Pulsed Field AblatiOn을 통한 유럽의 실제 결과 (EU-PORIA)

설계 증후성 심방 세동(EU-PORIA 등록) 환자에서 펄스 필드 절제술을 사용한 유럽 실제 결과를 평가하는 후향적 다중 센터 등록이 수행될 것입니다. 전체적으로 유럽의 7개 대량 PFA 센터는 센터 특성, 인구통계학적 환자 정보, 절차 메트릭, 안전성 및 효능 매개변수, 심방성 ​​빈맥 및 주요 심혈관 부작용(MACE)이 없는 것과 관련된 12개월 임상 결과에 대한 데이터를 수집할 예정입니다. .

포함 기준 2022년 5월 31일까지 FARAPULSE PFA 시스템을 사용하여 AF 카테터 절제술을 받은 모든 환자가 분석에 포함됩니다.

끝점 분석은 변수 끝점에 초점을 맞춥니다.

1. 블랭킹 기간 후 AF, AFL 또는 AT의 치료를 위해 Type I 또는 Type III 항부정맥제를 사용하지 않는 것으로 정의되는 6개월 및 12개월 임상 성공률의 평가.
2. 절제 중 또는 절제 후 주요 심혈관 부작용(MACE) 발생률에 대한 설명.
3. 여러 센터 및 운영자에 걸쳐 기술을 채택하는 동안 절차 메트릭(절차 시간, 투시 시간, 안전)의 진화.
4. PFA 절제 절차 및 결과에 미치는 영향에 대한 다양한 작업 흐름 비교.
5. 병변 지속성 및 부정맥 재발 유형에 중점을 둔 지표 PFA 절제 후 반복 절제 절차 분석.

환자 수 유럽 7개 센터에서 최대 1500명의 환자가 등록될 것으로 예상됩니다.

타임라인 이것은 후향적 연구입니다. 위에서 정의된 환자의 데이터는 1월 15일까지 수집됩니다. 데이터베이스 정리 및 타당성 검사 후 통계 분석이 수행됩니다. 1,200만 명의 추적 관찰 환자 수를 늘리기 위해 2023년 5월 말에 또 다른 데이터 업데이트가 수행될 예정입니다.

통계 분석 기술 및 비교 분석은 적절한 통계 테스트를 사용하여 수행됩니다. 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 Kaplan Meier 부정맥 없는 생존 곡선을 계산합니다.