Philadelphia-negatiivisten myeloproliferatiivisten kasvainten epidemiologiset ja kliinis-patologiset tekijät Ecuadorissa
tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida Philadelphia-negatiivisten myeloproliferatiivisten kasvainten epidemiologisia ja kliinis-patologisia piirteitä lääketieteellisistä tiedoista saatujen tietojen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat tutkimusta, joka tarjoaa kuvaavan käsityksen potilaista, joilla on Philadelphia-negatiivisia myeloproliferatiivisia kasvaimia Ecuadorissa.
Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on luoda perusta Philadelphia-negatiivisten myeloproliferatiivisten kasvainten monikeskuksen rekisterin kehittämiselle, joka tuottaa korkealaatuista todellista tietoa ja toimii pohjana tuleviin projekteihin ja julkisten politiikkojen laatimiseen. keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador
- Sociedad de Lucha Contra el Cáncer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu Philadelphia-negatiiviset myeloproliferatiiviset kasvaimet Maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2022 luokituksen mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Potilaat, joilla on vahvistettu Philadelphia-negatiivisten myeloproliferatiivisten kasvainten diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on translokaatio t(9;22)(q34:q11.2), jonka jälkeen muodostuu BCR-ABL1-fuusiogeeni sytogenetiikan tai fluoresenssi in situ -hybridisaation (FISH) perusteella
- Histopatologisen raportin ja vastaavan plakin puuttuminen kliinisestä historiasta, paitsi Polycythemia Vera -tapauksessa, joka ei vaadi niitä diagnoosiin vuoden 2022 WHO-luokituksen mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu Philadelphia-negatiiviset myeloproliferatiiviset kasvaimet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Philadelphia-negatiivisia myeloproliferatiivisia kasvaimia sairastavien potilaiden määrä Ecuadorissa
Aikaikkuna: 96 kuukautta
|
Osallistujia seurattiin 8 vuoden ajan.
Tämä on niiden osallistujien määrä, joilla on ollut Philadelphia-negatiivisia myeloproliferatiivisia kasvaimia Ecuadorissa tarkkailun aikana.
|
96 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Philadelphia-negatiivisten myeloproliferatiivisten potilaiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 96 kuukautta
|
Laskelma niiden osallistujien esiintyvyydestä, joilla on ollut Philadelphia-negatiivisia myeloproliferatiivisia kasvaimia Ecuadorissa tarkkailun aikana.
|
96 kuukautta
|
|
Kuolleisuusriski mitattuna Dynamic International Prognostic Scoring System -järjestelmällä
Aikaikkuna: 96 kuukautta
|
Passamonti ehdotti ja validoi dynaamisen kansainvälisen prognostisen pisteytysjärjestelmän (DIPSS), ja sitä käytetään prognostisena mallina ennustamaan eloonjäämistä potilailla, joilla on primaarinen myeloidifibroosi ja Philadelphia-negatiivinen myeloproliferatiivinen kasvain. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kuolleisuusriskiä. |
96 kuukautta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 96 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla oli primaarinen myeloidifibroosi ja jotka olivat elossa 96 kuukauden seurantajakson jälkeen
|
96 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fuad Huamán Garaicoa, MD, Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, et al. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016;127(20):2391-2405. Blood. 2016 Jul 21;128(3):462-463. doi: 10.1182/blood-2016-06-721662. No abstract available.
- Nangalia J, Green AR. Myeloproliferative neoplasms: from origins to outcomes. Blood. 2017 Dec 7;130(23):2475-2483. doi: 10.1182/blood-2017-06-782037.
- Heppner J, Nguyen LT, Guo M, Naugler C, Rashid-Kolvear F. Incidence of myeloproliferative neoplasms in Calgary, Alberta, Canada. BMC Res Notes. 2019 May 24;12(1):286. doi: 10.1186/s13104-019-4321-1.
- Hultcrantz M, Kristinsson SY, Andersson TM, Landgren O, Eloranta S, Derolf AR, Dickman PW, Bjorkholm M. Patterns of survival among patients with myeloproliferative neoplasms diagnosed in Sweden from 1973 to 2008: a population-based study. J Clin Oncol. 2012 Aug 20;30(24):2995-3001. doi: 10.1200/JCO.2012.42.1925. Epub 2012 Jul 16.
- Roaldsnes C, Holst R, Frederiksen H, Ghanima W. Myeloproliferative neoplasms: trends in incidence, prevalence and survival in Norway. Eur J Haematol. 2017 Jan;98(1):85-93. doi: 10.1111/ejh.12788. Epub 2016 Sep 4.
- Linardi Cda C, Pracchia LF, Buccheri V. Diagnosis and treatment of polycythemia vera: Brazilian experience from a single institution. Sao Paulo Med J. 2008 Jan 2;126(1):52-7. doi: 10.1590/s1516-31802008000100010.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CISOLGYE20230022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .