에콰도르 필라델피아 음성 골수증식종양의 역학적 및 임상병리적 요인
2023년 4월 25일 업데이트: Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
본 관찰연구의 목적은 의무기록 자료를 통해 필라델피아 음성 골수증식종양의 역학적, 임상병리학적 특징을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 에콰도르에서 필라델피아 음성 골수증식성 종양 환자에 대한 설명적 이해를 제공하는 연구를 제안하고 있습니다.
이 파일럿 연구의 주요 목적은 고품질의 실제 데이터를 제공하고 향후 프로젝트에 적용하고 공공 정책을 정교화하기 위한 기초 역할을 할 필라델피아 음성 골수 증식성 신생물의 다기관 등록 개발을 위한 토대를 마련하는 것입니다. 중장기적으로.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, 에콰도르
- Sociedad de Lucha Contra el Cáncer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2022년 세계보건기구(WHO) 분류에 따라 필라델피아 음성 골수증식성 신생물로 진단받은 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 필라델피아 음성 골수증식성 신생물 진단이 확정된 환자
제외 기준:
- t(9;22)(q34:q11.2) 전위가 있고 세포유전학 또는 FISH(Fluorescence in situ hybridization)에 의해 결정된 BCR-ABL1 융합 유전자의 후속 형성이 있는 환자
- 2022년 WHO 분류에 따라 진단을 위해 필요하지 않은 진성적혈구증가증의 경우를 제외하고 임상 병력 및 해당 플라크에 조직병리학적 보고서의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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필라델피아 음성 골수 증식성 신생물로 진단받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에콰도르에서 필라델피아 음성 골수 증식성 신생물 환자 수
기간: 96개월
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참가자들은 8년 동안 추적 관찰되었습니다.
이것은 관찰 기간 동안 에콰도르에서 필라델피아 음성 골수 증식성 신생물이 있었던 참가자의 수입니다.
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96개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필라델피아 음성 골수 증식 환자의 유병률
기간: 96개월
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관찰 기간 동안 에콰도르에서 필라델피아 음성 골수 증식성 신생물을 가진 참가자의 유병률 계산.
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96개월
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Dynamic International Prognostic Scoring System으로 측정한 사망 위험
기간: 96개월
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DIPSS(Dynamic International Prognostic Scoring System)는 Passamonti가 제안하고 검증했으며 필라델피아 음성 골수 증식성 신생물인 원발성 골수 섬유증 환자의 생존을 예측하는 예후 모델로 사용됩니다. 가능한 점수의 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 사망 위험이 높음을 나타냅니다. |
96개월
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전반적인 생존
기간: 96개월
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96개월 추적 조사에서 생존한 원발성 골수 섬유증 참가자의 비율
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96개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fuad Huamán Garaicoa, MD, Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, et al. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016;127(20):2391-2405. Blood. 2016 Jul 21;128(3):462-463. doi: 10.1182/blood-2016-06-721662. No abstract available.
- Nangalia J, Green AR. Myeloproliferative neoplasms: from origins to outcomes. Blood. 2017 Dec 7;130(23):2475-2483. doi: 10.1182/blood-2017-06-782037.
- Heppner J, Nguyen LT, Guo M, Naugler C, Rashid-Kolvear F. Incidence of myeloproliferative neoplasms in Calgary, Alberta, Canada. BMC Res Notes. 2019 May 24;12(1):286. doi: 10.1186/s13104-019-4321-1.
- Hultcrantz M, Kristinsson SY, Andersson TM, Landgren O, Eloranta S, Derolf AR, Dickman PW, Bjorkholm M. Patterns of survival among patients with myeloproliferative neoplasms diagnosed in Sweden from 1973 to 2008: a population-based study. J Clin Oncol. 2012 Aug 20;30(24):2995-3001. doi: 10.1200/JCO.2012.42.1925. Epub 2012 Jul 16.
- Roaldsnes C, Holst R, Frederiksen H, Ghanima W. Myeloproliferative neoplasms: trends in incidence, prevalence and survival in Norway. Eur J Haematol. 2017 Jan;98(1):85-93. doi: 10.1111/ejh.12788. Epub 2016 Sep 4.
- Linardi Cda C, Pracchia LF, Buccheri V. Diagnosis and treatment of polycythemia vera: Brazilian experience from a single institution. Sao Paulo Med J. 2008 Jan 2;126(1):52-7. doi: 10.1590/s1516-31802008000100010.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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