå i stykker for tidlig, og at de fremkaller en minimal inflammatorisk respons.
På den annen side foretrekker noen kirurger å bruke absorberbare suturer på grunn av tidsbesparelsen ved å slippe å fjerne suturene på et senere tidspunkt, og at disse suturene reduserer pasientens angst og ubehag.
Hensikten med denne studien er å prospektivt undersøke og sammenligne pasientens smerte, hevelse og kosmese etter kneartroskopi-operasjon mellom pasienter som fikk artroskopiportalene lukket ved bruk av resorberbare suturer vs pasienter som fikk portalene lukket ved bruk av ikke-absorberbare suturer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
274
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år og eldre som gjennomgår primær kneartroskopi for diagnostisk artroskopi, fjerning av en løs kropp, kondroplastikk eller en delvis meniskektomi vil bli inkludert i denne analysen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår revisjon av kneartroskopi samt pasienter som gjennomgår ACL-rekonstruksjon eller meniskreparasjonskirurgi vil bli ekskludert fra denne analysen.
- Pasienter under 18 år vil også bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: ville lukkes ved hjelp av absorberbare suturer
Pasienter som er randomisert til den absorberbare suturgruppen vil få sine snitt lukket med 3.0 monokrylsutur
|
snitt vil bli lukket med absorberbar sutur
|
Aktiv komparator: ville lukkes ved bruk av ikke-absorberbare suturer
Pasienter som er randomisert til den ikke-absorberbare suturgruppen vil få snittene lukket med enten en 3,0 nylonsutur
|
snitt vil bli lukket med ikke-absorberbar sutur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperative smertenivåer
Tidsramme: 3 måneder
|
Smertenivåer vil bli registrert gjennom Visual Analogue Scale (VAS)
|
3 måneder
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilfredshet vil være mål med tilpassede spørsmål angående den generelle tilfredsstillelsen av snittet deres (på en skala fra 0 til 10), tilfredshet med suturfjerningsprosessen, komplikasjoner og hevelse
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
9. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
9. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KFRE18D.721
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sutur
-
Wigmore ClinicTilbaketrukketSutur, komplikasjon | Sutur; Komplikasjoner, mekaniske | Sutur; Komplikasjoner, infeksjon eller betennelseArmenia
-
Beijing Tongren HospitalFullført
-
Universidade do Vale do SapucaiUkjentSutur, komplikasjonBrasil
-
Fraser HealthUniversity of British ColumbiaFullførtFjerning av suturCanada
-
Baskent UniversityFullførtSutur, komplikasjon | IstmocelTyrkia
-
Technische Universität DresdenFullført
-
Meir Medical CenterUkjentSelvklebende; Bånd | Sutur; KomplikasjonerIsrael
-
Universidad Científica del SurNew York UniversityUkjentSutur Bivirkning | Sutur; Komplikasjoner, mekaniske | Sutursvikt under kirurgisk operasjon | Suturrelatert komplikasjon | Suturbrudd | Sutur; Komplikasjoner, infeksjon eller betennelse | Suturlinjeinfeksjon
-
University of MonastirFullført
-
The Catholic University of KoreaUkjentArtrose, knekutan sutur, dermabond, subkutikulær suturKorea, Republikken
Kliniske studier på 3.0 monokrylsutur
-
Margaret L. Dow, M.D.FullførtKirurgisk sårForente stater
-
Montefiore Medical CenterFullførtKirurgisk sårinfeksjon | Komplikasjoner; KeisersnittForente stater
-
Washington University School of MedicineFullførtSårinfeksjon | SårkomplikasjonForente stater
-
University of British ColumbiaBC Children's Hospital Research InstituteUkjentPostoperative komplikasjoner | Chorioamnionitt | Graviditetskomplikasjoner, smittsomme | Komplikasjoner; KeisersnittCanada
-
Rush University Medical CenterFullførtKneartrose | HofteartroseForente stater
-
University of Alabama at BirminghamAvsluttet
-
Reinier Haga Orthopedisch CentrumHar ikke rekruttert ennå
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenFullført
-
University of California, DavisFullførtKarpaltunellsyndromForente stater
-
University of Alabama at BirminghamOwlet Baby Care, Inc.FullførtNeonatal bradykardi | Hypoksemi hos nyfødteForente stater