Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S.P.A.T.:n validointi ja toistettavuus. Allergeenien kanssa

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hippocreates

Tyypin I yliherkkyysreaktion validointi ja toistettavuus allergisten ja ei-allergisten henkilöiden ihonpistotestin diagnostisessa prosessissa

Tarkkuuden parantamiseksi ja inhimillisten virheiden välttämiseksi Hippo Dx kehitti S.P.A.T.:n, automaattisen ihopistotestin. Tämä tutkimus tarjoaa vertailun manuaalisen ja automatisoidun ihopistokokeen välillä allergisilla ja ei-allergisilla henkilöillä yleisten inhaloitavien allergeenien paneelilla.

Ensisijainen päätepiste on verrata S.P.A.T. havaitsemaan herkistymisen yleisille aeroallergeeneille verrattuna manuaaliseen ihopistotestiin (SPT).

Se on prospektiivinen yksikeskinen tutkimus, johon osallistuu 120 osallistujaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Herentals, Belgia, 2200
        • AZ Herentals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mukaan otetaan aikuiset (18–65-vuotiaat), joilla on tai ei ole itse ilmoittamia inhalaatioallergian oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihon patologia, kuten krooninen tai ylenpalttisen nokkosihottuma, dermografismi, krooninen ihottuma, joka tarvitsee päivittäistä hoitoa
  • Antihistamiinisten lääkkeiden käyttö < 7 päivää ennen tutkimuksen alkamista
  • Trisyklisten masennuslääkkeiden käyttö (antihistamiinivaikutus) < 7 päivää ennen tutkimuksen alkamista
  • Paikallisten kortikoidien käyttö kyynärvarressa < 7 päivää ennen tutkimuksen alkua
  • Omalitsumabin käyttö < 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua
  • Raskaus: on olemassa pieni mahdollisuus saada aikaan systeeminen allerginen reaktio, joka voi aiheuttaa kohdun supistuksia tai vaatia epinefriinin käyttöä (joka aiheuttaa napavaltimon supistumista)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ihonpistotesti
Tutkimukseen osallistujat saavat ihopistokokeen ihopistokokeella oikeaan käsivarteen ihonpistoautomaattisella testilaitteella ja terveydenhuollon tarjoajan manuaalisesti vasemmalla käsivarrella.
Laite: Automaattinen ihopistotesti
ihopistokoe aeroallergeeneille herkistymisen havaitsemiseksi
Diagnostinen testi: Manuaalinen ihopistotesti
ihopistokoe aeroallergeeneille herkistymisen havaitsemiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testin sisäinen sopimus (% potilaista, joilla on johdonmukaiset tulokset) wheal-positiivisuudesta per allergeeni manuaalisen ja automaattisen testin välillä.
Aikaikkuna: 15 minuuttia diagnostisen testin jälkeen
Jokainen allergeeni pistetään kolme kertaa manuaalisella ja automaattisella ihopistotestillä. Kolme positiivista tai negatiivista testitulosta katsotaan yhdenmukaiseksi, kun taas joko yksi tai kaksi positiivista tai negatiivista testitulosta katsotaan epäyhtenäiseksi, mikä johtaa epävarmaan testitulokseen.
15 minuuttia diagnostisen testin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allergiaoireet on arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla potilaiden välillä, joilla on positiivinen vs. negatiivinen testitulos.
Aikaikkuna: diagnostisen testin päivä
Visuaalinen analoginen asteikko (0: paras - 10: huonompi)
diagnostisen testin päivä
Automaattisen vs. manuaalisen ihopistotestin suorittamiseen tarvittava aika (sekunteina).
Aikaikkuna: diagnostisen testin aikana
diagnostisen testin aikana
Allergeeniliuoksen määrä, joka tarvitaan automaattisen vs. manuaalisen ihopistotestin suorittamiseen.
Aikaikkuna: diagnostisen testin aikana
diagnostisen testin aikana
Potilaan kokeman epämukavuuden taso arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla automaattisen vs. manuaalisen ihopistotestin jälkeen.
Aikaikkuna: 15 minuuttia diagnostisen testin jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (0: paras - 10: huonompi)
15 minuuttia diagnostisen testin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hippocreates

Tutkijat

  • Päätutkija: Hendrik Sebrechts, MD, AZ Herentals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 18. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1794559

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allergia siitepöly

  • Smith & Nephew, Inc.
    Valmis
    BIOSURE™ RG -polven turvallisuus- ja suorituskykytutkimus
    ACL-korjaus | Posterior cruciate ligament (PCL) korjaus | Mediaal Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior oblique ligament (POL) | Polvilumpion kohdistaminen ja jänteiden korjaukset | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstrakapselin korjaukset ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Automaattinen ihopistotesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa