허리 수술 환자의 척추 마취에 Ropivacaine 사용의 타당성 테스트 (SASS)
2024년 10월 4일 업데이트: Alan Tung, Fraser Health
이 시범 임상 시험의 목표는 선택적인 1단계 또는 2단계 하부 척추 수술을 받는 환자의 척추 마취에서 로피바카인의 사용을 조사할 무작위 대조 시험의 실행 가능성을 테스트하는 것입니다. 이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 적격성, 채용, 동의 및 감소 비율을 결정합니다.
- 척추 마취하에 척추 수술을 하는 환자, 외과 의사, 마취 전문의 및 간호사 사이의 수용 가능성을 결정합니다.
- 향후 선량 찾기 연구와 관련된 결과에 대한 예비 데이터 수집
참가자는 다음 세 가지 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 기관내관을 이용한 전신마취
- 부피바카인을 이용한 척추 마취
- ropivacaine을 이용한 척추 마취
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michelle Mozel, MSc.
- 전화번호: 523414 604-520-4253
- 이메일: michelle.mozel@fraserhealth.ca
연구 장소
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W7
- 아직 모집하지 않음
- Royal Columbian Hospital
-
연락하다:
- Michelle Mozel, MSc
- 전화번호: 523414 604-520-4253
- 이메일: michelle.mozel@fraserhealth.ca
-
수석 연구원:
- Alan Tung, MD
-
Port Moody, British Columbia, 캐나다, V3H 3W9
- 모병
- Eagle Ridge Hospital
-
연락하다:
- Michelle Mozel, MSc.
- 전화번호: 523414 604-520-4253
- 이메일: michelle.mozel@fraserhealth.ca
-
수석 연구원:
- Alan Tung, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 엎드린 자세(L2-S1 사이)에서 후방 외과적 접근을 통해 선택적 1단계 또는 2단계 요추 수술을 받음
- 예상 수술 시간은 2시간 이내
- ASA 신체 상태 등급 1~3
- 환자는 척추 마취 또는 전신 마취를 할 수 있습니다.
- 동의를 제공하고 영어로 정보를 이해할 수 있으며 영어로 질문에 대답할 수 있음
제외 기준:
- 로피바카인, 부피바카인 또는 국소 마취제에 대한 알레르기
- 척추 마취에 대한 금기 사항(즉, 응고병증 또는 항응고제 복용, 심한 대동맥 또는 승모판 협착증, 패혈증 또는 균혈증, 혈소판 감소증, 높은 두개내압, 천자 부위의 감염)
- 수술 시간은 2시간 이상 소요될 것으로 예상
- 응급 수술
- 이전에 현재 수술 중인 척추 수준에서 허리 수술을 받은 경우
- 환자가 전신 마취를 받아야 하는 합병증
- 수술 중 가만히 있지 못함
- 수술 전 다리를 움직일 수 없음
- 체질량지수(BMI) >35
- 다단계 중증 척추 협착증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기관내관을 이용한 전신마취
현재 우리 센터의 표준입니다.
이 그룹의 참가자는 기관내 삽관과 함께 전신 마취와 함께 하부 요추 수술을 받게 됩니다.
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환자는 전신 마취하에 삽관 및 환기됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 부피바카인을 이용한 척추 마취
이 그룹의 참가자는 부피바카인 0.5% 10-15 mg과 펜타닐 10-15 mcg로 척추 마취 하에 하부 요추 수술을 받게 됩니다.
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마취과 의사는 부피바카인 0.5% + 펜타닐 15mcg 3mL를 수막강내 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: Ropivacaine을 이용한 척추 마취
이 그룹의 참가자는 로피바카인 0.5% 10-20 mg과 펜타닐 10-15 mcg로 척추 마취 하에 하부 요추 수술을 받게 됩니다.
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마취과 의사는 0.5% 로피바카인 4mL와 펜타닐 15mcg를 수막강내 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 절차 및 개입의 수용 가능성: 적격성 및 모집
기간: 연구 기간, 마지막 환자가 연구를 완료할 때까지(평균 1년)
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연구 참여를 수락하거나 거부한 접촉한 환자의 수(연구 참여에 동의한 접촉한 환자의 백분율로 계산된 수락률)
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연구 기간, 마지막 환자가 연구를 완료할 때까지(평균 1년)
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연구 절차 및 개입의 수용 가능성: 감소
기간: 연구 기간, 마지막 환자가 연구를 완료할 때까지(평균 1년)
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무작위 배정 후 연구를 완료한 환자 수. 완료율은 Quality of Recovery-15 설문 조사 결과를 수집할 수 있었던 무작위 배정 환자의 백분율로 계산됩니다.
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연구 기간, 마지막 환자가 연구를 완료할 때까지(평균 1년)
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연구 절차 및 개입의 수용 가능성: 감소(이유)
기간: 연구 기간, 마지막 환자가 연구를 완료할 때까지(평균 1년)
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환자, 신경외과 의사 및/또는 마취과 전문의가 환자의 파일럿 연구 참여를 거부한 이유
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연구 기간, 마지막 환자가 연구를 완료할 때까지(평균 1년)
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무작위화 절차의 성공 여부 결정: 프로토콜에 따름
기간: 연구 기간, 마지막 환자가 연구를 완료할 때까지(평균 1년)
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할당된 마취 프로토콜을 받는 무작위 환자의 백분율로 계산하여 실제로 할당된 중재를 받는 참가자 수
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연구 기간, 마지막 환자가 연구를 완료할 때까지(평균 1년)
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무작위화 절차의 성공 여부 결정: 무작위화 프로세스
기간: 연구 기간, 마지막 환자가 연구를 완료할 때까지(평균 1년)
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인구통계학적 정보에 기반한 기본 특성에 대한 그룹의 유사성
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연구 기간, 마지막 환자가 연구를 완료할 때까지(평균 1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예비 결과 데이터: 연구 약물의 척수강내 투여 후 감각 블록의 높이
기간: 수술 중 및 수술 후 최대 24시간(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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특정 간격(척추 마취 후 최대 10분까지 2분마다 또는 T10과 T6 사이의 흉부 수준에 도달할 때까지(둘 중 더 늦은 시점)) 환자가 냉찜질 및 바늘 찌름에 대해 정상적인 감각을 갖는 피부분절 수준에 대해 평가, PACU에 도착 시 ; PACU에 도착한 후 병동 또는 집으로 퇴원할 때까지 매 30분마다).
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수술 중 및 수술 후 최대 24시간(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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예비 결과 데이터: 연구 약물의 경막내 투여 후 감각 블록의 밀도
기간: 수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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첫 절개 시 환자가 아무것도 느끼지 못하거나 만지거나 통증을 느낄 수 없는지 여부
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수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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예비 결과 데이터: 연구 약물의 척수강내 투여 후 운동 차단
기간: 수술 중 및 수술 후 퇴원 시까지(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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특정 간격으로 근력을 평가합니다(척추 마취 후 최대 10~20분까지 5분마다, PACU(마취후 회복실) 도착 시, PACU 도착 후 병동 또는 집으로 퇴원할 때까지 30분마다).
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수술 중 및 수술 후 퇴원 시까지(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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예비 결과 데이터: 통증 점수
기간: 수술 중 및 수술 후 최대 24시간(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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수술 전; 수술 중; PACU(마취후 회복실)에 도착 시; PACU에서 병동 또는 집으로 퇴원할 때; 수술 후 24시간.
측정: 숫자 등급 척도(0~10, 10은 극심한 통증임)
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수술 중 및 수술 후 최대 24시간(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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예비 결과 데이터: 진통제 및 진정제의 총 투여량(
기간: 수술 중 및 수술 후 최대 24시간(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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밀리그램을 사용하여 측정된 수술 중 및 수술 후 24시간 동안 참가자에게 투여된 오피오이드 및 기타 진통제(즉, 아세트아미노펜, NSAID)의 총 복용량
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수술 중 및 수술 후 최대 24시간(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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예비 결과 데이터: 저혈압
기간: 수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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평균 동맥압(MAP)이 65 미만인 총 시간(분)
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수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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예비 결과 데이터: 서맥
기간: 수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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심박수가 55 미만인 총 시간(분)
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수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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예비 결과 데이터: 승압기 요구 사항
기간: 수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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밀리그램 단위로 측정된 수술 중 사용된 승압제의 총 용량
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수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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예비 결과 데이터: 완료율
기간: 수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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추가 개입(척추 마취에서 전신 마취로의 전환, 정맥 라인을 통한 추가 진통제, 신경외과 의사가 제공하는 추가 척추 마취 약물 투여, 신경 외과 의사에 의한 외과 절개)
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수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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예비 결과 데이터: 수술 포기율
기간: 수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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척추마취 후 전신마취로 전환하거나 완전한 수술을 하지 않은 환자의 수
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수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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예비 결과 데이터: 시간
기간: 수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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분 단위로 측정된 시간은 다음과 같습니다. 수술실에 들어가는 것부터 전신 마취 또는 척추 마취 약물을 받는 것까지, 참여자가 수술 자세에 있는 것(엎드려서), 피부 수준의 감각 수준에 도달하는 데 걸리는 시간 T10과 T6 사이
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수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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예비 결과 자료: 신경외과 의사의 신경축술을 이용한 신경외과 수술 경험과 그 이유
기간: 수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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신경외과 의사가 전신 마취에 대한 이전 경험과 비교하여 척추 마취 하에서 척추 수술이 다소 어려운지 여부.
이것은 "상당히 덜 도전적이다"에서 "상당히 더 도전적이다"까지 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
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수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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예비 결과 데이터: 신경축 기술 하에서 신경외과 수술을 수행한 신경외과 의사의 경험
기간: 수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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신경외과 의사가 실행 가능한 마취 옵션으로 척추 마취 하의 요추 수술을 권장할지 여부, 5점 리커트 척도로 측정("매우 가능성"에서 "매우 가능성 없음"까지)
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수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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예비 결과 데이터: 수술실 간호사의 신경축 기술 하의 신경외과 수술 경험
기간: 수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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수술실 간호사가 실행 가능한 마취 옵션으로 척추 마취 하의 요추 수술을 권장할지 여부, 5점 리커트 척도로 측정("매우 가능성 있음"에서 "매우 가능성 없음"까지)
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수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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예비 결과 데이터: 신경축 기법 하에서 신경외과 수술을 수행하는 수술실 간호사의 업무량 경험
기간: 수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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전신 마취 하에서 수행되는 척추 수술을 도울 때와 척추 마취 하에서 수행되는 척추 수술을 도울 때 수술실 간호사의 작업량. .
이것은 "(GA에 비해) 상당히 적은 작업"에서 "(GA에 비해) 상당히 더 많은 작업"까지 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
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수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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예비 결과 데이터: 마취 후 치료실(PACU) 간호사의 경험
기간: 수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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PACU 간호사가 5점 리커트 척도("매우 가능성"에서 "매우 가능성 없음"까지)로 측정된 실행 가능한 마취 옵션으로 척추 마취 하에 요추 수술을 받도록 권장할지 여부
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수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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예비 결과 데이터: 신경축 기술 하에서 신경외과 수술을 수행하는 마취 후 치료실(PACU) 간호사의 업무량 경험
기간: 수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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전신 마취 하에서 척추 수술을 한 경우와 비교하여 척추 마취 하에서 척추 수술을 한 후 수술 후 환자를 돌볼 때 PACU(Postanesthetic Care Unit Nurse) 간호사의 업무량.
이것은 "(GA에 비해) 상당히 적은 작업"에서 "(GA에 비해) 상당히 더 많은 작업"까지 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
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수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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예비 결과 데이터: 마취과 의사가 척수강내 약물 투여를 시도한 횟수
기간: 수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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1회 시도, 2회 시도, ≥3회 시도, 시도 포기 또는 시도 없음(예:
전신 마취).
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수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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예비 결과 데이터: 척추 마취 하에서 신경외과 수술을 시행할 때 마취 전문의의 업무량
기간: 수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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전신마취에 비해 척추마취 하에서 척추수술을 할 때 마취과의사의 업무량.
이것은 "(GA에 비해) 상당히 적은 작업"에서 "(GA에 비해) 상당히 더 많은 작업"까지 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
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수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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예비 결과 데이터: 척추 마취 투여 중 환자의 경험
기간: 수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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통증 내약성 측면에서 척추 마취 (등에 바늘 삽입)를 투여하는 동안 환자의 경험.
이는 NRS(숫자 등급 척도)를 사용하여 평가됩니다.
NRS는 0(통증 없음)에서 10(심하고 극심한 통증) 범위의 임상적으로 사용되는 검증된 점수 체계입니다.
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수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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예비 결과 데이터: 수술 중 환자의 편안함
기간: 수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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척추 마취를 받은 경우 수술 중 환자의 편안함.
이것은 NRS(위에서 설명한)를 사용하여 평가됩니다.
또한 환자가 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 통증 수준을 보고할 수 없는 경우 "환자가 기억하지 못함" 및 "해당 사항 없음(환자가 전신 마취 그룹에 있음)을 포함하여 선택할 수 있는 2가지 다른 옵션이 있습니다. )".
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수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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예비 결과 데이터: 수술 중 환자의 기억
기간: 수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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척추 마취를 한 환자가 수술 중 일어난 일을 기억하는지 여부.
"예, 기억합니다"와 "아니오, 기억하지 않습니다"의 두 가지 옵션이 있습니다.
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수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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예비 결과 데이터: 수술 후 무감각 또는 쇠약으로 인한 환자의 불편함
기간: 수술후(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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척추 마취를 받은 환자의 경우 PACU에서 다리의 쇠약 및/또는 무감각으로 인해 괴로웠는지 질문합니다.
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수술후(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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예비 결과 데이터: 수술 전 환자의 선호도
기간: 수술 전(환자당), 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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수술 전에 환자에게 전신 마취 또는 척추 마취를 선호하는지 질문합니다.
"전신 마취를 선호합니다", "척수 마취를 선호합니다", "선호하지 않습니다"의 세 가지 옵션이 있습니다.
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수술 전(환자당), 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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예비 결과 데이터: 환자의 회복 품질(QoR-15)
기간: 수술후(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(수술 후 24시간)(평균 1년)
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수술 후 24시간에 수행되는 QoR-15(회복의 질) 점수는 호흡의 용이성, 음식의 즐거움, 휴식을 취한 느낌, 수면의 질, 도움 없이 개인 위생을 할 수 있는 능력, 친구 및 가족과의 의사소통, 직장 및 일상적인 가정 활동으로 돌아가기, 통제력이 있다는 느낌, 전반적인 웰빙, 통증 수준, 메스꺼움 또는 구토, 불안 및 우울증.
150점 만점으로 점수가 높을수록 회복의 질이 좋은 것을 의미합니다.
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수술후(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(수술 후 24시간)(평균 1년)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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데이터 수집 간격의 적절성 평가
기간: 수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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척추 마취 후 10~20분까지 감각 및 운동 차단을 평가하는지 여부는 척추 마취 용량이 T10과 T6 사이에서 얼음과 바늘로 찌르는 정도까지 최소 감각 수준에서 피부분절 수준에 도달했는지 여부를 결정하기에 충분히 길다.
따라서 위에서 언급한 대로 이 수준(분 단위로 측정)에 도달하는 데 걸리는 시간을 모니터링할 것입니다.
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수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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척추 마취로 인한 합병증 발생률: 빈혈
기간: 수술 중 및 수술 후(환자당), 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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헤모글로빈 감소는 수술 전 헤모글로빈에서 수술 후 1일째 수술 후 헤모글로빈을 뺀 다음 수술 전 헤모글로빈으로 나눈 값으로 계산된 헤모글로빈 감소의 백분율로 측정됩니다.
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수술 중 및 수술 후(환자당), 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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척추 마취로 인한 수술 중 합병증의 발생률
기간: 수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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수술 중 문제가 발생한 합병증(환자 비율)의 집계(예상 실혈(밀리리터), 저혈압 발생률(평균 동맥압 65 미만), 낮은 심박수 발생률(55 미만), 저혈압 및/또는 낮은 심박수 치료)
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수술 중(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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척추 마취로 인한 수술 후 합병증의 발생률
기간: 수술 후 최대 24시간(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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척추마취 또는 전신마취로 수술 후 24시간 이내에 두통, 메스꺼움, 구토, 가려움증, 현기증, 시야흐림, 요폐, 상지 저림 또는 따끔거림, 인후통 등의 일반적인 부작용 발생 언급되지 않은 부작용
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수술 후 최대 24시간(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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다른 수술 후 합병증의 발생률
기간: 수술 후 최대 24시간(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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수술 후 합병증 발생률 및 퇴원 시까지(수술 후 두통, 섬망 또는 착란, 폴리 방광 카테터가 필요한 요폐, 응급 재수술을 위해 수술실로 복귀해야 함, 척추 혈종, 신경 손상 악화).
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수술 후 최대 24시간(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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기타 수술 후 합병증 발생률: 신경학적 증상
기간: 수술 후 최대 24시간(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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수술 후 24시간 경과 시 신경학적 증상 악화
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수술 후 최대 24시간(환자당); 마지막 환자가 연구를 완료한 후 연구 기간(평균 1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alan Tung, MD, Anesthesiologist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 27일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022430
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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