관상동맥 CT 유래 FFR 유도 전략 대 의료 요법 (ACCURATE II)
2026년 1월 29일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
만성 관상동맥 증후군 환자에서 관상동맥 컴퓨터 단층촬영-유도 분수 흐름 예비(FFR) 유도 침습적 치료 전략(ITS) 대 최적의 의료 요법(OMT) 단독 요법
ACCURATE II 시험의 전반적인 목적은 만성 관상 동맥 증후군 환자에서 CT 유래 FFR 유도 전략과 약물 요법의 임상 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ACCURATE II는 두 가지 관리 전략의 임상 결과와 비용 효율성을 비교하는 전향적, 다기관, 무작위 임상 시험입니다.
만성 관상 동맥 증후군 환자 관리에서 CT-FFR 유도 침습적 치료 전략 대 최적의 약물 요법.
이 연구는 CT-FFR 유도 전략에 의한 1차 평가변수가 의학적 치료 전략보다 우월한지 여부를 감지할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1066
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jian'an Wang, MD
- 전화번호: +(86)(571) 87784808
- 이메일: wangjianan111@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
연락하다:
- Jun Jiang, MD
- 이메일: jiang-jun@zju.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세, 적어도 하나의 혈관이 CT 유래 FFR≤0.80
- 만성 관상동맥 증후군 환자
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 환자는 다음 약물에 대해 알려진 과민성 또는 금기 사항이 있습니다: 헤파린, 아스피린, 클로피도그렐, 프라수그렐, 티카그렐로, 조영제(스테로이드 및 디펜히드라민[예: 발진]이 등록될 수 있음)
- 이전의 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥 우회술(CABG)
- 부비동 부정맥, 심인성 쇼크 또는 중증 심부전(NYHA≥III)
- CT 스캔 또는 관상 동맥 조영술을 받을 수 없거나 원하지 않는 경우
- 혈액투석을 받고 있거나 중증의 간 또는 신부전이 있는 환자
- 좌측 주요 관상 동맥 협착증 ≥ 50%
- 대상 혈관 전체 폐색
- 시험 기간 동안 임신 또는 임신 의도
- 기대 수명이 2년 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CT 파생 FFR 유도-ITS 그룹
CT 유래 FFR≤0.8;
ITS 플러스 OMT
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침습적 치료 전략과 최적의 약물 치료
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활성 비교기: 의료 요법 그룹
CT 유래 FFR≤0.8; OMT 혼자
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최적의 약물 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 심장 부작용(MACE)
기간: 일년
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모든 원인으로 인한 사망, 심근경색(MI) 또는 허혈 유발 혈관재생술의 복합.
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽음
기간: 일년
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모든 원인으로 인한 사망 및 심장 사망.
|
일년
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미
기간: 일년
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표적 혈관 관련 및 비표적 혈관 관련 MI.
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일년
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재혈관화
기간: 일년
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허혈 유도, 비허혈 유도, 표적 혈관 및 비표적 혈관 재생술.
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일년
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뇌졸중
기간: 일년
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뇌졸중(허혈성 및 출혈성).
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일년
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비용 효율성 분석
기간: 일년
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치료 및 후속 조치에 대한 의료비.
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일년
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시애틀 협심증 설문지로 평가한 삶의 질
기간: 일년
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시애틀 협심증 설문지에 의해 평가된 협심증의 빈도 및 질환별 삶의 질.
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일년
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메이스
기간: 1개월, 2년, 3년, 5년
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모든 원인으로 인한 사망, 심근경색(MI) 또는 허혈 유발 혈관재생술의 복합.
|
1개월, 2년, 3년, 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jian'an Wang, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 20일
연구 완료 (추정된)
2032년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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