Epidemiologiczne i kliniczno-patologiczne czynniki Philadelphia-ujemnych nowotworów mieloproliferacyjnych w Ekwadorze
25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena epidemiologicznych i kliniczno-patologicznych cech nowotworów mieloproliferacyjnych Philadelphia-ujemnych na podstawie danych z dokumentacji medycznej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badacze proponują badanie, które zapewnia opisowe zrozumienie pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi Philadelphia-ujemnymi w Ekwadorze.
Głównym celem tego badania pilotażowego jest stworzenie podstaw do stworzenia wieloośrodkowego rejestru nowotworów mieloproliferacyjnych z ujemnym wynikiem w Filadelfii, który dostarczy wysokiej jakości rzeczywistych danych i posłuży jako podstawa do zastosowania w przyszłych projektach i opracowaniu polityk publicznych w średnim i długim okresie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ekwador
- Sociedad de Lucha Contra el Cáncer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zdiagnozowanymi nowotworami mieloproliferacyjnymi Philadelphia-ujemnymi zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2022 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Pacjenci z potwierdzoną diagnozą mieloproliferacyjnych nowotworów Philadelphia-ujemnych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z translokacją t(9;22)(q34:q11.2) z późniejszym utworzeniem genu fuzyjnego BCR-ABL1, co określono na podstawie cytogenetyki lub fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH)
- Brak raportu histopatologicznego w historii klinicznej i odpowiedniej blaszki, z wyjątkiem przypadku czerwienicy prawdziwej, która nie wymaga ich do rozpoznania, zgodnie z klasyfikacją WHO z 2022 r.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci ze zdiagnozowanymi nowotworami mieloproliferacyjnymi z ujemnym wynikiem testu Philadelphia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi Philadelphia-ujemnymi w Ekwadorze
Ramy czasowe: 96 miesięcy
|
Uczestnicy byli obserwowani przez 8 lat.
Jest to liczba uczestników, którzy mieli nowotwory mieloproliferacyjne z ujemnym wynikiem Filadelfii w Ekwadorze w czasie obserwacji.
|
96 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pacjentów z mieloproliferacją z wynikiem Philadelphia-ujemnym
Ramy czasowe: 96 miesięcy
|
Obliczenie częstości występowania uczestników, którzy mieli nowotwory mieloproliferacyjne Philadelphia-ujemne w Ekwadorze w czasie obserwacji.
|
96 miesięcy
|
|
Ryzyko śmiertelności mierzone za pomocą Dynamic International Prognostic Scoring System
Ramy czasowe: 96 miesięcy
|
Dynamiczny międzynarodowy prognostyczny system punktacji (DIPSS) został zaproponowany i zatwierdzony przez Passamontiego i jest stosowany jako model prognostyczny do przewidywania przeżycia u uczestników z pierwotnym włóknieniem szpiku, nowotworem mieloproliferacyjnym z ujemnym wynikiem w Filadelfii. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe ryzyko śmiertelności. |
96 miesięcy
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 96 miesięcy
|
Odsetek uczestników z pierwotnym włóknieniem szpiku, którzy przeżyli 96 miesięcy obserwacji
|
96 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fuad Huamán Garaicoa, MD, Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, et al. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016;127(20):2391-2405. Blood. 2016 Jul 21;128(3):462-463. doi: 10.1182/blood-2016-06-721662. No abstract available.
- Nangalia J, Green AR. Myeloproliferative neoplasms: from origins to outcomes. Blood. 2017 Dec 7;130(23):2475-2483. doi: 10.1182/blood-2017-06-782037.
- Heppner J, Nguyen LT, Guo M, Naugler C, Rashid-Kolvear F. Incidence of myeloproliferative neoplasms in Calgary, Alberta, Canada. BMC Res Notes. 2019 May 24;12(1):286. doi: 10.1186/s13104-019-4321-1.
- Hultcrantz M, Kristinsson SY, Andersson TM, Landgren O, Eloranta S, Derolf AR, Dickman PW, Bjorkholm M. Patterns of survival among patients with myeloproliferative neoplasms diagnosed in Sweden from 1973 to 2008: a population-based study. J Clin Oncol. 2012 Aug 20;30(24):2995-3001. doi: 10.1200/JCO.2012.42.1925. Epub 2012 Jul 16.
- Roaldsnes C, Holst R, Frederiksen H, Ghanima W. Myeloproliferative neoplasms: trends in incidence, prevalence and survival in Norway. Eur J Haematol. 2017 Jan;98(1):85-93. doi: 10.1111/ejh.12788. Epub 2016 Sep 4.
- Linardi Cda C, Pracchia LF, Buccheri V. Diagnosis and treatment of polycythemia vera: Brazilian experience from a single institution. Sao Paulo Med J. 2008 Jan 2;126(1):52-7. doi: 10.1590/s1516-31802008000100010.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CISOLGYE20230022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .