S.P.A.T.의 검증 및 재현성 알레르겐 포함
2024년 2월 27일 업데이트: Hippocreates
알레르기 및 비알레르기 환자의 피부단자검사 진단과정에서 제1형 과민반응의 검증 및 재현성
정확도를 높이고 인적 오류 기회를 없애기 위해 Hippo Dx는 자동 피부 찌름 테스트인 S.P.A.T.를 개발했습니다. 이 연구는 일반적인 흡입 알레르겐 패널을 사용하여 알레르기 및 비알레르기 개인의 수동 및 자동 피부 단자 테스트를 비교합니다.
기본 끝점은 S.P.A.T.의 정확도를 비교하는 것입니다. 수동 피부단자검사(SPT)와 비교하여 일반적인 에어로알레르겐에 대한 감작을 감지합니다.
이는 120명의 연구 참가자를 포함하는 전향적 단일 중심 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Herentals, 벨기에, 2200
- AZ Herentals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
흡입성 알레르기의 자가 보고 증상이 있거나 없는 성인(18-65세)이 포함됩니다.
제외 기준:
- 만성 또는 과성 두드러기, 피부묘기증, 만성피부염 등 일상적인 치료가 필요한 피부병리
- 항히스타민제 사용 < 연구 시작 7일 전
- 삼환계 항우울제(항히스타민 활성)의 사용 < 연구 시작 7일 전
- 연구 시작 전 < 7일 전 팔뚝에 국소 코르티코이드 사용
- 연구 시작 전 < 6개월 동안 Omalizumab 사용
- 임신: 자궁 수축을 유발하거나 에피네프린(제대 동맥 수축을 유발하는 것으로 생각됨)의 사용을 필요로 할 수 있는 전신 알레르기 반응을 유발할 가능성이 희박합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 피부단자시험
연구 참가자는 오른쪽 팔에 피부 단자 자동 테스트 장치로, 왼쪽 팔에 의료 제공자가 수동으로 피부 단자 테스트를 받게 됩니다.
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에어로 알레르겐에 대한 감작을 검출하기 위한 피부 찌름 테스트
에어로 알레르겐에 대한 감작을 검출하기 위한 피부 찌름 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 및 자동 테스트 간의 알레르겐 당 팽진 양성의 테스트 내 합의(일관된 결과를 가진 환자의 %).
기간: 진단검사 15분 후
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각 알레르겐은 수동 및 자동 피부 찌름 테스트를 통해 세 번 찌릅니다.
3개의 양성 또는 음성 테스트 결과는 일관된 것으로 간주되는 반면, 1개 또는 2개의 양성 또는 음성 테스트 결과는 일관성이 없는 것으로 간주되어 결정적이지 않은 테스트 결과를 초래합니다.
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진단검사 15분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 대 음성 테스트 결과를 가진 환자 사이의 시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 알레르기 증상.
기간: 진단검사 당일
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시각적 아날로그 척도(0: 최고 - 10: 더 나쁨)
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진단검사 당일
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자동 대 수동 피부 찌름 테스트를 실행하는 데 필요한 시간(초).
기간: 진단 테스트 중
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진단 테스트 중
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자동 대 수동 피부 단자 테스트를 실행하는 데 필요한 알레르겐 용액의 양.
기간: 진단 테스트 중
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진단 테스트 중
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자동 대 수동 피부 찌름 테스트 후 시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 환자가 경험한 불편함의 수준.
기간: 진단검사 15분 후
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시각적 아날로그 척도(0: 최고 - 10: 더 나쁨)
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진단검사 15분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hendrik Sebrechts, MD, AZ Herentals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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