상지 수술에서 상완 신경총 차단 기간에 대한 Buprenorphine, Clonidine 및 Dexamethasone
2025년 3월 4일 업데이트: Audrice Francois, MD, FASA, Loyola University
Buprenorphine, Clonidine, Dexamethasone의 삼중 보조제 조합이 상지 수술을 위한 상완 신경총 차단 기간에 미치는 영향, 전향적 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 어깨 관절경을 포함한 상지 수술 후 환자의 모르핀 요구량에 차이가 있는지 알아보는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 buprenorphine, dexamethasone 및 clonidine을 추가한 Interscalene brachial plexus 차단과 보조제가 없는 동일한 차단 사이에 차이가 있는지 여부입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적 무작위 단일 맹검 임상 시험이 될 것입니다.
포함 기준을 충족하는 어깨 관절경 검사를 받는 환자가 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 총 120명의 환자를 모집하여 참여할 예정입니다.
환자는 부프레노르핀, 클로니딘, 덱사메타손이 추가된 인터스케일렌 블록 또는 인터스케일렌 블록 단독 그룹에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
이 연구 연구의 귀무 가설은 buprenorphine, dexamethasone 및 clonidine이 추가된 Interscalene brachial plexus 차단과 보조제가 없는 동일한 차단 간에 모르핀 요구량에 유의한 차이가 없을 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Susan Fargo
- 전화번호: 708-216-8046
- 이메일: sfargo@luc.edu
연구 장소
-
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Illinois
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- 모병
- Loyola University Chicago
-
연락하다:
- Susan Fargo
- 전화번호: 708-216-8046
- 이메일: sfargo@luc.edu
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연락하다:
- Audrice Francois, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 어깨 관절경 시술을 받는 환자
- 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 있는 환자
제외 기준:
- 중증 COPD/전신 마취에 대한 기타 금기 사항
- 체중이 60kg 미만인 환자
- 기민하지 않거나 사람, 장소 또는 시간을 지향하지 않는 치매
- 집에서 매일 오피오이드를 사용하는 만성 통증 환자.
- 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자
- 환자 거부
- 어깨 전치환술
- 수술 부위와 다른 부위에 수반되는 통증.
- 임신
- 블록 주사 부위에 활동성 감염이 있는 환자
- 연구 프로토콜을 이해하거나 준수할 수 없거나 따르려는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부프레노르핀, 클로니딘, 덱사메타손이 추가된 인터스케일렌 블록
Interscalene brachial plexus block (ISB)는 22g x 50 mm PAJUNK SonoPlexⓇ II Facet S echogenic 바늘로 수행됩니다.
올바른 해부학적 위치와 평면 내에서 적절한 바늘 시각화가 이루어지면 100mcg 클로니딘, 0.3mg 부프레노르핀 및 4mg 덱사메타손이 포함된 0.5% 부피바카인 30mL를 주사합니다.
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어깨 관절경 수술 전에 수행된 신경 차단에 부프레노르핀, 덱사메타손 및 클로니딘 보조제 추가
다른 이름들:
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활성 비교기: 부프레노르핀 단독으로 인터스케일렌 블록
Interscalene brachial plexus block (ISB)는 22g x 50 mm PAJUNK SonoPlexⓇ II Facet S echogenic 바늘로 수행됩니다.
올바른 해부학적 위치 내에서 적절한 바늘 시각화가 이루어지면 평면 30mL의 0.5% 부피바카인이 주입됩니다.
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어깨 관절경 수술 전 수행되는 신경 차단에 부프레노르핀 보조제 단독 추가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 모르핀 요구 사항
기간: 24 시간
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회복실에 도착한 후 처음 24시간 동안 투여된 모르핀 등가물을 두 그룹 간에 비교합니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도(NRS)를 통해 보고된 통증
기간: 48 시간
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수술 후 회복실에 도착한 직후(시간: 0시간)와 2, 24, 48시간에 다시 수치 평가 척도(NRS)를 통해 통증을 측정합니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Audrice Francois, MD, Loyola University Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 통증
- 신경학적 징후
- 수술 후 합병증
- 병리학적 과정
- 통증, 수술 후
- 항종양제
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자 메커니즘
- 항염증제
- 항구토제
- 자율 에이전트
- 말초신경계 작용제
- 위장관 작용제
- 글루코코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체제, 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 프로테아제 억제제
- 효소 억제제
- 중추신경계 억제제
- 감각 시스템 에이전트
- 진통제
- 진통제, 오피오이드
- 마약
- 신경전달물질
- 아드레날린성 알파-2 수용체 작용제
- 아드레날린성 알파작용제
- 아드레날린 작용제
- 아드레날린 작용제
- 항고혈압제
- 교감신경
- 마약 길항제
- 덱사메타손
- 덱사메타손 아세테이트
- BB 1101
- 부프레노르핀
- 클로니딘
기타 연구 ID 번호
- 216009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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